Klacid SR – návod k použití tablet 500 mg, cena, recenze

Klacid SR je antibiotikum makrolidové skupiny. Klaritromycin inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 50S ribozomální podjednotkou bakterií. Vysoce účinný proti širokému spektru aerobních, anaerobních, grampozitivních a gramnegativních bakterií. Klarithromycin prokázal vysokou aktivitu in vitro proti standardním a izolovaným bakteriálním kulturám. Vysoce účinný proti mnoha aerobním a anaerobním grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Studie in vitro potvrzují vysokou účinnost klarithromycinu proti Legionella pneumophila a Mycoplasma pneumoniae. Lék je účinný také proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalisa, Moraxella catarrhalis; další mikroorganismy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, mykobakterie Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium intracelulární. Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. a další gramnegativní bakterie nedegradující laktózu nejsou citlivé na klarithromycin. Produkce β-laktamázy neovlivňuje aktivitu klarithromycinu. Většina kmenů stafylokoků, které jsou rezistentní vůči meticilinu a oxacilinu, jsou také rezistentní vůči klarithromycinu. Klaritromycin je účinný in vitro proti většině kmenů následujících mikroorganismů (bezpečnost a účinnost klarithromycinu v klinické praxi však nebyla potvrzena klinickými studiemi a praktický význam zůstává nejasný): aerobní grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus agalactiae, streptokoky (skupiny C, F, G), streptokoky skupiny Viridans; aerobní gramnegativní mikroorganismy: Bordeteila pertussis, Pasteurella multocida; anaerobní grampozitivní mikroorganismy: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobní gramnegativní mikroorganismy: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. Mikrobiologická aktivita metabolitu je stejná jako u původní látky, nebo 1-2x slabší proti většině mikroorganismů. Výjimkou je Haemophilus influenzae, proti kterému je účinnost metabolitu 2x vyšší. Mateřská látka a její hlavní metabolit mají aditivní nebo synergické účinky proti Haemophilus influenzae in vitro a in vivo v závislosti na bakteriální kultuře. Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou homogenní krystalický základ, který při průchodu gastrointestinálním traktem zajišťuje prodloužené uvolňování účinné látky.

– infekce dolních cest dýchacích (včetně bronchitidy, zápalu plic); – infekce horních cest dýchacích (včetně faryngitidy, sinusitidy); – infekce kůže a měkkých tkání (včetně folikulitidy, erysipelu).

– závažná renální dysfunkce (s CC nižším než 30 ml/min); takovým pacientům je předepsán klarithromycin s okamžitým uvolňováním; – současné podávání astemizolu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu; – porfyrie; – těhotenství; – laktace (kojení); – přecitlivělost na makrolidová antibiotika.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka – ventrikulární arytmie, včetně ventrikulární tachykardie (s prodloužením QT intervalu). Z trávicího systému: nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, gastralgie, pankreatitida, glositida, stomatitida, orální kandidóza, změna barvy jazyka a zubů; zřídka – pseudomembranózní enterokolitida. Zabarvení zubů je reverzibilní a obvykle je lze obnovit profesionálním čištěním zubaře. Jaterní dysfunkce, včetně: zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatocelulární a/nebo cholestatická hepatitida se žloutenkou nebo bez ní. Tyto jaterní dysfunkce mohou být závažné, ale obvykle jsou reverzibilní. Byly pozorovány velmi vzácné případy selhání jater a úmrtí, zejména v souvislosti se závažnými souběžnými onemocněními a/nebo souběžnou medikamentózní terapií. Z centrálního nervového systému: přechodné bolesti hlavy, závratě, úzkost, nespavost, noční můry, tinitus, depersonalizace, halucinace, křeče, strach; zřídka – psychóza, zmatenost; v některých případech – ztráta sluchu (sluch byl obnoven po vysazení klarithromycinu), změny čichu (obvykle doprovázené zkreslením chuťových vjemů). Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, svědění kůže, anafylaxe, Stevens-Johnsonův syndrom. Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie. Z laboratorních parametrů: zvýšení obsahu kreatininu v krvi; zřídka – hypoglykémie (při současném podávání hypoglykemických léků). Ostatní: rozvoj mikrobiální rezistence.

Dospělým se předepisuje Klacid SR 500 mg (1 tableta) 1krát denně. U závažných infekcí se dávka zvyšuje na 1 g (2 tablety) 1krát denně. Tablety by se měly užívat během jídla, polykat celé, bez lámání nebo žvýkání.

Současné podávání klarithromycinu s léky metabolizovanými izoenzymem cytochromu P3 CYP450A může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím léků, jako jsou alprazolam, astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, cyklosporin, disopyramid, námelové alkaloidy, lovasolnipredasolon, midazolam-methylantisoagulant (např. warfarin), pimozid, chinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam, vinblastin. Podobný mechanismus interakce je pozorován při použití léků metabolizovaných jiným izoenzymem systému cytochromu P450: fenytoinem, teofylinem a valproátem. Při současném podávání theofylinu a karbamazepinu s klarithromycinem bylo pozorováno střední, ale významné (p), když byl klarithromycin podáván současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy (např. lovastatin a simvastatin), byly popsány vzácné případy rhabdomyolýzy. Když byl klarithromycin podáván současně s cisapridem, bylo pozorováno zvýšení koncentrací cisapridu. To může způsobit prodloužení QT intervalu, arytmii, ventrikulární tachykardii, ventrikulární fibrilaci a torsades de pointes. Podobné účinky byly pozorovány u pacientů užívajících klarithromycin současně s pimozidem. Makrolidová léčiva ovlivňují metabolismus terfenadinu. Zvyšuje se hladina terfenadinu v krvi, což může být doprovázeno prodloužením QT intervalu, rozvojem arytmie, komorové tachykardie, fibrilace a flutter-fibrilace komor. Obsah kyselých metabolitů terfenadinu se zvyšuje 2-3krát, prodlužuje se QT interval, což však nezpůsobuje žádné klinické projevy. Stejný obraz byl pozorován při současném podávání astemizolu s léky ze skupiny makrolidů. Existují zprávy o rozvoji ventrikulární fibrilace při současném užívání klarithromycinu s chinidinem a disopyramidem. Při současném předepisování těchto léků je nutné sledovat jejich koncentraci v krvi. Při současném podávání klarithromycinu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení hladin digoxinu v séru. U těchto pacientů by měly být monitorovány hladiny digoxinu v séru. Když byly klarithromycin a zidovudin podávány perorálně pacientům infikovaným HIV, koncentrace zidovudinu v ustáleném stavu se snížily. Vzhledem k tomu, že klarithromycin interferuje s vstřebáváním zidovudinu, podávání těchto dvou léků by mělo být časově odděleno. Ritonavir při současném užívání významně zpomaluje metabolismus klarithromycinu. V tomto případě se hodnota Cmax klarithromycinu zvýší o 31 %, Cmin o 182 %, AUC o 77 %. Je pozorováno výrazné zpomalení tvorby 14-hydroxyklaritromycinu. V tomto případě u pacientů bez poškození ledvin není třeba upravovat dávku klarithromycinu. Při CC 60-30 ml/min by měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 % na maximální dávku 500 mg (1 tableta s prodlouženým uvolňováním) 1krát/den. Při užívání ritonaviru by se neměly současně podávat dávky klarithromycinu vyšší než 1 g/den.

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s dysfunkcí jater. V případě chronických onemocnění jater je nutné pravidelné sledování sérových enzymů. Lék by měl být také podáván s opatrností pacientům s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin. V případech těžkého poškození ledvin (CC méně než 30 ml/min) by měl být předepsán klarithromycin s okamžitým uvolňováním (250 mg nebo 500 mg tablety). V případě současného podávání s warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii je třeba sledovat protrombinový čas.