Ketosteril návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.02.09
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: V06DD (Aminokyseliny, včetně kombinací s polypeptidy)
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety: 100 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ketosteril ®
Potahované tablety jsou žluté, podlouhlé, bikonvexní.
| Tabulka 1. | |
| DL-methyl-oxo-2-valerinát vápenatý (α-ketoanalog isoleucinu) | 67 mg |
| Methyl 4-oxo-2-valerinát vápenatý (α-keto analog leucinu) | 101 mg |
| Oxo-2-fenyl-3-kalciumpropionát (α-ketoanalog fenylalaninu) | 68 mg |
| methyl-oxo-2-butyrát vápenatý (α-ketoanalog valinu) | 86 mg |
| DL-hydroxy-2-kalciummethylbutyrát (α-hydroxyanalog methioninu) | 59 mg |
| L-lysin monoacetát | 105 mg |
| L-threonin | 53 mg |
| L-tryptofan | 23 mg |
| L-histidin | 38 mg |
| L-tyrosin | 30 mg |
| celkový obsah dusíku 36 mg obsah vápníku 1.25 mmol (50 mg) | |
Pomocné látky: kukuřičný škrob – 44 mg, povidon – 6 mg, mastek – 19.57 mg, koloidní oxid křemičitý – 4.4 mg, stearát hořečnatý – 15 mg, makrogol 6000 – 12.8 mg, rozpustný povidon – 43.2 mg.
Složení pláště: mastek – 9.1 mg, makrogol 6000 – 1.48 mg, chinolinová žluť (E104) – 0.72 mg, kopolymer methylmethakrylátu, dimethylaminoethylmethakrylátu a butylmethakrylátu (eudragit E12.5) – 5.9 mg oxid titaničitý, 0.43 mg titaničitý – 7.4 mg.
20 ks. — blistry (5) — zatavené sáčky Al/PVC (1) — kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Léčba selhání ledvin
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék. Poskytuje kompletní zásobu esenciálních aminokyselin s minimálním přísunem dusíku. Ketonové analogy aminokyselin v těle jsou enzymaticky transaminovány na odpovídající L-aminokyseliny, přičemž dochází k rozkladu močoviny. Podporuje využití metabolických produktů obsahujících dusík, proteinový anabolismus při současném snížení koncentrace močoviny v séru. Zlepšuje metabolismus dusíku. Snižuje koncentraci draslíku, hořčíku a fosfátových iontů v krvi.
Při systematickém užívání tohoto léku bylo zaznamenáno zlepšení stavu pacientů s chronickým selháním ledvin. V některých případech je možné zahájení dialýzy odložit.
Indikace účinných látek léku Ketosteril ®
Proteinoenergetická malnutrice, prevence a léčba poruch způsobených změněným metabolismem bílkovin při chronickém selhání ledvin a s omezením bílkovin ve stravě (u dospělých a dětí od 3 let).
| Kód ICD-10 | čtení |
| E46 | Bílkovinoenergetická malnutrice, blíže neurčená |
| N18 | Chronické onemocnění ledvin |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Orálně, obvykle 3x denně během jídla.
Dospělým a dětem ve věku 3 let a starším se předepisuje 1 tableta/5 kg tělesné hmotnosti/den nebo 100 mg/kg tělesné hmotnosti/den. U dospělých s hmotností 70 kg je dávka obvykle 4-8 tablet. 3x/den.
Používá se po celou dobu, kdy je SCF nižší než 25 ml/min.
V období před dialýzou se doporučuje, aby obsah bílkovin v potravě nebyl vyšší než 40 g/den v závislosti na stupni chronického selhání ledvin.
U pacientů na dialýze by měl být příjem bílkovin v souladu s přijatými doporučeními.
Doporučený obsah bílkovin v potravinách pro děti ve věku 3-10 let je 1.4-0.8 g/kg/den, pro děti od 10 let 1-0.6 g/kg/den.
Nežádoucí účinek
Z metabolické stránky: v některých případech – hyperkalcémie.
Kontraindikace pro použití
hyperkalcémie; porucha metabolismu aminokyselin; přecitlivělost na složky obsažené v lékové formě použitého léčiva.
Při dědičné fenylketonurii je třeba vzít v úvahu, že použitá léková forma může obsahovat fenylalanin.
Použití v těhotenství a laktaci
Klinické zkušenosti s užíváním v těhotenství a při kojení jsou nedostatečné.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Hlavně u pacientů s rychlostí glomerulární filtrace nižší než 25 ml/min (nevylučuje se však použití s rychlostí glomerulární filtrace vyšší než 25 ml/min).
Použití u dětí
Může být použit u dětí ve věku 3 let a starších podle indikací a v dávkách, které zohledňují věk pacientů.
Zvláštní instrukce
Při hyperkalcémii se doporučuje snížit dávku užívaného vitaminu D Pokud hyperkalcémie přetrvává, pak je třeba snížit dávku tohoto léku, ale i jiných zdrojů vápníku.
Je nutné pravidelně sledovat hladinu vápníku a sledovat pokles hladiny fosfátů v séru.
Ke zlepšení jeho vstřebávání a přeměny na odpovídající aminokyseliny by měl být tento lék užíván s jídlem.
Je nutné zajistit dostatečný kalorický obsah potravy.
Lékové interakce
Při současném podávání s léky obsahujícími vápník se mohou hladiny vápníku v séru zvýšit.
Vzhledem k tomu, že se uremické příznaky pod vlivem tohoto léku snižují, je třeba odpovídajícím způsobem snížit dávku současně podávaného hydroxidu hlinitého.
Mělo by být provedeno monitorování snížení hladiny fosfátů v séru.
Aby nedošlo k narušení střevní absorpce, neměly by se současně užívat léky, které tvoří s vápníkem špatně rozpustné sloučeniny (například tetracykliny, chinolony, přípravky obsahující železo, fluor a estramustin). Interval mezi dávkami by měl být alespoň 2 hodiny.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností