Cefuroximový prášek – oficiální návod k použití

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Cefalosporin II generace

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání
téměř bílé nebo nažloutlé barvy.

1 Fl.
cefuroxim sodný	789 mg
pokud jde o cefuroxim	750

750 mg – skleněné lahvičky (1) – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání
téměř bílé nebo nažloutlé barvy.

1 Fl.
cefuroxim sodný	1578 mg
pokud jde o cefuroxim	1500 mg

1.5 g – skleněné lahvičky (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Cefalosporinové antibiotikum druhé generace. Má baktericidní účinek (narušuje syntézu bakteriálních buněčných stěn). Má široké spektrum antimikrobiálních účinků.

Vysoce aktivní proti grampozitivním mikroorganismům

, včetně kmenů rezistentních na penicilin (kromě kmenů rezistentních na meticilin), Staphylococcus aureus, beta-hemolytické streptokoky (včetně Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupiny B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (bordetlansis moststridium skupina stridium spp.;

gramnegativní mikroorganismy:

Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin); Haemophilus parainfluenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi;

grampozitivní a gramnegativní anaeroby:
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
Na cefuroxim
necitlivý:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicilin-rezistentní kmeny Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus, Mpphoulgar) organec. , Citrobacter spp , Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Sání
Po intramuskulárním podání v dávce 750 mg C
v plazmě je dosaženo po 15-60 minutách a je 27 mcg/ml. Při intravenózním podání v dávkách 0.75 a 1.5 g C

po 15 minutách je to 50 a 100 mcg/ml. Terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 5.3 a 8 hodin.

Distribuce a metabolismus
Vazba na plazmatické proteiny je 33–50 %.

Terapeutické koncentrace se zaznamenávají v pleurální tekutině, žluči, sputu, myokardu, kůži a měkkých tkáních. Koncentrace cefuroximu přesahující minimální inhibiční koncentraci pro většinu běžných mikroorganismů lze dosáhnout v kosti, synoviální tekutině a nitrooční tekutině. Při meningitidě proniká hematoencefalickou bariérou. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Není metabolizován v játrech.
Vylučování
s intravenózním a intramuskulárním podáním léku – 1.3-1.5 hodiny, u novorozenců – 2-2.5 hodiny.

Je vylučován ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí z 85-90 % v nezměněné podobě během 8 hodin (většina léčiva je vyloučena během prvních 6 hodin, což vytváří vysoké koncentrace v moči); po 24 hodinách je zcela vyloučen (50 % tubulární sekrecí, 50 % glomerulární filtrací).

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy:

• infekce dýchacích cest (včetně bronchitidy, pneumonie, plicního abscesu, empyému);
• ORL infekce (včetně sinusitidy, tonzilitidy, faryngitidy, otitis);
• infekce močových cest (včetně pyelonefritidy, cystitidy, asymptomatické bakteriurie, kapavky);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, pyodermie, impetigo, furunkulózy, flegmóny, erysipeloidu);
• infekce rány;
• infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy, septické artritidy);
• pánevní infekce (endometritida, adnexitida, cervicitida);
• sepse;
• meningitida;
• Borelióza (borelióza).

Prevence infekčních komplikací při operacích orgánů hrudníku, dutiny břišní, pánve, kloubů (včetně operací plic, srdce, jícnu, v cévní chirurgii s vysokým rizikem infekčních komplikací, při ortopedických operacích).

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo a jiné cefalosporiny, peniciliny a karbapenemy.

S opatrností

Lék by měl být používán u novorozenců a předčasně narozených dětí, při chronickém selhání ledvin, krvácení a gastrointestinálních onemocněních (včetně ulcerózní kolitidy v anamnéze), v těhotenství a při kojení, u oslabených a vyčerpaných pacientů.

Dávkování

Lék se podává intravenózně a intramuskulárně.
Dospělí
Předepsáno na 750 mg 3krát denně; na
těžké infekce

— dávka se zvyšuje na 1.5 g 3-4krát denně (v případě potřeby lze interval mezi podáními zkrátit na 6 hodin). Průměrná denní dávka je 3-6 g.

Předepisuje se 30-100 mg/kg/den ve 3-4 dávkách. U většiny infekcí je optimální dávka 60 mg/kg/den.

Pro novorozence a děti do 3 měsíců
Předepište 30 mg/kg/den ve 2-3 dávkách.
kapavka

– intramuskulárně v dávce 1.5 mg jednou (nebo ve formě 2 injekcí po 750 mg s aplikací do různých oblastí, např. do obou hýžďových svalů).

bakteriální meningitida
– intravenózně 3 g každých 8 hodin;
pro děti mladšího i staršího věku
— 150–250 mg/kg/den ve 3–4 dávkách,
novorozenci
— 100 mg/kg/den.
operacích dutiny břišní, pánevních orgánů a při ortopedických operacích

– intravenózně v dávce 1.5 g během úvodu do anestezie, poté navíc – intramuskulárně v dávce 750 mg 8 a 16 hodin po operaci.

operace srdce, plic, jícnu a cév

– intravenózně v dávce 1.5 g během úvodu do anestezie, poté intramuskulárně v dávce 750 mg 3krát denně po dobu dalších 24-48 hodin.

– intramuskulárně nebo intravenózně, 1.5 g 2-3krát denně po dobu 48-72 hodin, poté přejít na perorální podávání, 500 mg 2krát denně po dobu 7-10 dnů.

exacerbace chronické bronchitidy

Předepsáno intramuskulárně nebo intravenózně v dávce 750 mg 2-3krát denně po dobu 48-72 hodin, poté přejít na perorální podávání 500 mg 2krát denně po dobu 5-10 dnů.

totální náhrada kloubu

— 1.5 g prášku se smíchá za sucha s každým balíčkem methylmethakrylátového cementového polymeru před přidáním kapalného monomeru.

chronické selhání ledvin
je nutná úprava dávkování:
CC od 10 do 20 ml/min
Předepsáno intravenózně nebo intramuskulárně v dávce 750 mg 2krát denně,
QC
— 750 mg 1krát denně.
Pro pacienty na kontinuální hemodialýze
pomocí arteriovenózního zkratu popř
hemofiltrace s vysokým průtokem

na jednotce intenzivní péče je předepsáno 750 mg 2krát denně; U pacientů s nízkoprůtokovou hemofiltrací jsou předepsány dávky doporučené pro poruchu funkce ledvin.

Příprava injekčního roztoku
Roztok pro intramuskulární injekce

: k 3 mg léčiva přidejte 750 ml vody na injekci. Jemně protřepávejte, dokud se nevytvoří suspenze. Cefuroxim je kompatibilní s vodnými roztoky obsahujícími až 1 % lidokain hydrochloridu.

Roztok pro intravenózní injekce

: rozpusťte 750 mg léčiva v 6 nebo více ml vody na injekci a 1.5 g v 15 nebo více ml vody na injekci.

Pro krátkodobé intravenózní infuze (do 30 minut):

1.5 g léčiva se rozpustí v 50 ml vody na injekci. Tyto roztoky mohou být podávány přímo do žíly nebo do infuzní linky.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce:

zimnice, vyrážka, svědění, kopřivka, vzácně – erythema multiforme exsudativní, bronchospasmus, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), anafylaktický šok.

Z trávicího systému:

průjem, nevolnost, zvracení nebo zácpa, plynatost, křeče a bolesti břicha, ulcerace sliznice dutiny ústní, kandidóza dutiny ústní, glositida, pseudomembranózní enterokolitida, jaterní dysfunkce (zvýšená aktivita AST, ALT, alkalické fosfatázy, LDH, bilirubinu), cholestáza.

Z močového systému:
renální dysfunkce, dysurie.
Z reprodukčního systému:
svědění v perineu, vaginitida.
Ze strany centrálního nervového systému:
Ze smyslových orgánů:
ztráta sluchu.
Z hematopoetického systému:

snížená koncentrace hemoglobinu a hematokritu, anémie (aplastická nebo hemolytická), eozinofilie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hypoprotrombinémie, prodloužení protrombinového času.

Místní reakce:
podráždění, infiltrace a bolest v místě vpichu, flebitida.

Nadměrná dávka

Příznaky:
Excitace CNS, křeče.
Léčba:

podávání antiepileptik, monitorování a udržování vitálních tělesných funkcí, hemodialýza a peritoneální dialýza.

Lékové interakce

Současné perorální podávání kličkových diuretik zpomaluje tubulární sekreci, snižuje renální clearance, zvyšuje plazmatické koncentrace a prodlužuje T

Při současném užívání s aminoglykosidy a diuretiky se zvyšuje riziko nefrotoxických účinků.

Farmaceutická interakce

Farmaceuticky kompatibilní s aminoglykosidy, 2.74% roztokem hydrogenuhličitanu sodného, ​​stejně jako metronidazolem, azlocilinem, xylitolem, vodnými roztoky obsahujícími až 1% lidokain hydrochlorid, 0.9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy, 0.18% roztok chloridu sodného a 4% roztok dextróza, 5% roztok dextrózy a 0.9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a 0.45% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a 0.225% roztok chloridu sodného, ​​10% roztok dextrózy; 10% invertní cukr ve vodě na injekci, Ringerův roztok, roztok laktátu sodného, ​​Hartmannův roztok, 0.9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a hydrokortison, heparin (10 U/ml a 50 U/ml) v 0.9% roztoku chloridu sodného chlorid draselný (10 meq/l a 40 meq/l) v 0.9% roztoku chloridu sodného.

Zvláštní instrukce

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít přecitlivělost na cefalosporinová antibiotika.

Během léčby je nutné monitorování renálních funkcí, zejména u pacientů užívajících lék ve vysokých dávkách.

Léčba pokračuje 48-72 hodin po vymizení příznaků; V případě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes je průběh léčby minimálně 7-10 dní.

Během léčby se může objevit falešně pozitivní přímý Coombsův test a falešně pozitivní test glukózy v moči.

Roztok připravený k použití může být skladován při pokojové teplotě po dobu 7 hodin, v chladničce po dobu 48 hodin. Je přípustné použít roztok, pokud během skladování zežloutne.

U pacientů užívajících cefuroxim se ke stanovení koncentrace glukózy v krvi doporučují testy glukózooxidázy nebo hexokinasy.

Při přechodu z parenterálního na perorální podávání je třeba vzít v úvahu závažnost infekce, citlivost mikroorganismů a celkový stav pacienta. Pokud nedojde ke zlepšení do 72 hodin po perorálním podání cefuroximu, je třeba pokračovat v parenterálním podávání.

Těhotenství a laktemie

Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné používat cefuroxim během kojení, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.