Inhalace s Pulmicortem pro děti Jak ředit: Návod k použití
Nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce budesonidu s jinými léky používanými k léčbě bronchiálního astmatu. Při společném užívání zvyšuje ketokonazol (v dávce 200 mg jednou denně) plazmatickou koncentraci budesonidu (užívaného perorálně v dávce 1 mg jednou denně) v průměru 3krát. Když byl ketokonazol podán 1 hodin po podání budesonidu, jeho koncentrace v krevní plazmě se zvýšila v průměru 6krát. Je pravděpodobné, že další potenciální inhibitory enzymu CYP12A3 způsobí významné zvýšení plazmatických hladin budesonidu. Farmaceutické interakce Lék Pulmicort lze naředit 3% roztokem chloridu sodného a také smíchat s roztoky terbutalinu, salbutamolu, kromoglykátu sodného a ipratropium bromidu.
Aktivní složka:
Nozologická klasifikace (MKN-10):
J05.0 Akutní obstrukční laryngitida [krup] J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc J45 Astma
Příznaky: V případě akutního předávkování nedochází ke klinickým projevům. Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně překračujících doporučené dávky se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkorticismu a potlačení funkce nadledvin.
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švédsko.
přecitlivělost na budesonid; děti do 6 měsíců věku. S opatrností (je nutné pečlivější sledování pacientů): u pacientů s aktivní plicní tuberkulózou; plísňové, virové, bakteriální infekce dýchacího systému, cirhóza jater; Při předepisování je třeba vzít v úvahu možný projev systémového působení GCS.
Aplikace v těhotenství a kojení:
Pozorování těhotných žen užívajících budesonid neodhalilo žádné vývojové abnormality u plodu, riziko jejich vývoje však nelze zcela vyloučit, proto je v těhotenství vzhledem k možnosti zhoršení průběhu bronchiálního astmatu minimální účinná dávka; by měl být použit budesonid. Budesonid přechází do mateřského mléka, avšak při použití Pulmicortu v terapeutických dávkách nebyl zaznamenán žádný účinek na dítě. Pulmicort® lze používat během kojení.
Z dýchacích cest: často – kandidóza orofaryngu, podráždění sliznice krku, kašel, chrapot, sucho v ústech; zřídka – bronchospasmus. Obecné: vzácné – angioedém, bolest hlavy. Z kůže: zřídka – výskyt modřin na kůži, vyrážka, kontaktní dermatitida, kopřivka. Z centrálního nervového systému: zřídka – nervozita, excitabilita, deprese, poruchy chování.
Je třeba se vyhnout současnému podávání budesonidu a ketokonazolu nebo jiných potenciálních inhibitorů CYP3A4. Pokud je taková kombinace nezbytná, je třeba prodloužit dobu mezi dávkami na maximum nebo zvážit snížení dávky budesonidu. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří jsou převedeni ze systémového na inhalační GCS (Pulmicort) v případech, kdy lze očekávat rozvoj hypofyzární-adrenální insuficience. U takových pacientů by měla být dávka systémového GCS snížena se zvláštní opatrností a měla by být sledována funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Tato kategorie pacientů může vyžadovat další podávání GCS pro orální podávání během období stresu, traumatu a chirurgických zákroků. Při přechodu z perorálního GCS na Pulmicort se mohou vyvinout bolesti svalů a kloubů, což někdy vede k nutnosti dočasně zvýšit dávku perorálního GCS. Ve vzácných případech je pozorován pocit únavy, bolesti hlavy, nevolnost a zvracení, což naznačuje systémový nedostatek GCS. Při přechodu z perorálního GCS na inhalační je někdy možné, že dojde ke zhoršení stávajících alergických reakcí, rýmy a ekzémů, které byly dříve zmírňovány systémovými léky. Aby se snížilo riziko orální a faryngeální kandidózy, měl by si pacient po každé inhalaci přípravku Pulmicort vypláchnout ústa vodou. Abyste předešli podráždění pokožky, umyjte si obličej po použití nebulizéru s maskou. Komora nebulizátoru a náustek nebo maska se umyjí teplou vodou s použitím jemného čisticího prostředku (podle pokynů výrobce). Nebulizér by měl být důkladně opláchnut a vysušen připojením komory ke kompresoru nebo ventilu pro přívod vzduchu. Komora nebulizátoru by se měla po každém použití vyčistit. Použití v pediatrii U dětí a dospívajících dlouhodobě užívajících GCS (jakékoli formy) se doporučuje pravidelné sledování růstu. Při předepisování GCS je třeba posoudit očekávaný přínos léku a potenciální riziko retardace růstu. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Přípravek Pulmicort neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Dávkování a aplikace:
Inhalace. Dávkování léčiva se volí individuálně. Pokud doporučená dávka nepřesahuje 1 mg/den, lze užít celou dávku léku najednou (v jeden okamžik). Pokud užijete vyšší dávku, doporučuje se rozdělit ji do 1 dávek. Doporučená počáteční dávka Děti 2 měsíců a starší – 6–0,25 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 0,5 mg/den. Dospělí/starší pacienti – 1-1 mg/den. Dávka pro udržovací léčbu Děti ve věku 2 měsíců a starší – 6–0,25 mg/den. Dospělí: 2–0,5 mg/den. V případě závažných exacerbací může být dávka zvýšena.