Clopidogrel – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Ceny za Clopidogrel v lékárnách ve městě Kostroma. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Clopidogrel za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, nežádoucích účincích a způsobech užívání Clopidogrelu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Clopidogrel ve městě Kostroma je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Clopidogrelu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Clopidogrel si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Clopidogrelu v lékárnách ve městě Kostroma. Nenechte si ujít šanci koupit Clopidogrel rychle a za dostupnou cenu.
Vyhledává tyto produkty:
koupit ruzam
koupit odsávačku mléka medela
tenoten koupit
koupit libexin
cena totemu
objednat polydex
strzam cena
cena afobazolu
tramadol na objednávku
selectra na objednávku
Clopidogrel: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Canonpharma Production CJSC, Biocom, Severnaya Zvezda CJSC, Teva Pharmaceutical, Tatkhimpharmpreparaty, Akrikhin, Izvarino Pharma LLC, Unichem Laboratories Ltd IN, Micro Labs Limited IN, Actavis LTD MT, Velpharm, Pranapharm, ROZLEKS PHARM LLC RU, Prapharm VELFARM
Vyrobeno:
Rusko, Izrael, Indie, Malta, Nizozemsko
Struktura
Účinná látka: clopidogrel hydrosulfit 97.875 mg, což odpovídá obsahu clopidogrelu 75 mg;
Pomocné látky: předbobtnalý škrob – 27 mg, bezvodá laktóza (bezvodý mléčný cukr) – 63.125 mg, makrogol (polyethylenglykol 6000) – 8 mg, magnesium-stearát – 1 mg, mikrokrystalická celulóza – 40 mg, hydrogenovaný ricinový olej – 3 mg.
Složení skořápky: Opadry II růžová – 9 mg (hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) – 2.52 mg, monohydrát laktózy – 3.6 mg, oxid titaničitý – 2.0484 mg, triacetin – 0.72 mg, barvivo allura red – 0.108 mg, barvivo indigokarmín 0.0036 mg – barvivo .
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
- clopidogrel
- Kyselina acetylsalicylová + Clopidogrel
Indikace pro použití
Prevence aterotrombotických příhod u pacientů s infarktem myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo diagnostikovaným okluzivním onemocněním periferních tepen.
Prevence aterotrombotických příhod (v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou) u pacientů s akutním koronárním syndromem: bez elevace ST segmentu (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentování během perkutánní koronární intervence; s elevací ST segmentu (akutní infarkt myokardu) s medikamentózní léčbou a možností trombolýzy.
Kódy ICD-10
- I20.0 Nestabilní angina pectoris
- I21 Akutní infarkt myokardu
- I63 Mozkový infarkt
- I73.1 Tromboangiitis obliterans [Bergerova nemoc]
- I73.9 Onemocnění periferních cév, blíže neurčené
- I61 Intracerebrální krvácení
- I70.2 Ateroskleróza tepen končetin
- I74 Embolie a trombóza tepen
Způsoby použití a dávkování
Lék se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy.
U dospělých a starších pacientů je klopidogrel předepisován v dávce 75 mg jednou denně.
Léčba by měla být zahájena od 1. do 35. dne po infarktu myokardu, od 7 dnů do 6 měsíců po ischemické cévní mozkové příhodě.
U akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) léčba začíná jednorázovou nasycovací dávkou 300 mg, poté pokračuje dávkou 75 mg jednou denně (s ASA – 1-75 mg/den). Protože užívání ASA ve vysokých dávkách je spojeno s vysokým rizikem krvácení, neměla by doporučená dávka překročit 325 mg. Maximální příznivý účinek nastává po 100 měsících. Průběh léčby je až 3 rok.
U akutního koronárního syndromu s elevací ST segmentu (akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu) se předepisuje 75 mg/den s úvodní jednorázovou nasycovací dávkou v kombinaci s ASA a trombolytiky (nebo bez trombolytik).
U pacientů s geneticky podmíněným snížením aktivity izoenzymu CYP2C19 může být účinek klopidogrelu snížen. Optimální dávkovací režim u těchto pacientů nebyl stanoven.
U pacientů starších 75 let by měla být léčba klopidogrelem podávána bez nasycovací dávky. Kombinovaná léčba by měla být zahájena co nejdříve po rozvoji příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Zkušenosti u pacientů s chronickým selháním ledvin nebo středně těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
Kontraindikace
Těžké selhání jater; aktivní krvácení (včetně krvácení z peptického vředu nebo intrakraniálního krvácení); těhotenství; období laktace; věk do 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla stanovena); intolerance laktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy; přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případech středně závažného selhání jater; chronické selhání ledvin; patologické stavy, které zvyšují riziko krvácení (včetně traumatu, chirurgických zákroků); současné užívání ASA, warfarinu, NSAID (včetně inhibitorů COX-2), heparinu a inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa; dědičné snížení aktivity izoenzymu CYP2C19.
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje užívat klopidogrel během těhotenství a kojení.
Nadměrná dávka
Příznaky: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a hemoragickým komplikacím.
Léčba: Pokud je zjištěno krvácení, je třeba zahájit vhodnou terapii. Nebyla identifikována žádná antidota proti farmaceutické aktivitě klopidogrelu. Pokud je nutná rychlá korekce prodloužené doby krvácení, doporučuje se transfuze krevních destiček.
Nežádoucí účinky
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže byla definována následovně: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,
Specifický a aktivní inhibitor agregace krevních destiček; má koronární vazodilatační účinek. Selektivně snižuje vazbu ADP na receptory krevních destiček a aktivaci receptorů GPIIb/IIIa pomocí ADP, čímž oslabuje agregaci krevních destiček.
Snižuje agregaci krevních destiček indukovanou jinými agonisty tím, že brání jejich aktivaci uvolněným ADP, neovlivňuje aktivitu fosfodiesterázy (PDE). Ireverzibilně se váže na destičkové ADP receptory, které během svého životního cyklu (asi 7 dní) nereagují na stimulaci ADP.
Potlačení agregace krevních destiček je pozorováno 2 hodiny po užití léku (40% inhibice) v počáteční dávce 400 mg. Maximální účinek (60% potlačení agregace) se rozvíjí po 4-7 dnech nepřetržitého užívání v dávce 50-100 mg/den. Antiagregační účinek přetrvává po celou dobu života krevních destiček (7-10 dní).
V přítomnosti aterosklerotických vaskulárních lézí zabraňuje rozvoji aterotrombózy bez ohledu na lokalizaci vaskulárního procesu (cerebrovaskulární, kardiovaskulární nebo periferní léze).
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Klopidogrel se po opakovaném perorálním podání v dávce 75 mg/den rychle vstřebává. Biologická dostupnost je vysoká, nicméně Cmax původní látky v plazmě je nízká a po 2 hodinách podání nedosahuje meze měření (0.025 μg/l). Tmax hlavního metabolitu po opakovaném perorálním podání v dávce 75 mg je dosaženo za 1 hodinu (Cmax je asi 3 mg/l).
Vazba na plazmatické proteiny je 98–94 %.
Metabolismus a vylučování
Klopidogrel je rychle metabolizován v játrech. Jeho hlavním metabolitem je neaktivní derivát karboxylové kyseliny.
Asi 50 % léčiva se vylučuje ledvinami a přibližně 46 % stolicí do 120 hodin po podání. T1/2 hlavního metabolitu po jednorázové a opakované dávce je 8 hodin. Koncentrace metabolitů vylučovaných ledvinami je 50 %.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Koncentrace hlavního metabolitu v plazmě po užití léku v dávce 75 mg/den je nižší u pacientů se závažným onemocněním ledvin (CC 5–15 ml/min) ve srovnání s pacienty se středně závažným onemocněním ledvin (CC od 30 do 60 ml/min) a zdraví dobrovolníci.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém, tmavém místě při teplotě do 25°C.
Zvláštní instrukce
Během léčebného období je nutné sledovat parametry hemostatického systému (APTT, počet trombocytů, testy funkční aktivity trombocytů); Pravidelně vyšetřujte funkční aktivitu jater.
Pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska jakýchkoli známek krvácení, včetně: latentní, zejména během prvních týdnů užívání drog a/nebo po invazivních kardiologických zákrocích nebo operacích.
Klopidogrel by měl být používán s opatrností u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení v důsledku traumatu, chirurgického zákroku, jiných patologických stavů, onemocnění predisponujících ke vzniku krvácení (zejména gastrointestinálního a očního), stejně jako u pacientů užívajících ASA, NSAID (včetně inhibitory COX-2), heparin nebo inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa.
Současné užívání klopidogrelu a warfarinu se nedoporučuje, protože může zvýšit intenzitu krvácení (s výjimkou zvláštních vzácných klinických situací).
V případě chirurgických zákroků, pokud je protidestičkový účinek nežádoucí, je třeba léčbu klopidogrelem přerušit 7 dní před operací.
Klopidogrel prodlužuje dobu krvácení, a proto by měl být používán s opatrností u pacientů s predispozicí ke krvácení (zejména gastrointestinální a intraokulární). Pacienti by měli být upozorněni, že vzhledem k tomu, že zástava krvácení, ke kterému dochází při užívání klopidogrelu (s ASA nebo bez ASA), trvá déle, měli by jakékoli krvácení hlásit svému lékaři. Pacienti by také měli informovat svého lékaře (včetně zubaře) o užívání léku, pokud se chystají podstoupit operaci, stomatologický výkon nebo před zahájením jakéhokoli nového léku.
Po podání klopidogrelu (včetně krátkodobého užívání) byla velmi vzácně hlášena trombotická trombocytopenická purpura (TTP). Tento stav je charakterizován trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií ve spojení s neurologickými příznaky, poruchou funkce ledvin nebo horečkou. TTP je potenciálně život ohrožující onemocnění, které vyžaduje okamžitou léčbu, včetně: pomocí plazmaferézy.
Zkušenosti s použitím klopidogrelu u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené, proto by měl být klopidogrel těmto pacientům podáván s opatrností.
V případě těžké jaterní dysfunkce je třeba mít na paměti riziko vzniku hemoragické diatézy. Zkušenosti s tímto přípravkem u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater jsou omezené, proto by měl být klopidogrel těmto pacientům podáván s opatrností.
Klopidogrel by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy/galaktózy.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Vzhledem k možnosti závratí při užívání klopidogrelu je třeba opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.

potahovaná tableta obsahuje: Složení jádra tablety: Léčivá látka: clopidogrel hydrosulfát – 97,87 mg (v přepočtu na klopidogrel – 75,00 mg); Pomocné látky: bezvodá laktóza – 67,87 mg; mikrokrystalická celulóza – 54,60 mg; krospovidon – 12,50 mg; glyceryldibehenát – 7,50 mg; mastek – 7,50 mg; sodná sůl glykolátu škrobu – 2,50 mg. Složení obalu tablety: Opadry II růžová (85G240008) – 8,00 mg (polyvinylalkohol – 44,00%, oxid titaničitý – 19,50%, makrogol 3350 – 12,35%, mastek – 20,00%, lecitin (sója 3,50%) – 0,50. barvivo – 0,15 %, žluté barvivo oxid železa – XNUMX %).
Klopidogrel selektivně inhibuje vazbu adenosindifosfátu (ADP) na receptory krevních destiček a aktivaci receptorů glykoproteinu IIb/IIIa prostřednictvím ADP, čímž inhibuje agregaci krevních destiček. Klopidogrel inhibuje agregaci krevních destiček indukovanou jinými agonisty tím, že brání jejich aktivaci uvolněným ADP, aniž by ovlivnil aktivitu fosfodiesterázy (PDE). Klopidogrel se ireverzibilně váže na destičkové ADP receptory, které po dobu svého životního cyklu (7 dní) nereagují na stimulaci ADP. Inhibice agregace krevních destiček je pozorována 2 hodiny po podání (40% inhibice) počáteční dávky 400 mg. Maximální účinek (60% suprese agregace) se rozvíjí po 4-7 dnech kontinuálního podávání v dávce 50-100 mg/den. Antiagregační účinek přetrvává po celou dobu života krevních destiček (7-10 dní). Další podrobnosti naleznete v pokynech.
Prevence aterotrombotických komplikací: Prevence aterotrombotických a tromboembolických komplikací, včetně cévní mozkové příhody, u fibrilace síní (FS) U pacientů s fibrilací síní (FS), kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní komplikace, nemohou užívat nepřímá antikoagulancia a mají nízké riziko rozvoj krvácení (v kombinaci s ASA).
K posouzení frekvence nežádoucích účinků se používá následující klasifikace WHO: Velmi časté (≥ 1/10) Často (≥ 1/100 a Jak užívat, průběh podávání a dávkování
Uvnitř, bez ohledu na jídlo. Pacienti s normální aktivitou izoenzymu CYP2C19 Infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda nebo diagnostikované okluzivní onemocnění periferních tepen. 1 potahovaná tableta (75 mg) jednou denně. U pacientů s infarktem myokardu (IM) lze léčbu zahájit od prvních dnů až do 35. dne IM au pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou (IS) – do 7 dnů až 6 měsíců po IS Akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu (nestabilní angina pectoris, non-Q infarkt myokardu) Léčba klopidogrelem by měla být zahájena jednorázovou dávkou. dávka 300 mg a pak se pokračovalo dávkou 75 mg jednou denně (v kombinaci s ASA v dávkách 75-325 mg denně). Protože použití vyšších dávek ASA je spojeno se zvýšeným rizikem krvácení, neměla by doporučená dávka ASA pro tuto indikaci překročit 100 mg. Optimální délka léčby pro tuto indikaci nebyla formálně definována. Výsledky klinických studií potvrzují vhodnost užívání léku až 12 měsíců po rozvoji akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu. Maximální příznivý účinek je pozorován do třetího měsíce léčby Akutní koronární syndrom s elevací ST segmentu (akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu) Klopidogrel se předepisuje v jedné dávce 75 mg jednou denně s úvodní jednorázovou nasycovací dávkou. 300 mg klopidogrelu v kombinaci s ASA a trombolytiky (nebo bez trombolytik). U pacientů starších 75 let by měla být léčba klopidogrelem zahájena bez nasycovací dávky. Kombinovaná léčba se zahajuje co nejdříve po nástupu příznaků a pokračuje po dobu nejméně čtyř týdnů. Účinnost kombinovaného užívání klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové po dobu delší než 4 týdny pro tuto indikaci nebyla studována. Fibrilace síní (fibrilace síní) Klopidogrel by se měl užívat jednou denně v dávce 75 mg. V kombinaci s klopidogrelem je nutné zahájit a následně pokračovat v užívání ASA (75-100 mg/den Vynechání dávky Pacienti s geneticky podmíněnou sníženou aktivitou izoenzymu CYP2C19Stav pomalého metabolizátoru CYP2C19 je spojen s poklesem antiagregátu). účinek klopidogrelu. Použití vyšších dávek (nasycovací dávka 600 mg, poté 150 mg jednou denně) u pomalých metabolizátorů zvyšuje protidestičkový účinek klopidogrelu (viz sekce “Farmakokinetika”). Optimální dávkovací režim pro pacienty se sníženou aktivitou izoenzymu CYP2C19 však ještě nebyl v klinických studiích stanoven.Speciální skupiny pacientůStarší pacientiÚprava dávky není nutná.DětiS přípravkem u dětí nejsou žádné zkušenosti.Pacienti s poruchou funkce ledvin Po opakovaných dávkách klopidogrelu v dávce 75 mg/den u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 až 15 ml/min) byla inhibice agregace krevních destiček indukovaná ADP (25 %) nižší než u zdravých dobrovolníků, nicméně prodloužení krvácení doba byla podobná jako u zdravých dobrovolníků užívajících klopidogrel v dávce 75 mg denně. Kromě toho všichni pacienti lék dobře snášeli. Pacienti s poškozením jater Po denním podávání 10 mg klopidogrelu po dobu 75 dnů u pacientů se závažným poškozením jater byla inhibice agregace krevních destiček indukovaná ADP podobná jako u zdravých dobrovolníků. Průměrná doba krvácení byla také srovnatelná v obou skupinách Pacienti různých ras. Prevalence alel genů izoenzymu CYP2C19 odpovědných za intermediární a snížený metabolismus klopidogrelu na jeho aktivní metabolit se u zástupců různých etnických skupin liší (viz. sekce “Farmakogenetika”).
Perorální antikoagulancia: Současné podávání klopidogrelu a perorálních antikoagulancií může zvýšit krvácení, a proto se tato kombinace nedoporučuje. Klopidogrel neovlivňuje farmakokinetiku warfarinu a nemění hodnotu mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících warfarin. Současné podávání warfarinu s klopidogrelem však může zvýšit riziko krvácení kvůli nezávislým účinkům těchto léků na hemostázu. Použití inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa v kombinaci s klopidogrelem vyžaduje opatrnost u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení (při traumatu). a operace nebo jiné patologické stavy) (cm. Kyselina acetylsalicylová: ASA nemění účinek klopidogrelu na inhibici ADP-indukované agregace trombocytů, ale klopidogrel zvyšuje účinek ASA na kolagenem indukovanou agregaci trombocytů. Současné podávání 500 mg ASA dvakrát denně po dobu 2 dne s klopidogrelem však významně neprodloužilo dobu krvácení vyvolaného klopidogrelem. Mezi klopidogrelem a ASA je možná farmakodynamická interakce, která vede ke zvýšenému riziku krvácení. Proto je třeba postupovat opatrně při jejich současném užívání, ačkoli v klinických studiích pacienti dostávali kombinovanou léčbu s klopidogrelem a ASA po dobu až jednoho roku: Podle klinické studie provedené na zdravých dobrovolnících nedošlo při užívání klopidogrelu ke změně heparinu. byla nutná dávka a jeho antikoagulační účinek se nezměnil. Současné podávání heparinu nezměnilo inhibiční účinek klopidogrelu na agregaci krevních destiček. Mezi klopidogrelem a heparinem existuje potenciální farmakodynamická interakce, která může zvýšit riziko krvácení, takže současné užívání této kombinace vyžaduje opatrnost. heparin byl studován u pacientů s akutním infarktem myokardu. Výskyt klinicky významného krvácení byl podobný jako při současném užívání trombolytických látek a heparinu s ASA. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): V klinické studii u zdravých dobrovolníků zvýšilo současné užívání klopidogrelu a naproxenu okultní gastrointestinální ztráta krve. Vzhledem k nedostatku studií interakcí mezi klopidogrelem a jinými NSAID však v současné době není známo, zda existuje zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení při užívání klopidogrelu s jinými NSAID. Použití NSAID, včetně inhibitorů COX-2, v kombinaci s klopidogrelem by proto mělo být prováděno opatrně. klopidogrel by měl být podáván s opatrností Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na svůj aktivní metabolit částečně izoenzymem CYP2C19, může použití léků, které tento izoenzym inhibují, vést ke snížení hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu a snížení jeho hladiny. jeho klinickou účinnost. Klinický význam této interakce nebyl stanoven. Jako preventivní opatření se doporučuje vyvarovat se současného užívání klopidogrelu s léky, které inhibují izoenzym CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbenoxenkarbamazin). inhibitory pumpy Pokud je nutné předepisovat inhibitory inhibitory protonové pumpy současně s klopidogrelem, měl by se použít lék s nejnižší inhibicí CYP2C19 (pantoprazol nebo lansoprazol). Jiná kombinovaná léčba Byla provedena řada klinických studií s klopidogrelem a dalšími současně podávanými prozkoumat možné farmakodynamické a farmakokinetické interakce, které ukázaly, že: – při použití klopidogrelu v kombinaci s atenolol, nifedipin nebo obě léčiva současně, nebyla pozorována žádná klinicky významná farmakodynamická interakce – současné podávání fenobarbitalu, cimetidinu a estrogenů nemělo významný vliv na farmakodynamiku klopidogrelu – farmakokinetické parametry digoxinu a theofylinu nebyly změněny; při jejich současném podávání s klopidogrelem – antacida nesnížila absorpci klopidogrelu – podle výsledků studie CAPRIE lze v kombinaci s klopidogrelem bezpečně užívat fenytoin a tobutamid; Je nepravděpodobné, že by klopidogrel mohl ovlivnit metabolismus jiných léků, jako je fenytoin a tolbutamid, stejně jako NSA, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP2C19 – v klinických studiích nebyly zjištěny klinicky významné nežádoucí interakce klopidogrelu s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu diuretika, beta-adrenergní blokátory, blokátory „pomalých“ kalciových kanálů, hypolipidemika, koronární vazodilatátory, hypoglykemická léčiva (včetně
Během léčby klopidogrelem, zejména během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivních kardiologických zákrocích/operacích, by pacienti měli být pečlivě sledováni, zda se u nich nevyskytují známky krvácení, včetně: skryté kvůli riziku krvácení a hematologickým nežádoucím účinkům (viz (část „Nežádoucí účinky“) pokud se během léčby objeví klinické příznaky naznačující možnost krvácení, je nutné urychleně provést klinický krevní test, stanovit aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), počet krevních destiček, ukazatele funkční aktivity krevních destiček a provést další nezbytné studie Clopidogrel, stejně jako další protidestičková léčiva, by měly být používány s opatrností u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení spojeného s traumatem, operací nebo jinými patologickými stavy, stejně jako u pacientů užívajících ASA, NSAID, včetně. Inhibitory COX-2, heparin nebo inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa, SSRI a trombolytika Současné užívání klopidogrelu s warfarinem může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“), proto je třeba při současném podávání klopidogrelu a warfarinu postupovat opatrně. Pokud je u pacienta plánována elektivní operace a není potřeba antiagregační účinek, klopidogrel by měl být vysazen 7 dní před operací. Klopidogrel prodlužuje dobu krvácení a měl by být používán s opatrností u pacientů s onemocněním predisponujícím ke vzniku krvácení (zejména gastrointestinálního a nitroočního). Léky, které mohou způsobit poškození gastrointestinální sliznice (jako jsou ASA, NSAID), by měly být u pacientů užívajících klopidogrel používány s opatrností Pacienti by měli být upozorněni, že při užívání klopidogrelu (samotného nebo v kombinaci s ASA) může krvácení trvat déle. zastavit, a že pokud zaznamenají neobvyklé krvácení (buď lokalizované nebo prodloužené), měli by informovat svého lékaře. Před jakýmkoli nadcházejícím chirurgickým zákrokem a před zahájením jakékoli nové medikace by pacienti měli informovat svého lékaře (včetně zubního lékaře), že užívají klopidogrel Velmi vzácné případy trombotické trombocytopenické purpury, která je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatická hemolytická anémie, doprovázená neurologickými poruchami, ledvinami. dysfunkce a horečka a je potenciálně život ohrožujícím stavem vyžadujícím okamžitou léčbu, včetně plazmaferézy. Během léčby je třeba sledovat jaterní funkce. Při těžkém poškození jater mějte na paměti riziko rozvoje hemoragické diatézy: Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin použití u tohoto stavu). Taková kombinovaná léčba by proto měla být používána s opatrností a pouze v případě, že je z jejího použití prokázán klinický přínos U klopidogrelu byly hlášeny případy získané hemofilie. Pokud se potvrdí izolované zvýšení APTT, s rozvojem krvácení nebo bez něj, je třeba zvážit možnost rozvoje získané hemofilie. Pacienti s potvrzenou diagnózou získané hemofilie by měli být sledováni a léčeni specialisty na toto onemocnění a klopidogrel vysadit. U pacientů s nízkou aktivitou izoenzymu CYP2C19 se při užívání klopidogrelu v doporučených dávkách tvoří méně aktivní metabolit klopidogrelu a jeho protidestičkový účinek. je slabší, proto při užívání Obvykle doporučované dávky klopidogrelu u akutního koronárního syndromu nebo perkutánní koronární intervence mohou mít vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod než u pacientů s normální aktivitou CYP2C19. Pro stanovení genotypu CYP2C19 jsou k dispozici testy. Tyto testy mohou být použity jako pomoc při výběru terapeutické strategie. Zvažuje se použití vyšších dávek klopidogrelu u pacientů s nízkou aktivitou izoenzymu CYP2C19 (viz. pododdíl „Farmakogenetika“ oddílu „Farmakologické vlastnosti“, oddíly „S opatrností“, „Způsob podání a dávkování“) Je nutné objasnit v anamnéze pacienta přítomnost alergických a/nebo hematologických reakcí na jiné deriváty thienopyridinu (). tiklopidin, prasugrel), protože . Byly popsány případy zkřížených alergických a/nebo hematologických reakcí mezi thienopyridiny (viz část „Nežádoucí účinky“).
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety růžové barvy s půlicí rýhou na jedné straně. Na příčném řezu je jádro bílé až bílé se žlutavým nádechem.