Dextróza – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách
Pomocné látky: chlorid sodný 0,26 mg, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 M do pH 3,0-4,1, voda na injekci do 1 ml.
popis
Mírně nažloutlá, průhledná kapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Činidlo pro výživu sacharidů
ATX kód
Farmakodynamika:
Podílí se na různých metabolických procesech v těle, zvyšuje oxidačně-redukční procesy v těle, zlepšuje antitoxickou funkci jater. Infuze roztoků dextrózy částečně kompenzuje vodní deficit. Vstupem do tkání se dextróza fosforyluje a mění se na glukózu-6-fosfát, který je aktivně zapojen do mnoha článků metabolismu těla. Hypertonický roztok dextrózy zvyšuje osmotický tlak krve a zvyšuje diurézu.
Farmakokinetika:
Biologická dostupnost glukózy při intravenózním podání je 100 %. Glukóza je metabolizována dvěma různými cestami: anaerobní a aerobní. Dextróza, rozkládající se na kyselinu pyrohroznovou nebo mléčnou (anaerobní glykolýza), se za uvolnění energie metabolizuje na oxid uhličitý a vodu. Glukóza je obvykle zcela absorbována a není vylučována ledvinami.
indikace:
Jako zdroj sacharidů (samotně nebo jako součást parenterální výživy v případě potřeby); hypoglykémie.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na složky léčiva; hyperglykémie, hyperlaktatémie; hyperhydratace; pooperační poruchy využití dextrózy; poruchy krevního oběhu, které ohrožují mozkový a plicní edém; cerebrální edém; plicní edém; akutní selhání levé komory; hyperosmolární kóma; dekompenzovaný diabetes mellitus; intolerance dextrózy, vč. metabolický stres; dětství (bez chovu).
S opatrností:
Dekompenzované chronické srdeční selhání, chronické selhání ledvin (oligo-, anurie), hyponatremie, diabetes mellitus, těhotenství a kojení.
Těhotenství a kojení:
Užívání dextrózy během těhotenství a kojení je možné pouze na lékařský předpis, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
40% roztok glukózy během těhotenství a kojení lze používat pouze pod dohledem lékaře.
Dávkování a aplikace:
Koncentrace a dávka podávaného roztoku závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu pacienta.
Lék by měl být užíván pod pravidelným lékařským dohledem.
Je třeba pečlivě sledovat klinické a biologické parametry, zejména koncentraci glukózy v krvi a rovnováhu vody a soli.
Dospělí a dospívající ve věku 15 let a starší: Maximální denní dávka je 15 ml na kg tělesné hmotnosti a den, což odpovídá 6 g glukózy na kg tělesné hmotnosti a den. Maximální rychlost infuze je 0,62 ml na kg tělesné hmotnosti za hodinu, což odpovídá 0,25 g glukózy na kg tělesné hmotnosti za hodinu. Pro pacienta o hmotnosti 70 kg je maximální rychlost infuze 43 ml za hodinu (17,2 g glukózy za hodinu).
Děti: maximální denní dávka pro předčasně narozené děti je 18 g dextrózy na kg tělesné hmotnosti nebo 45 ml na kg tělesné hmotnosti; pro donošené děti – 15 g dextrózy na kg tělesné hmotnosti (37,5 ml na kg tělesné hmotnosti); pro děti ve věku 1-2 let – 15 g dextrózy na kg tělesné hmotnosti (37,5 ml na kg tělesné hmotnosti); pro děti ve věku 3-5 let – 12 g na kg tělesné hmotnosti (3 ml na kg tělesné hmotnosti); pro děti ve věku 0-6 let – 10 g na kg tělesné hmotnosti (až 10 ml na kg tělesné hmotnosti); ve věku 25-11 let – 14 g na kg tělesné hmotnosti (8 ml na kg tělesné hmotnosti).
Při použití u novorozenců je třeba vzít v úvahu vysokou osmolaritu roztoku.
Starší pacienti: Obecně se používají dávky doporučené pro dospělé, ale při určování objemů podaných tekutin a dávky dextrózy u pacientů se srdeční nebo renální insuficiencí je třeba postupovat opatrně.
Pacienti se sníženým metabolismem glukózy (např. v časném pooperačním nebo posttraumatickém období, s hypoxií nebo orgánovým selháním): Koncentrace glukózy v krvi by měly být pečlivě sledovány. Aby se předešlo hyperglykémii, neměla by být překročena úroveň možné oxidace glukózy.
Pro úplnější absorpci dextrózy podávané ve velkých dávkách je současně předepsán krátkodobě působící inzulin v dávce 1 U inzulinu na 4–5 g dextrózy. Pacienti s diabetes mellitus by měli při podávání léku sledovat obsah dextrózy v krvi a moči.
Maximální objemy v rámci doporučeného rozmezí dávek by měly být podány do 24 hodin, aby se zabránilo hemodiluci.
Maximální rychlost infuze by neměla překročit práh využití glukózy u pacienta, protože to může vést k hyperglykémii.
V závislosti na klinickém stavu pacienta může být rychlost podávání snížena, aby se snížilo riziko osmotické diurézy.
Lék může být podáván intravenózně jako bolus k úlevě od hypoglykemického kómatu.
Nežádoucí účinky:
Poruchy metabolismu a výživy: hypokalémie, hypomagnezémie, hypofosfatémie, dehydratace, hypervolémie, hyperglykémie.
Poruchy imunitního systému: přecitlivělost, anafylaktické reakce (možné projevy u pacientů s alergií na kukuřici).
Srdeční poruchy: akutní selhání levé komory.
Cévní poruchy: žilní trombóza, flebitida.
Poruchy ledvin a močových cest: polyurie.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: zimnice, horečka, rozvoj infekce v místě vpichu, mírná bolest a tromboflebitida v místě nitrožilní injekce.
Při přidávání dalších léků do roztoku dextrózy bez dodržení aseptických pravidel může dojít k rozvoji pyrogenní reakce (horečky) z důvodu možného vstupu pyrogenů do těla. V tomto případě je třeba podávání roztoku přerušit, zhodnotit stav pacienta a přijmout adekvátní opatření.
Pokud se objeví kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v této části nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře.
Předávkování:
Příznaky: hyperglykémie, glukosurie, hyperglykemie, hyperosmolární kóma, hyperhydratace, nerovnováha voda-elektrolyt, ztučnění jater, akutní selhání levé komory.
Léčba: zastavit podávání dextrózy, aplikovat krátkodobě působící inzulín, symptomatická terapie.
Interakce:
Kombinované použití katecholaminů a steroidů snižuje vychytávání glukózy.
Při míchání s jinými léčivými přípravky je nutné vizuálně zkontrolovat jejich kompatibilitu. Při absenci studií kompatibility by se lék neměl míchat s jinými léky. Před přidáním jakéhokoli léku je nutné zajistit, aby byl rozpustný a stabilní ve vodě v rozmezí pH léku. Po přidání kompatibilního léčivého přípravku do přípravku by měl být výsledný roztok okamžitě podán. Léky se známou inkompatibilitou by se neměly používat.
Při podávání roztoků dextrózy stejným infuzním systémem jako při krevní transfuzi hrozí hemolýza a trombóza.
Zvláštní pokyny:
Protože glukózová (dextrózová) tolerance může být narušena u pacientů s diabetes mellitus, renálním selháním nebo v akutním kritickém stavu, jejich klinické a biologické parametry, zejména koncentrace elektrolytů v krevní plazmě, včetně hořčíku a fosforu, koncentrace glukózy v krvi krev.
Pokud je přítomna hyperglykémie, je třeba upravit rychlost podávání léku nebo předepsat krátkodobě působící inzulín.
U epizod intrakraniální hypertenze je nutné pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi.
Použití roztoků dextrózy může vést k hyperglykémii. Proto se nedoporučují podávat po akutní ischemické cévní mozkové příhodě, protože hyperglykémie je spojena se zvýšeným ischemickým poškozením mozku a narušuje zotavení.
Zvláště pečlivé klinické sledování je nutné na začátku intravenózního podávání léku.
Sacharidové roztoky bez adekvátního obsahu elektrolytů by se neměly používat pro rehydratační terapii, protože mohou vést k významnému poklesu koncentrací elektrolytů v séru, zejména k závažné hyponatrémii a hypokalcémii, s potenciálně škodlivými důsledky pro pacienta, jako je poškození mozku nebo srdeční onemocnění. Ohroženy jsou zejména děti, senioři a oslabení pacienti. V případě nedostatku elektrolytů, jako je hyponatrémie nebo hypokalémie, by se roztok neměl používat bez řádné náhrady elektrolytu.
Je nutné sledovat koncentraci glukózy a elektrolytů v krvi, vodní bilanci a také acidobazickou rovnováhu těla.
Podávání hyperosmolárních roztoků glukózy může vést ke zvýšení intrakraniálního/intraspinálního tlaku u pacientů s narušenou integritou hematoencefalické bariéry.
Různé stavy spojené s metabolickými poruchami (např. po operaci nebo po traumatu, s hypoxií nebo selháním orgánů) mohou zpomalit oxidační metabolismus glukózy a vést k metabolické acidóze.
Hyperglykémie by měla být náležitě monitorována a v případě potřeby kontrolována krátkodobě působícím inzulínem. Podávání inzulínu vede k dalšímu intracelulárnímu posunu draslíku a může proto způsobit nebo zhoršit hypokalémii.
Novorozenci, zejména předčasně narozené děti nebo děti narozené s nízkou porodní hmotností, mají zvýšené riziko rozvoje hypo- nebo hyperglykémie, proto je nutné pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi během intravenózního podávání roztoků dextrózy, aby se zabránilo dlouhodobým nežádoucím účinkům. Hypoglykémie u novorozenců může vést k prodlouženým záchvatům, kómatu a poškození mozku. Hyperglykémie je spojována s intraventrikulárním krvácením, opožděnými bakteriálními a plísňovými infekcemi, retinopatií nedonošených, nekrotizující enterokolitidou, bronchopulmonální dysplazií, prodlouženou hospitalizací a smrtí.
Aby se zabránilo potenciálně fatálnímu předávkování intravenózními léky u novorozenců, je třeba věnovat zvláštní pozornost způsobu podání.
Intravenózní infuzní přístroje a další vybavení používané k podávání léků by měly být pravidelně sledovány.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Uvolňovací forma / dávkování:
Roztok pro intravenózní podání, 400 mg/ml.
Balení:
Primární balení
5 a 10 ml v polyethylenových ampulích vyrobených z nízkohustotního polyethylenu nebo polyethylenu pro infuzní a injekční léky. Ampule jsou označeny pomocí tiskárny.
Sekundární balení
10 ampulí spojených v kazetách s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici. Balíčky jsou umístěny v přepravních kontejnerech.
Skladovací podmínky:
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C. Zmrazování během přepravy je povoleno.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Производитель
Roquette Frere, ~, Francie
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Otevřená akciová společnost „Pharmasintez“
27 května 2017 město
Glucose 40% – Pharmasyntez – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Glucose 40% – Pharmasyntez v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
Forma uvolňování, balení a složení léku Dextróza
| infuzní roztok 10% | 100 ml |
| dextróza | 10 g |
100 ml – lahvičky (1) – kartonové obaly.
100 ml – lahvičky (1) – kartonové obaly.
| infuzní roztok 5% | 100 ml |
| dextróza | 5 g |
100 ml – lahvičky (1) – kartonové obaly.
100 ml – lahvičky (1) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Sacharidový nutriční přípravek
Farmakologický účinek
Podílí se na různých metabolických procesech v těle, zvyšuje oxidačně-redukční procesy v těle, zlepšuje antitoxickou funkci jater. Infuze roztoků dextrózy částečně kompenzuje vodní deficit. Dextróza, která vstupuje do tkání, je fosforylována a mění se na glukózu-6-fosfát, který je aktivně zapojen do mnoha článků metabolismu těla. Je zcela absorbován tělem a není vylučován ledvinami (jeho výskyt v moči je patologickým příznakem).
Izotonický 5% roztok dextrózy má detoxikační, metabolický účinek a je zdrojem cenných, lehce stravitelných živin. Při metabolizaci glukózy v tkáních se uvolňuje značné množství energie, která je nezbytná pro životně důležité funkce těla.
Hypertonický 10% roztok glukózy zvyšuje osmotický tlak krve a zlepšuje metabolismus; zvyšuje kontraktilitu myokardu; zlepšuje antitoxickou funkci jater, rozšiřuje cévy, zvyšuje diurézu.
Indikace pro lék Dextróza
Hypoglykémie, nedostatek sacharidů, otrava jídlem, intoxikace v důsledku onemocnění jater (hepatitida, jaterní dystrofie a atrofie, včetně selhání jater), hemoragická diatéza; dehydratace (zvracení, průjem, pooperační období); opojení; kolaps, šok. Používá se jako složka různých krev nahrazujících a protišokových tekutin.
| Kód ICD-10 | čtení |
| B15 | Akutní hepatitida A |
| B16 | Akutní hepatitida B |
| B17.1 | Akutní hepatitida C |
| B18.1 | Chronická virová hepatitida B bez delta agens |
| B18.2 | Chronická virová hepatitida C |
| K72 | Jaterní selhání, jinde nezařazené (včetně jaterního kómatu, jaterní encefalopatie) |
| K73 | Chronická hepatitida, jinde nezařazená |
| K74 | Fibróza a cirhóza jater |
| R11 | Nevolnost a zvracení |
| R54 | Akutní intoxikace |
| R57.1 | Hypovolemický šok |
| R57.8 | Jiné typy šoků |
| R63.3 | Potíže s krmením a zaváděním potravy |
| T79.4 | Traumatický šok |
Dávkovací režim
5% roztok se podává intravenózně kapáním maximální rychlostí až 7 ml (150 kapek)/min (400 ml/h); Maximální denní dávka pro dospělé je 2000 ml. 10% roztok se podává maximální rychlostí až 3 ml (60 kapek)/min; Maximální denní dávka pro dospělé je 1000 ml.
Intravenózní trysková injekce – 10-50 ml 10% roztoku.
Při použití k parenterální výživě u dospělých s normálním metabolismem by denní dávka podávané dextrózy neměla překročit 4-6 g/kg/den, tzn. cca 250-450 g/den (při poklesu intenzity metabolismu se denní dávka snižuje na 200-300 g), přičemž objem podávané tekutiny je 30-40 ml/kg/den. Rychlost podávání: při normálním stavu metabolismu je maximální rychlost podávání pro dospělé 0.25-0.5 g/kg/h (s poklesem intenzity metabolismu se rychlost podávání snižuje na 0.125-0.25 g/kg /h).
Pro parenterální výživu dětí se spolu s tuky a aminokyselinami podává první den 6 g dextrózy/kg/den a následně až 15 g/kg/den. Při výpočtu dávky dextrózy při podávání 5% a 10% roztoků je třeba vzít v úvahu přípustný objem podávané tekutiny; pro děti s hmotností 2-10 kg – 100-165 ml/kg/den, pro děti s hmotností 10-40 kg – 45-100 ml/kg/den. Rychlost podávání by neměla překročit 0.75 g/kg/h.
U pacientů s diabetes mellitus se dextróza podává pod kontrolou jejího obsahu v krvi a moči.
Nežádoucí účinek
Porucha vodní a elektrolytové rovnováhy, hyperglykémie, horečka, hypervolémie, akutní selhání levé komory.
Kontraindikace pro použití
Hyperglykémie, diabetes mellitus, hypersenzitivita, hyperlaktacidémie, hyperhydratace, pooperační poruchy využití glukózy; edém mozku, plicní edém, akutní selhání levé komory, hyperosmolární kóma.
S opatrností. Dekompenzované srdeční selhání, chronické selhání ledvin (oligo-, anurie), hyponatrémie, diabetes mellitus.
Použití v těhotenství a laktaci
5% a 10% roztoky dextrózy pro infuze mohou být použity podle indikace během těhotenství a kojení.