Etamsylát v tabletách. Návod k použití, cena, recenze

Pomocné látky: disiřičitan sodný, bezvodý siřičitan sodný, edetát disodný (Trilon B), voda na injekci.

popis

Průhledná, bezbarvá nebo lehce krémová kapalina

Farmakoterapeutická skupina

Hemostatika. Vitamin K a další hemostatika. Jiná systémová hemostatika. Etamsylát.

ATX kód B02B X01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intravenózním (IV) nebo intramuskulárním (IM) podání etamsylátu v dávce 500 mg je jeho koncentrace v krevní plazmě po 1 hodině 30 mcg/ml. Hemostatický účinek intravenózního podání Etamsylate nastává během 5-15 minut, maximální účinek nastává během 1-2 hodin, účinek trvá 4-6 hodin. Při intramuskulárním podání se hemostatický účinek dostaví během 30-60 minut. Poločas po intravenózním podání je 1,9 hodiny, po intramuskulárním podání – 2,1 hodiny. 95 % podaného léku se váže na bílkoviny krevní plazmy. Etamsylát se nemetabolizuje a je vylučován z těla v nezměněné podobě hlavně močí (> 80 %), částečně žlučí a stolicí.

Farmakodynamika

Lék má hemostatický účinek. Hemostatický účinek je způsoben zvýšenou interakcí mezi endotelem a krevními destičkami, což podporuje adhezi a agregaci krevních destiček a nakonec vede k zastavení nebo snížení krvácení. Etamsylát stimuluje tvorbu krevních destiček a jejich uvolňování z kostní dřeně, urychluje tvorbu tkáňového tromboplastinu, podporuje zvýšení rychlosti tvorby primárního trombu v místě poranění a podporuje jeho retrakci. Etamsylát podporuje tvorbu mukopolysacharidů s vysokou molekulovou hmotností ve stěně kapilár, zvyšuje odolnost kapilár, normalizuje jejich propustnost při patologických procesech a zlepšuje mikrocirkulaci. Během léčby přípravkem Etamzilat se obnoví patologicky změněné parametry hemostázy.

Indikace pro použití

Prevence a zástava krvácení při chirurgických zákrocích:

– v otorinolaryngologii (tonzilektomie, mikrochirurgické operace na uchu)

– oftalmologie (keratoplastika, odstranění šedého zákalu, antiglaukom

– ve stomatologii (odstranění cyst, granulomů, extrakce zubů)

– v urologii (prostatektomie)

– v chirurgii (operace dobře prokrvených orgánů a tkání)

– v naléhavých případech plicního a střevního krvácení

– metro- a menoragie s myomy

– hemoragická diatéza (včetně nouzových případů)

Dávkování a podávání

Etamsylát se podává intravenózně, intramuskulárně, subkonjunktiválně nebo retrobulbárně. Pro profylaktické účely se lék podává dospělým intravenózně nebo intramuskulárně 1 hodinu před operací v dávce 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% roztoku). Pokud je to nutné, během operace se intravenózně podávají 2-4 ml 12,5% roztoku. Pokud existuje riziko pooperačního krvácení, podává se 4-6 ml 12,5% roztoku denně pro profylaktické účely. Pro terapeutické účely, v naléhavých případech, se dospělým podává etamsylát intravenózně nebo intramuskulárně (2-4 ml 12,5% roztoku) a poté 2 ml každých 4-6 hodin. Pro léčbu metroragie a menoragie se Etamsylát předepisuje v dávce 0,25 g (2 ml 12,5% roztoku) parenterálně každých 6-8 hodin po dobu 5-10 dnů a poté v dávce 0,25 g (2 ml 12,5% roztoku ) % roztok) parenterálně 2x denně v období krvácení a 2 následné cykly.

U diabetických angiopatií se dospělým předepisuje Etamsylát intramuskulárně (10-14 dní) 2 ml 2krát denně.

Subkonjunktiválně nebo retrobulbárně (keratoplastika, odstranění šedého zákalu, operace glaukomu atd.) se podává 1 ml 12,5% roztoku.

U dětí, včetně novorozenců, se závažným krvácením se lék podává intravenózně nebo intramuskulárně jednou v dávce 0,5-2 ml, s přihlédnutím k tělesné hmotnosti (10-15 mg / kg).

Injekční roztok lze použít lokálně: na ránu se aplikuje sterilní tampon namočený v přípravku.

Maximální jednotlivá dávka pro dospělé je 4 mg (0,5 g), denně 14 mg (1,75 g).

Nežádoucí účinky

– bolest hlavy, závratě

– snížený krevní tlak, pocit tíhy v oblasti srdce

– hyperémie obličeje, parestézie dolních končetin

– alergické reakce (kožní vyrážky, anafylaktický šok, život ohrožující astmatické záchvaty)

– nevolnost, hořkost v ústech, bolest v epigastriu, průjem

Kontraindikace

– přecitlivělost na lék

– krvácení způsobené antikoagulancii

– trombóza nebo embolie v anamnéze

– hemoblastóza u dětí (lymfatická a myeloidní leukémie, osteosarkom)

Lékové interakce

Roztok etamsylátu by se neměl míchat ve stejné injekční stříkačce s jinými léky. Při použití společně s rheopolyglucinem jsou účinky obou léků zcela potlačeny. Pokud je nutné intravenózní kapání léčiva, přidá se etamsylát do roztoku glukózy nebo fyziologického roztoku chloridu sodného.

Zvláštní instrukce

Opatrnost je nutná u pacientů s trombózou nebo tromboembolismem v anamnéze. V případě hemoragických komplikací spojených s předávkováním antikoagulancií je nutné použít specifická antidota. Etamsylát je předepisován pouze jako adjuvans a hlavně při poruchách trombocytární složky hemostázy. Lék není účinný u pacientů s trombocytopenií.

Používejte opatrně u pacientů se srdeční arytmií a anginou pectoris.

Etamsylát obsahuje siřičitany, proto je také nutná opatrnost při podávání pacientům s bronchiálním astmatem a alergiemi.

Pokud se objeví alergické reakce, léčba by měla být okamžitě ukončena.

Užívání přípravku Etamzilat během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný účinek terapie převyšuje potenciální riziko pro plod.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během terapie je třeba dbát opatrnosti při provádění nebezpečných činností, které vyžadují rychlé motorické a duševní reakce (včetně řízení auta), protože lék může způsobit přechodné závratě nebo snížení krevního tlaku.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování drogami. Nežádoucí účinky jsou přechodné a nevyžadují zvláštní opatření.

Uvolněte formulář a obal

2 ml drogy se nalije do skleněných ampulí.

10 ampulí spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce a vertikutátorem nebo keramickým řezným kotoučem je umístěno v kartonové krabici.

Pokud je na ampuli zlomový kroužek nebo bod zlomu, vertikutátor nebo keramický řezný kotouč nejsou součástí balení.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 15 C až 25 C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

LLC „Experimentální závod „GNTSLS“.

Ukrajina, Charkov, sv. Vorobyová, 8.

Držitel osvědčení o registraci

LLC „Experimentální závod „GNTSLS“.

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Adresa: LLC “Experimentální závod “GNTSLS”.

Ukrajina, Charkov, sv. Vorobyová, 8.

Důvěryhodná osoba na území Republiky Kazachstán

Adresa: TOO „KFK Medservis Plus“

050004, Republika Kazachstán, Almaty, st. Mametová, 54 let

Telefon/fax: (727) 279 98 21

Přiložené soubory