Jak správně užívat Mydocalm v tabletách – návod

Lék Mydocalm-Richter obsahuje tolperison hydrochlorid a lidokain hydrochlorid. Léčivými složkami jsou: tolperisoni hydrochloridum 100 mg a lidokain hydrochloridum 2,5 mg. Jedna ampule (1 ml) obsahuje tolperison hydrochloridum – 100 mg a lidokain hydrochlorid – 2,5 mg. Další pomocné látky jsou: methylparaben, diethylenglykolmonoethylether, voda na injekci.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba spasticity u dospělých v důsledku mrtvice. Syndrom myofasciální bolesti středního až těžkého stupně (včetně svalového spasmu u dorzopatií). Pokud po 5 dnech nedojde ke zlepšení nebo se budete cítit hůř, měli byste se poradit s lékařem.

Kontraindikace

Neužívejte Mydocalm-Richter: jestliže jste alergický(á) na tolperison nebo chemicky podobný eperison nebo lidokain nebo na kteroukoli další složku léku (uvedenou v bodě 6.1 příbalové informace); jestliže máte myasthenia gravis (imunologické onemocnění spojené se svalovou slabostí); jestliže jste těhotná nebo kojíte; u dětí a dospívajících do 18 let.

Dávkování a podávání

Tento lék mohou podávat pouze lékaři a pouze intramuskulárně. Pokud máte pocit, že lék má příliš silný nebo příliš slabý účinek, poraďte se se svým lékařem. Máte-li jakékoli dotazy týkající se užívání léku, obraťte se na svého lékaře. Použití u dětí a dospívajících Lék se nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let. Cesta a způsob podání Určeno pouze k intramuskulárnímu podání. Jestliže jste užil(a) více, než jste měl(a) Nejčastějšími příznaky předávkování jsou ospalost, gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení, bolest břicha), tachykardie, arteriální hypertenze, zpomalení pohybu a závratě. V závažných případech byly hlášeny záchvaty, potíže s dýcháním nebo zástava dechu a kóma. V případě předávkování okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo pohotovost. Pro tolperison není doporučeno žádné specifické antidotum; Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky. Lék Mydocalm-Richter, 100 mg + 2,5 mg/ml, roztok k intramuskulární aplikaci, je určen pouze k intramuskulární aplikaci. Použití u dospělých: 100 mg denně 2krát denně intramuskulárně (2 x 1 ml). Tento přípravek se nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let. Pacienti s poškozením ledvin a/nebo jater Údaje o použití u pacientů s poškozením ledvin a/nebo jater jsou omezené. U této skupiny pacientů byl pozorován vyšší výskyt nežádoucích účinků. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin a/nebo jater vyžadují titraci dávky a pečlivé sledování. Použití tolperisonu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a/nebo jater.

Vedlejší účinky (akce)

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Byly hlášeny následující reakce (četnost neznámá): angioedém (včetně otoku obličeje, oteklé rty). Angioedém (alergická reakce, která způsobuje náhlé otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, jazyka a hrdla). Mohou se také objevit potíže s polykáním nebo dýcháním. Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, může být vyžadována okamžitá lékařská pomoc. Přestaňte používat Mydocalm-Richter a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví následující nežádoucí účinky: Vzácné (vyskytují se až u 1 z 1000 1 pacientů): – reakce přecitlivělosti, anafylaktická reakce Velmi vzácné (vyskytují se až u 10000 z 1 10 pacientů): – anafylaktické šok Jiné možné nežádoucí účinky Časté (vyskytují se u ne více než 1 z 100 pacientů): – pocit tepla v místě vpichu, zarudnutí v místě vpichu Méně časté (vyskytují se u ne více než 1 ze 1000 pacientů): – ztráta chuti k jídlu (anorexie) – nespavost, poruchy spánku – bolest hlavy, závratě, ospalost – nízký krevní tlak (hypotenze) – nevolnost v břiše, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, nauzea – ​​svalová slabost, bolesti svalů (myalgie), bolesti končetin – poruchy hybnosti (dyskineze) – slabost, nepohodlí, únava Vzácné (vyskytují se u ne více než 1 z 10000 pacientů): – snížená aktivita, deprese – porucha pozornosti, třes, epilepsie, snížená citlivost (hypestezie), pocit mravenčení, necitlivost (parestézie), nedostatek energie, letargie – rozmazané vidění – tinnitus, závratě (vertigo) – svíravá bolest na hrudi (angina pectoris), zrychlený srdeční tep (tachykardie), pocit bušení srdce – návaly horka – dušnost, krvácení z nosu, zrychlené dýchání – bolest v epigastrické oblasti , zácpa, plynatost, zvracení – lehká jaterní dysfunkce – alergická dermatitida, zvýšené pocení, svědění kůže, kopřivka, vyrážka – diskomfort v končetinách – inkontinence moči (enuréza), bílkovina v moči v laboratorní studii (proteinurie) – pocit intoxikace, pocit horka, podrážděnost, žízeň – pokles krevního tlaku, při laboratorních vyšetřeních: zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi, změny v aktivitě jaterních enzymů, snížený počet krevních destiček, zvýšený počet leukocytů Velmi vzácné (nevyskytuje se již více než XNUMX z XNUMX XNUMX pacientů: – snížený počet červených krvinek (anémie), zvětšené lymfatické uzliny (lymfadenopatie) – polydipsie (zvýšený příjem tekutin) – zmatenost – snížená srdeční frekvence (bradykardie) – snížená hustota kostí (osteopenie) – nepohodlí na hrudi – zvýšená hladina kreatininu v krvi

Mydocalm je vysoce účinný a bezpečný prostředek k léčbě neurologických syndromů spojených s bolestí, zvýšeným svalovým tonusem a trofickými poruchami. Je široce používán při různých onemocněních pohybového aparátu, nervového systému a zánětlivých onemocněních.

Tolperison hydrochlorid 100 mg.
Lidokain hydrochlorid 2.5 mg.
Pomocné látky: methylparaben, diethylenglykolmonoethylether, voda na injekci.

Tolperison hydrochlorid je centrální myorelaxans. Přesný mechanismus účinku není znám. V důsledku membránově stabilizačního účinku zabraňuje vedení vzruchu v primárních aferentních vláknech, blokuje mono- a polysynaptické reflexy míchy. Sekundární mechanismus účinku pravděpodobně zahrnuje blokování uvolňování transmiteru blokováním vstupu vápenatých iontů do synapsí. Snižuje reflexní připravenost v retikulospinálních traktech mozkového kmene. Zlepšuje periferní oběh. Tento účinek není spojen s účinkem léčiva na centrální nervový systém a může být způsoben slabým antispasmodickým a antiadrenergním účinkem tolperisonu.
Lidokain hydrochlorid má lokálně anestetický účinek a při dávkování léku Mydocalm®-Richter podle návodu nemá systémový účinek.

Dospělí denně 1 ml (100 mg tolperisonu) 2krát denně intramuskulárně.
Pokud po 5 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůř, je nutné se poradit s lékařem.
Pacienti se selháním ledvin
Zkušenosti s použitím tolperisonu u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou u této kategorie pacientů častější; Proto je u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin nutné zvolit dávku tolperisonu s pečlivým sledováním pacientova zdraví a renálních funkcí. V případě vážného poškození ledvin se užívání tolperisonu nedoporučuje.
Pacienti s jaterním selháním
Zkušenosti s použitím tolperisonu u pacientů s poruchou funkce jater jsou u této kategorie pacientů častější; Proto je u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater nutné volit dávku tolperisonu s pečlivým sledováním pacientova zdraví a jaterních funkcí. V případě vážného poškození jater se užívání tolperisonu nedoporučuje.
Použití u dětí
Lék Mydocalm-Richter není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let.

Indikace pro použití

— léčba patologicky zvýšeného tonusu a křečí příčně pruhovaných svalů v důsledku organických onemocnění centrálního nervového systému (včetně poškození pyramidálního traktu, roztroušené sklerózy, mrtvice, myelopatie, encefalomyelitidy);
— léčba zvýšeného tonusu a svalových křečí doprovázejících onemocnění pohybového aparátu (například spondylóza, spondyloartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů);
— restorativní léčba po ortopedických a traumatologických operacích;
— jako součást kombinované léčby obliterujících cévních onemocnění (obliterující ateroskleróza, diabetická angiopatie, obliterující tromboangiitida, Raynaudova choroba, difuzní sklerodermie), onemocnění vyplývající z poruch cévní inervace (akrocyanóza, intermitentní angioneurotická dysbazie).

– těžká myastenie;
– dětství;
– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– přecitlivělost na složky léčiva, vč. na lidokain.

Lék by měl být používán s opatrností v případech renální a jaterní insuficience. Není nutná žádná úprava dávkování.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, pocit nepohodlí v břiše.
Z centrálního nervového systému: svalová slabost, bolest hlavy.
Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze.
Alergické reakce: vzácné – kožní vyrážka, svědění kůže, erytém, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, dušnost.

Příznaky: ataxie, tonické a klonické záchvaty, dušnost, zástava dechu.
Léčba: Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Neexistují žádné údaje o lékových interakcích, které by omezovaly použití přípravku Mydocalm®-Richter.
Ačkoli tolperison působí na centrální nervový systém, nezpůsobuje sedativní účinek, a proto jej lze použít v kombinaci se sedativy, hypnotiky a léky obsahujícími etanol.
Nemění účinek etanolu na centrální nervový systém.
Zvyšuje účinek NSAID, proto může být při současném předepisování nutné snížit jejich dávku.

Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě 8° až 15°C.