Intron a – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách
Analogy Intron A roztok pro intravenózní a subkutánní podání 18 milionů IU 3 ml
- na předpis
lyofilizát pro přípravu suspenze pro perorální podání 1 milion IU lahvička 5 ks.
rektální čípky 3 000 000 IU 10 ks.
rektální čípky 1 000 000 IU 10 ks.
rektální čípky 150 000 IU 10 ks.
rektální čípky 500 000 IU 10 ks.
kapsle 500 tisíc IU 10 ks.
Nosní sprej dávkovaný 10 000 IU/ml 10 ml
nosní kapky 10 000 IU/ml lahvička s kapátkem 10 ml
lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a lokální použití 500 tis. IU láhev 5 ks.
Poslední cena: 338 ₽
není k dispozici
lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání a inhalaci 1000 IU ampule 10 ks.
Poslední cena: 104 ₽
není k dispozici
roztok pro intravenózní a subkutánní podání 18 milionů IU injekční pero 1,2 ml
není k dispozici
lyofilizát pro přípravu suspenze pro perorální podání 500 tisíc IU láhev 5 ks.
Poslední cena: 401 ₽
není k dispozici
roztok pro topické použití a inhalaci 5000 IU lahvička s kapátkem 5 ml
Poslední cena: 113 ₽
není k dispozici
roztok pro subkutánní podání 3 miliony IU/ml 0,5 ml injekční stříkačka-tuba 1 ks.
Poslední cena: 845 ₽
není k dispozici
lyofilizát pro přípravu suspenze pro perorální podání 250 tis. IU láhev 5 ks.
Poslední cena: 499 ₽
není k dispozici
gel pro lokální i vnější použití 10000 IU/g tuba 3 g
Poslední cena: 141 ₽
není k dispozici
gel pro lokální i vnější použití 10000 IU/g tuba 2 g
není k dispozici
lyofilizát 3 miliony IU 3 dávky 5 ks.
není k dispozici
Pokyny pro lékařské použití Intron A
- Forma vydání
- popis
- ATX kódy
- Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
- Účinná látka
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Lékové interakce
- Použití v těhotenství a laktaci
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Aplikace pro porušení funkce ledvin
- Aplikace pro porušení funkce jater
- Nozologie (kódy ICD)
- Indikace
- Kontraindikace pro použití
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Držitel osvědčení o registraci
- Produkovaný
Ruský název produktu
Anglický název produktu
Forma vydání
roztok pro intravenózní a subkutánní podání 18 milionů IU/3 ml: lahvička. 6 dávek
popis
Roztok pro intravenózní a subkutánní podání je průhledný a bezbarvý.
| 1 dávka | 1 Fl. | |
| rekombinantní interferon alfa-2b | 3 milionů IU | 18 milionů IU |
Pomocné látky: bezvodý hydrogenfosforečnan sodný – 1.8 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 1.3 mg, edetát disodný – 0.1 mg, chlorid sodný – 7.5 mg, metakresol (konzervant) – 1.5 mg, polysorbát 80 – 0.1 mg, voda na injekci – do 1 ml.
3 ml (6 dávek) – bezbarvé skleněné lahvičky (1) – kartonové obaly.
ATX kódy
L03AB05 Interferon alfa-2b
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Interferon. Protinádorové, antivirové a imunomodulační léčivo
Účinná látka
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologický účinek
Interferon. Jedná se o vysoce purifikovaný rekombinantní protein s molekulovou hmotností 19 300 daltonů. Získané z klonu Escherichia coli hybridizací bakteriálních plazmidů s lidským leukocytárním genem kódujícím syntézu interferonu. Na rozdíl od interferonu má alfa-2a arginin na pozici 23.
Má antivirový účinek, který je způsoben interakcí se specifickými membránovými receptory a indukcí syntézy RNA a v konečném důsledku i proteinů. Ty zase brání normální reprodukci viru nebo jeho uvolnění.
Imunomodulační účinek interferonu alfa-2b se projevuje zvýšením fagocytární aktivity makrofágů, zvýšením specifického cytotoxického účinku lymfocytů na cílové buňky a změnou kvantitativního a kvalitativního složení secernovaných cytokinů; změny ve funkční aktivitě imunokompetentních buněk; změny v produkci a sekreci intracelulárních proteinů.
Má antiproliferativní účinek na nádorové buňky.
Indikace
Akutní hepatitida B, chronická hepatitida B, chronická aktivní hepatitida B a D, chronická hepatitida C.
Vlasatobuněčná leukémie, chronická myeloidní leukémie, renální buněčný karcinom, Kaposiho sarkom u AIDS, kožní T-buněčný lymfom (mycosis fungoides a Sezaryho syndrom), maligní melanom.
Histiocytóza z Langerhansových buněk, subleukemická myelóza, esenciální trombocytémie.
Virová konjunktivitida, keratokonjunktivitida, keratitida, keratouridocyklitida, keratouveitida.
Prevence a léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí.
Nouzová prevence klíšťové encefalitidy v kombinaci s protiklíšťovým imunoglobulinem u dospělých.
V rámci komplexní terapie u dětí ve věku 1 rok a starších: akutní lymfoblastická leukémie během remise po ukončení indukční chemoterapie (4-5 měsíců remise); juvenilní respirační papilomatóza hrtanu, počínaje následujícím dnem po odstranění papilomu.
Možnost použití u dětí závisí na aplikaci použitého léku.
Pro rektální a vaginální použití: akutní a chronické recidivující infekce způsobené virem Herpes simplex typu 1 a 2, vč. sexuální a generalizované formy. Komplexní terapie onemocnění pohlavního ústrojí: chlamydie, gardnerelóza, mykoplazmóza, ureaplazmóza.
Návod k použití, průběh a dávkování
V závislosti na indikacích, věku a lékové formě léku se podává intramuskulárně, intravenózně, subkutánně, do léze, pod léze, rektálně, vaginálně, lokálně, subkonjunktiválně nebo intranazálně.
Lékové interakce
Interferon alfa-2b inhibuje metabolismus theofylinu a snižuje jeho clearance.
Interferon alfa-2b je schopen snižovat aktivitu izoenzymů cytochromu P450 a následně ovlivňovat metabolismus cimetidinu, fenytoinu, dipyridamolu, theofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik.
Může zvýšit neurotoxické, myelotoxické nebo kardiotoxické účinky dříve nebo současně předepsaných léků.
Je třeba se vyvarovat současného podávání s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém, imunosupresivy (včetně perorálních a parenterálních forem).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Některé léky obsahující interferon alfa-2b jsou během těhotenství a kojení kontraindikovány; pro použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné.
Nežádoucí účinek
Příznaky podobné chřipce: často – horečka, zimnice, bolest kostí, kloubů, očí, myalgie, bolest hlavy, zvýšené pocení, závratě.
Z trávicího systému: možná ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, poruchy chuti, sucho v ústech, úbytek hmotnosti, mírné bolesti břicha, drobné změny jaterních testů (obvykle se normalizují po ukončení léčby).
Z nervového systému: zřídka – závratě, zhoršení duševní aktivity, poruchy spánku, poruchy paměti, úzkost, nervozita, agresivita, euforie, deprese (po dlouhodobé léčbě), parestézie, neuropatie, třes; v některých případech – sebevražedné tendence, ospalost.
Z kardiovaskulárního systému: možné – tachykardie (s horečkou), arteriální hypotenze nebo hypertenze, arytmie; v některých případech – poruchy kardiovaskulárního systému, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu.
Z dýchacího systému: zřídka – bolest na hrudi, kašel, mírná dušnost; v některých případech – zápal plic, plicní edém.
Z hematopoetického systému: možná drobná leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie.
Dermatologické reakce: je možné svědění, reverzibilní alopecie.
Ostatní: zřídka – svalová ztuhlost; v ojedinělých případech – protilátky proti přirozeným nebo rekombinantním interferonům.
Kontraindikace pro použití
Závažná kardiovaskulární onemocnění (včetně srdečního selhání ve stadiu dekompenzace, nedávného infarktu myokardu, těžké arytmie); těžká dysfunkce jater (včetně poruch způsobených metastázami); chronická hepatitida s jaterní cirhózou ve stadiu dekompenzace; chronická hepatitida u pacientů, kteří dostávali nebo dostávají imunosupresiva (s výjimkou krátkodobé léčby GCS); autoimunitní hepatitida; epilepsie a jiné poruchy centrálního nervového systému, duševní choroby a poruchy u dětí a dospívajících; anamnéza autoimunitních onemocnění; použití imunosupresiv po transplantaci; onemocnění štítné žlázy, pokud není kontrolováno vhodnou terapií; KK
Některé léky obsahující interferon alfa-2b jsou během těhotenství a kojení kontraindikovány; pro použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné; děti do 18 let.
Při použití u dětí a dospívajících do 18 let by se měly používat pouze ty lékové formy, které jsou určeny pro tuto věkovou kategorii.
Těžké deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy vč. dle anamnézy (pouze pro dospělé), dekompenzovaná plicní onemocnění (včetně CHOPN), diabetes mellitus (se sklonem ke ketoacidóze), hyperkoagulace, těžká myelosuprese, kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, chronické srdeční selhání, arytmie), onemocnění štítné žlázy pokud je kontrolována vhodnou terapií; psoriáza a sarkoidóza; reprodukční věk u mužů a žen; transplantace ledvin a jater; souběžná chemoterapie.
Zvláštní instrukce
Při parenterálním užívání léků s obsahem interferonu alfa-2b je u pacientů nutné přísné klinické sledování, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, jater, krvetvorby kostní dřeně, se sklonem k sebevražedným pokusům, s arytmií, u pacientů náchylných k autoimunitním onemocněním, z důvodu zvyšuje riziko autoimunitních reakcí.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Pacient by měl být upozorněn na možnost rozvoje slabosti, ospalosti a poruchy vědomí během léčby a měl by být upozorněn, aby se vyhnul řízení vozidel a obsluze strojů.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u dekompenzované jaterní cirhózy. Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.
Nozologie (kódy ICD)
A56.0 Chlamydiové infekce dolního urogenitálního traktu A56.1 Chlamydiové infekce pánevních a jiných urogenitálních orgánů A60 Anogenitální herpesvirová infekce [herpes simplex] A84 Klíšťová virová encefalitida B00 Herpes simplex virová infekce [herpes simplex] B16 Akutní hepatitida B B18.0 .18.1 Chronická virová hepatitida B s delta agens B18.2 Chronická virová hepatitida B bez delta agens B18.8 Chronická virová hepatitida C B21.0 Jiná chronická virová hepatitida B30 Onemocnění spojené s HIV projevující se jako Kaposiho sarkom B43 Virová konjunktivitida C64 Maligní melanom kůže C84.0 Zhoubný novotvar ledvin, kromě ledvinové pánvičky C84.1 Mycosis fungoides C91.0 Sézaryho nemoc C91.4 Akutní lymfoblastická leukémie [ALL] C92.1 Vlasatobuněčná leukémie C96.0 Chronická myeloidní leukémie [CML], BCR/ABL-pozitivní C96.5 Multifokální a multisystémová (diseminovaná histiocytóza) Langerhanhanova Letterer-Siweova choroba] C96.6 Multifokální a unisystémová histiocytóza z Langerhansových buněk C14.1 Unifokální histiocytóza z Langerhansových buněk D47.1 Nezhoubný novotvar hrtanu D47.3 Chronické myeloproliferativní onemocnění D35 Esenciální (hemoragická) trombtivitida pro sklerózu H13.2 Konjunktivita pro sklerózu G19.1 nemoci klasifikované v ostatních kategoriích H06.9 Herpes simplex keratitida a keratokonjunktivitida J10 Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená J34 Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky N37.0 Uretritida a uretrální syndrom N77.1 Uretritida při nemocech zařazených jinde N89.8 .29.8 Vaginitida, vulvovaginitida při infekčních a parazitárních onemocněních zařazených jinde NXNUMX Jiná nezánětlivá onemocnění pochvy ZXNUMX Jiná stanovená profylaktická opatření
Indikace
Akutní hepatitida B, chronická hepatitida B, chronická aktivní hepatitida B a D, chronická hepatitida C.
Vlasatobuněčná leukémie, chronická myeloidní leukémie, renální buněčný karcinom, Kaposiho sarkom u AIDS, kožní T-buněčný lymfom (mycosis fungoides a Sezaryho syndrom), maligní melanom.
Histiocytóza z Langerhansových buněk, subleukemická myelóza, esenciální trombocytémie.
Virová konjunktivitida, keratokonjunktivitida, keratitida, keratouridocyklitida, keratouveitida.
Prevence a léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí.
Nouzová prevence klíšťové encefalitidy v kombinaci s protiklíšťovým imunoglobulinem u dospělých.
V rámci komplexní terapie u dětí ve věku 1 rok a starších: akutní lymfoblastická leukémie během remise po ukončení indukční chemoterapie (4-5 měsíců remise); juvenilní respirační papilomatóza hrtanu, počínaje následujícím dnem po odstranění papilomu.
Možnost použití u dětí závisí na aplikaci použitého léku.
Pro rektální a vaginální použití: akutní a chronické recidivující infekce způsobené virem Herpes simplex typu 1 a 2, vč. sexuální a generalizované formy. Komplexní terapie onemocnění pohlavního ústrojí: chlamydie, gardnerelóza, mykoplazmóza, ureaplazmóza.
Kontraindikace pro použití
Závažná kardiovaskulární onemocnění (včetně srdečního selhání ve stadiu dekompenzace, nedávného infarktu myokardu, těžké arytmie); těžká dysfunkce jater (včetně poruch způsobených metastázami); chronická hepatitida s jaterní cirhózou ve stadiu dekompenzace; chronická hepatitida u pacientů, kteří dostávali nebo dostávají imunosupresiva (s výjimkou krátkodobé léčby GCS); autoimunitní hepatitida; epilepsie a jiné poruchy centrálního nervového systému, duševní choroby a poruchy u dětí a dospívajících; anamnéza autoimunitních onemocnění; použití imunosupresiv po transplantaci; onemocnění štítné žlázy, pokud není kontrolováno vhodnou terapií; KK
Některé léky obsahující interferon alfa-2b jsou během těhotenství a kojení kontraindikovány; pro použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné; děti do 18 let.
Při použití u dětí a dospívajících do 18 let by se měly používat pouze ty lékové formy, které jsou určeny pro tuto věkovou kategorii.
Těžké deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy vč. dle anamnézy (pouze pro dospělé), dekompenzovaná plicní onemocnění (včetně CHOPN), diabetes mellitus (se sklonem ke ketoacidóze), hyperkoagulace, těžká myelosuprese, kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, chronické srdeční selhání, arytmie), onemocnění štítné žlázy pokud je kontrolována vhodnou terapií; psoriáza a sarkoidóza; reprodukční věk u mužů a žen; transplantace ledvin a jater; souběžná chemoterapie.
Návod k použití, průběh a dávkování
V závislosti na indikacích, věku a lékové formě léku se podává intramuskulárně, intravenózně, subkutánně, do léze, pod léze, rektálně, vaginálně, lokálně, subkonjunktiválně nebo intranazálně.
Držitel osvědčení o registraci
SCHERING-PLOUGH LABO NV (Belgie)