Fluorocort mast: k čemu se používá? Cena, recenze a analogy

Návod k použití Fluorocort 0,1% mast pro vnější použití 15 g

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

Kožní onemocnění citlivá na GCS:

• akutní a chronický ekzém;
• neurodermatitida;
• kontaktní dermatitida;
• lichen planus;
• psoriáza;
• exfoliativní erytrodermie;
• vnější otitis nekomplikovaná infekcí;
• hmyzí štípnutí.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Při aplikaci na kůži se glukokortikoidy dobře vstřebávají. Při aplikaci pod okluzivní obvazy nebo při narušení integrity kůže nebo při použití jako klystýr může být absorbováno dostatečné množství kortikosteroidů, což způsobuje systémové účinky.

GCS jsou rychle distribuovány v tělesných tkáních.

Metabolismus a vylučování

Hlavním metabolitem triamcinolonu je 6-beta-hydroxytriamcinolon. Triamcinolon je primárně metabolizován v játrech a ledvinách a je vylučován ve stejném poměru ledvinami a střevy. T_1/2 z plazmy je asi 5 h, T_1/2 z tkání během 18-36 hodin.

Pomalejší metabolismus syntetických GCS s jejich nižší schopností vázat se na krevní proteiny může vysvětlit jejich vyšší aktivitu ve srovnání s přirozeným GCS.

Farmakologický účinek

GKS pro vnější použití. Při lokální aplikaci má protizánětlivé, antialergické, antiedematózní a antiproliferativní účinky. Při aplikaci na kůži je zabráněno okrajové akumulaci neutrofilů, což vede ke snížení exsudace, produkce cytokinů, inhibici migrace makrofágů, což v konečném důsledku vede ke snížení infiltračních a granulačních procesů.

Lékové interakce

Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí s Fluorocortem.

Při místní aplikaci steroidů nejsou interakce s jinými léky známy.

Dávkovací režim

Pouze k zevnímu použití.

Tenká vrstva masti by měla být aplikována na postiženou oblast kůže 2 až 3krát denně (maximálně 15 g masti denně) nebo pod okluzivní obvaz (maximálně 10 g masti denně).

Děti a dospívající

Lék Fluorocort by se neměl používat děti do 2 let.

pro děti starší 2 letPro snížení rizika nežádoucích účinků lze mast aplikovat na postižené místo maximálně 2x denně. Doba trvání léčby není delší než 5 dní. Aplikace pod okluzivní obvaz se nedoporučuje.

Starší pacienti (nad 65 let)

GCS by se měl používat opatrně a po krátkou dobu, protože kůže u starších lidí přirozeně ztenčuje.

Nadměrná dávka

Příznaky: Přestože nebyly hlášeny žádné předávkování, předávkování může způsobit místní a systémové účinky v závislosti na množství požitého GCS.

Léčba: V případě předávkování by léčba neměla být přerušována náhle; Pokud dojde k insuficienci kůry nadledvin, může být zapotřebí intravenózní podání hydrokortizonu.

Kontraindikace pro použití

• přecitlivělost na triamcinolon nebo na kteroukoli pomocnou látku;
• plísňová nebo bakteriální infekce kůže bez souběžné vhodné antibakteriální terapie;
• tuberkulóza a virové kožní léze, zejména herpes simplex a plané neštovice;
• kožní infekce způsobené parazity (např. svrab);
• I trimestr těhotenství;
• kontakt léku s očima a/nebo periorbitální oblastí;
• trofické vředy;
• růžové akné na obličeji (rosacea), akné;
• periorální a plenková dermatitida;
• suchá, šupinatá kůže;
• aplikace do oblasti mléčné žlázy před kojením;
• věk dětí do 2 let.

S opatrností: těhotenství, starší pacienti (nad 65 let).

Použití u dětí

Použití je kontraindikováno u dětí do 2 let.

Použití u starších pacientů

Lék by měl být předepisován s opatrností starším pacientům (nad 65 let).

Aplikace pro porušení funkce jater

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Lék Fluorocort by se neměl používat v prvním trimestru těhotenství, další použití je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos jednoznačně odůvodňuje potenciální riziko pro plod.

Bezpečnost topického použití GCS u těhotných žen nebyla stanovena.

Neexistují dostatečné údaje o bezpečném použití během těhotenství u člověka, pokud jde o teratogenitu a embryotoxicitu.

Podle výsledků preklinických studií může lokální použití GCS způsobit vývojové abnormality plodu, včetně rozštěpu patra a retardace intrauterinního růstu. Proto existuje velmi malé riziko vzniku takových poruch u lidského plodu.

Т_1/2 GCS se během těhotenství zvyšuje a clearance z krevní plazmy u novorozenců je nižší než u dětí a dospělých.

období kojení

Systémové kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka a mohou negativně ovlivnit funkci kůry nadledvin u novorozenců a způsobit nežádoucí účinky, jako je suprese růstu. Je nutné ukončit kojení.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě ne nižší než 8 °C.

Podmínky implementace

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Zvláštní instrukce

Při dlouhodobé léčbě, při aplikaci na velké plochy povrchu těla, stejně jako v podpaží a záhybech třísel, při použití okluzivních obvazů a plen, je možná systémová absorpce GCS. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat lékaře. Mikroorganismy, především pyogenní, snadněji překonávají ztenčenou rohovou vrstvu, což může vést k rozvoji různých pyodermií na pozadí užívání léku. To však lze snadno kontrolovat antiseptiky. Je také možné vyvinout infekce způsobené kvasinkami podobnými houbami.

Ve vzácných případech může dojít ke krvácení pod okluzivním obvazem. Dlouhodobé užívání léku na stejné oblasti kůže, zejména u mladých lidí, může vést k rozvoji lokální atrofie kůže.

Je třeba se vyhnout kontaktu léku s očima a/nebo periorbitální oblastí. Pokud se vám přípravek náhodou dostane do očí, důkladně je vypláchněte vodou.

U psoriázy může být lokální léčba GCS spojena s několika rizikovými faktory (např. abstinenčními účinky, závislostí na steroidech, rizikem rozvoje generalizované pustulární psoriázy a lokální/systémovou toxicitou v důsledku narušené funkce kožní bariéry). Proto by u psoriázy měla být lokální léčba GCS prováděna pod přísným lékařským dohledem.

Při dlouhodobé terapii GCS může náhlé ukončení terapie vést k rozvoji rebound syndromu, který se projevuje formou dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže a pocitem pálení. Proto by měl být lék po dlouhém průběhu léčby vysazován postupně, například přechodem na intermitentní léčebný režim, než jej úplně vysadíte. Pokud jsou pozorovány známky přecitlivělosti nebo podráždění kůže spojené s užíváním léku, je třeba léčbu přerušit a poradit se s lékařem.

zhoršené vidění

Při systémovém a lokálním použití GCS se může vyvinout porucha zraku. Pokud se u pacientů objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy, měl by být konzultován oftalmolog, aby se vyloučila onemocnění, jako je katarakta, glaukom nebo vzácné onemocnění centrální serózní chorioretinopatie, která se může rozvinout po systémovém nebo lokálním použití kortikosteroidů.

Pomocné látky

Fluorocort obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděného typu), a cetylalkohol, který může způsobit lokální kožní reakci (např. kontaktní dermatitidu).

Pediatrické použití

Použití u dětí starších 2 let je možné pouze pod lékařským dohledem. Děti jsou vystaveny většímu riziku suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny z topických kortikosteroidů než dospělí kvůli jejich většímu poměru plochy povrchu k tělesné hmotnosti, a tedy zvýšené absorpci léku. U dětí je to doprovázeno nízkou hladinou kortizolu v plazmě a nedostatečnou odpovědí na stimulaci ACTH. Je možné, že se rozvine Itsenko-Cushingův syndrom, poruchy růstu a vývoje, pomalé přibírání na váze, zvýšený intrakraniální tlak, projevující se vyboulenou fontanelou, bolestmi hlavy a oboustranným edémem zrakového nervu. Dlouhodobé užívání léku u dětí by mělo být prováděno podle přísných indikací a pod dohledem lékaře. U dětí je větší pravděpodobnost rozvoje atrofických kožních změn než u dospělých při externím použití GCS. Průběh léčby by měl být omezen na 5 dní. Neměly by se používat okluzivní obvazy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Neexistují žádné údaje o účinku léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinek

Lokální léčba steroidy je potenciálně spojena s rozvojem lokálních nežádoucích účinků. Měly by se také očekávat systémové účinky v závislosti na množství steroidu absorbovaného kůží.

Při dlouhodobé lokální aplikaci GCS na velké plochy kůže může dojít k potlačení funkce nadledvin. K tomu může dojít při léčbě dětí, stejně jako při aplikaci Fluorocortu pod okluzivní obvazy. Katabolismus bílkovin může vést k negativní dusíkové bilanci.

Neexistují žádné údaje o četnosti nežádoucích účinků, takže jejich četnost nelze z dostupných údajů odhadnout.

Infekční a parazitární onemocnění: infekce, maskovaná infekce, oportunní infekce.

Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce.

Z endokrinního systému: sekundární insuficience kůry nadledvin (útlum funkce kůry nadledvin).

Ze strany metabolismu a výživy: hypokalemická alkalóza, retence tekutin, hypokalémie, retence sodíku.

Duševní poruchy: nespavost, duševní poruchy.

Z nervového systému: křeče, závratě, bolesti hlavy, zvýšený intrakraniální tlak.

Ze strany orgánu zraku: katarakta (pravděpodobnost vzniku katarakty je vyšší u dětských pacientů), subkapsulární katarakta, exoftalmus, glaukom, papilární edém, ulcerózní keratitida, chorioretinopatie, rozmazané vidění.

Z kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, zvýšený krevní tlak.

Z trávicího systému: žaludeční krvácení, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální perforace, ezofagitida, pankreatitida, peptický vřed.

Z kůže a podkoží: dermatitida, pocit pálení kůže, folikulitida v místě aplikace, akneiformní dermatitida, kontaktní dermatitida, suchá a ztenčená kůže, erytém, hirsutismus, hyperhidróza, plenková vyrážka, svědění, atrofie kůže, hypopigmentace kůže, podráždění kůže, strie, teleangiektázie.

Z pohybového aparátu: zpomalení růstu (u dětí), steroidní myopatie, osteonekróza, osteoporóza.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: zhoršené hojení ran.

Laboratorní a přístrojové údaje: zvýšený nitrooční tlak, negativní dusíková bilance, negativní kožní test.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Nozologie

• H60.5 – Akutní otitis externa, neinfekční
• L26 – Exfoliativní dermatitida
• L28.0 – Lichen simplex chronica
• L24 – Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida
• L23 – Alergická kontaktní dermatitida
• L20.8 – Jiná atopická dermatitida
• L30.0 – Ekzém ve tvaru mince
• L43 – Lichen planus
• L40 – Psoriáza

Struktura

Mast pro vnější použití, bílá nebo téměř bílá, homogenní, prakticky bez zápachu.

1 g
triamcinolon acetonid 1 mg

methylparahydroxybenzoát, kyselina stearová, polysorbát 60, cetylalkohol, tekutý parafín, glycerol 85 %, čištěná voda.

15 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.