Jaterní lék Rezalut Pro: návod k použití
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
— α-tokoferol (tokoferol)
– purifikovaný sójový olej
– triglyceridy se středně dlouhým řetězcem
– polynenasycené fosfolipidy ze sójového lecitinu
– glycerol mono- a dialkonát (C14-C18)
Forma uvolnění, složení a balení
Kapsle
želatinový, průhledný, bezbarvý, podlouhlý; Obsah tobolek je viskózní kapalina zlatožluté až žlutohnědé barvy.
| 1 Caps. | |
| Lipoid PPL 600 | 600 mg |
| skládající se z: | |
| polynenasycené fosfolipidy ze sójového lecitinu | 300 mg |
| glycerol mono/dialkonát (C14-C18) | 120 mg |
| triglyceridy se středním řetězcem | 40.5 mg |
| rafinovaný sójový olej | 138.5 mg |
| a-tokoferol | 1.0 mg |
Pomocné látky: čištěný sójový olej.
Složení obalu kapsle:
želatina, glycerol 85 %.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Hepatoprotektivní lék. Sojový fosfolipidový extrakt se skládá z fosfatidylcholinu a fosfoglyceridů (v průměru 76 %), mezi mastnými kyselinami převažuje kyselina linolová. Hepatoprotektivní účinek léku je způsoben urychlením procesu regenerace jaterních buněk a stabilizací buněčných membrán, inhibicí procesu oxidace lipidů a potlačením syntézy kolagenu v játrech. Lék normalizuje metabolismus lipidů, snižuje hladinu cholesterolu zvýšením tvorby jeho esterů a kyseliny linolové.
Farmakokinetika
Studie farmakokinetiky fosfatidylcholinu prokázaly, že se ve střevě rozkládá na lysofosfatidylcholin a vstřebává se převážně v této formě. Ve střevní stěně se částečně resyntetizuje na fosfolipid, který se pak dostává do oběhového systému lymfatickými cévami, část lysofosfatidylcholinu se v játrech rozkládá na mastné kyseliny, cholin a glycerol-3-fosfát.
V plazmě jsou fosfatidylcholin a další fosfoglyceridy pevně vázány na lipoproteiny a/nebo albumin.
Většina podaných sójových fosfolipidů s vysokým obsahem (3-sn-fosfatidyl)-cholinu se během několika hodin spojí jako metabolity s tělu vlastními fosfolipidy. Jejich vylučování odpovídá vylučování tělu vlastních fosfolipidů nebo jejich metabolitů.
Indikace
- tuková degenerace jater různé etiologie;
- chronická hepatitida;
- toxické poškození jater;
- cirhóza jater;
- hypercholesterolémie, kdy dieta a další neléková opatření (fyzická aktivita a opatření na hubnutí) jsou neúčinná.
Kontraindikace
- přecitlivělost na fosfolipidy, arašídy, sóju a další složky léčiva;
- antifosfolipidový syndrom.
S opatrností:
věk dětí do 12 let.
Dávkování
Lék je určen k perorálnímu podání.
Pokud není uvedeno jinak, užívejte 2 kapsle. Lék Rezalut
Asi 3x denně před jídlem, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny.
Délka léčby závisí na průběhu onemocnění.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému:
Někdy se mohou objevit nepříjemné pocity v epigastrické oblasti a průjem.
Alergické reakce:
ve vzácných případech kožní vyrážka, kopřivka.
Z hematopoetického systému:
extrémně vzácné – petechiální vyrážka, krvácení u žen během intermenstruačního období.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování nebo intoxikace tímto lékem.
Lékové interakce
Dosud nejsou známy žádné případy nekompatibility.
Nelze však vyloučit interakce s lékem Rezalut.
S kumarinovými antikoagulancii (např. fenprokumon, warfarin). Pokud je vhodná kombinovaná terapie nevyhnutelná, může být nutné upravit dávkování léku.
Zvláštní instrukce
V jedné kapsli léku Rezalut
Obsahuje méně než 0.1 XE.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neznámý.
Těhotenství a laktemie
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství. Proto použijte Resolute
Měl by být použit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Údaje o průniku léku Rezalut
V mateřském mléce není žádné pro, takže pokud je nutné použít lék Rezalut
Během kojení by mělo být kojení po dobu užívání léku přerušeno.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky ukládání
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Popis léku REZALUTE Pro vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.
RESALUT Pro – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.
Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.
Lipoid PPL 600 600 mg,
skládající se z:
polynenasycené fosfolipidy ze sójového lecitinu 300 mg
glycerol mono/dialkonát (C14-C18) 120 mg
triglyceridy se středně dlouhým řetězcem 40.5 mg
rafinovaný sójový olej 138.5 mg
a-tokoferol 1.0 mg
Pomocné látky: čištěný sójový olej.
Složení obalu tobolky: želatina, glycerol 85%.
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
– tuková degenerace jater různé etiologie;
– chronická hepatitida;
– toxické poškození jater;
– cirhóza jater;
— hypercholesterolémie, kdy dieta a jiná neléková opatření (fyzická aktivita a opatření na snížení hmotnosti) jsou neúčinné.
Kódy ICD-10
- B18.1 Chronická virová hepatitida B bez delta agens
- B18.2 Chronická virová hepatitida C
- E78.0 Čistá hypercholesterolémie
- K70 Alkoholické onemocnění jater
- K71 Jaterní toxicita
- K73 Chronická hepatitida, jinde nezařazená
- K74 Fibróza a cirhóza jater
Způsoby použití a dávkování
Lék je určen k perorálnímu podání.
Pokud není uvedeno jinak, užívejte 2 kapsle. léku Rezalut® Pro 3x denně před jídlem, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny.
Délka léčby závisí na průběhu onemocnění.
Kontraindikace
— přecitlivělost na fosfolipidy, arašídy, sóju a další složky léku;
– antifosfolipidový syndrom.
Pozor: děti do 12 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství. Proto by měl být Rezalut® Pro použit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Neexistují žádné údaje o pronikání přípravku Rezalut® Pro do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné užívat Rezalut® Pro během kojení, je třeba kojení po dobu užívání léku přerušit.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování nebo intoxikace tímto lékem.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: někdy se mohou objevit nepříjemné pocity v epigastrické oblasti, průjem.
Alergické reakce: ve vzácných případech kožní vyrážka, kopřivka.
Z hematopoetického systému: extrémně vzácné – petechiální vyrážka, krvácení u žen během intermenstruačního období.
Farmakologický účinek
Hepatoprotektivní lék. Sojový fosfolipidový extrakt se skládá z fosfatidylcholinu a fosfoglyceridů (v průměru 76 %), mezi mastnými kyselinami převažuje kyselina linolová. Hepatoprotektivní účinek léku je způsoben urychlením procesu regenerace jaterních buněk a stabilizací buněčných membrán, inhibicí procesu oxidace lipidů a potlačením syntézy kolagenu v játrech. Lék normalizuje metabolismus lipidů, snižuje hladinu cholesterolu zvýšením tvorby jeho esterů a kyseliny linolové.
Farmakokinetika
Studie farmakokinetiky fosfatidylcholinu prokázaly, že se ve střevě rozkládá na lysofosfatidylcholin a vstřebává se převážně v této formě. Ve střevní stěně se částečně resyntetizuje na fosfolipid, který se pak dostává do oběhového systému lymfatickými cévami, část lysofosfatidylcholinu se v játrech rozkládá na mastné kyseliny, cholin a glycerol-3-fosfát.
V plazmě jsou fosfatidylcholin a další fosfoglyceridy pevně vázány na lipoproteiny a/nebo albumin.
Většina podaných sójových fosfolipidů s vysokým obsahem (3-sn-fosfatidyl)-cholinu se během několika hodin spojí jako metabolity s tělu vlastními fosfolipidy. Jejich vylučování odpovídá vylučování tělu vlastních fosfolipidů nebo jejich metabolitů.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Zvláštní instrukce
Jedna kapsle Rezalut® Pro obsahuje méně než 0.1 XE.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Neznámý.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.