Cefepim (tablety, injekce) – návod k použití, analogy

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na cefepim: infekce dolních cest dýchacích (včetně pneumonie a bronchitidy), infekce močových cest (komplikované i nekomplikované), infekce kůže a měkkých tkání, nitrobřišní infekce (včetně peritonitidy a žlučových cest infekce), gynekologické infekce, septikémie, neutropenická horečka (jako empirická terapie), bakteriální meningitida u dětí.

Prevence infekcí při břišních operacích.

Farmakokinetika

Vazba na plazmatické proteiny je nižší než 19 % a je nezávislá na koncentracích cefepimu v séru.

Terapeutické koncentrace cefepimu se nacházejí v moči, žluči, peritoneální tekutině, puchýřovém exsudátu, bronchiálním hlenu, sputu, tkáni prostaty, apendixu a žlučníku a mozkomíšním moku u meningitidy.

U zdravých jedinců nebyla pozorována žádná akumulace v těle, když byl cefepim podáván intravenózně v dávce 2 g v intervalech 8 hodin po dobu 9 dnů.

Průměr T_1/2 z těla je v průměru asi 2 hodiny, průměrná celková clearance je 120 ml/min. Cefepim je vylučován ledvinami, především glomerulární filtrací (průměrná renální clearance je 110 ml/min). Přibližně 85 % podaného cefepimu se vyloučí v nezměněné podobě v moči.

U pacientů ve věku 65 let nebo starších s normální funkcí ledvin je renální clearance nižší než u mladších pacientů.

U pacientů s poruchou funkce ledvin se T zvyšuje._1/2. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin vyžadujících hemodialýzu T_1/2 v průměru trvá 13 hodin, peritoneální dialýza 19 hodin.

Farmakokinetika cefepimu u pacientů s jaterní dysfunkcí a cystickou fibrózou se nemění.

Věk a pohlaví pacientů neměly významný vliv na celkovou tělesnou clearance a V_d s přihlédnutím k úpravě pro tělesnou hmotnost každého z nich. Když byl cefepim podáván v dávce 50 mg/kg každých 12 hodin, nebyla pozorována žádná akumulace, a když byl podáván ve stejné dávce každých 8 hodin v ustáleném stavu C_max, AUC a T_1/2 vzrostl přibližně o 15 %.

Farmakologický účinek léku Cefepim

Cefalosporinové antibiotikum čtvrté generace pro parenterální použití. Má baktericidní účinek tím, že narušuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů.

Aktivní proti většině gramnegativních bakterií, včetně Organismy produkující β-laktamázu, včetně Pseudomonas aeruginosa. Účinnější než cefalosporiny třetí generace proti grampozitivním kokům.

Neaktivní proti Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., některým anaerobním bakteriím (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Cefepim se vyznačuje vysokou stabilitou vůči různým plasmidům a chromozomálním β-laktamázám.

Lékové interakce

Pokud je roztok cefepimu podáván současně s roztoky metronidazolu, vankomycinu, gentamicinu, tobramycin sulfátu a netilmicin sulfátu, je možná farmaceutická interakce.

Dávkovací režim léku Cefepim

Individuální, v závislosti na citlivosti patogenu, závažnosti infekce, věku pacienta a stavu funkce ledvin.

Podává se intramuskulárně nebo intravenózně. U pacientů se závažnými nebo život ohrožujícími infekcemi je preferována IV cesta podání, zvláště když existuje riziko šoku.

Kontraindikace užívání léku Cefepime

Hypersenzitivita na cefepim nebo L-arginin, stejně jako na cefalosporinová antibiotika, peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost cefepimu u dětí mladších 2 měsíců nebyla stanovena. U dětí od 2 měsíců věku je použití možné dle dávkovacího režimu. U dětí s poruchou funkce ledvin se doporučují stejné úpravy dávkování jako u dospělých, protože farmakokinetika cefepimu u dospělých a dětí je podobná.

Omezení pro starší pacienty

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie o bezpečnosti cefepimu během těhotenství; použití je možné pouze pod dohledem lékaře.

Cefepim se vylučuje do mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích. Používejte opatrně během laktace.

В experimentální studie Nebyl zjištěn žádný účinek na reprodukční funkci nebo fetotoxický účinek cefepimu.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

V případě renální dysfunkce (CC méně než 30 ml/min) je nutná úprava dávkování. Počáteční dávka cefepimu by měla být stejná jako u pacientů s normální funkcí ledvin. Udržovací dávky se stanovují v závislosti na hodnotách CC nebo sérové ​​koncentraci kreatininu

Zvláštní instrukce

Při použití u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje infekce způsobené smíšenou aerobní/anaerobní mikroflórou (včetně případů, kdy jedním z patogenů je Bacteroides fragilis), se do doby, než je patogen identifikován, doporučuje současně předepisovat léčivo účinné proti cefepimu. anaeroby.

Používejte opatrně u pacientů s rizikem rozvoje alergických reakcí, zejména na léky.

Pokud se vyvinou alergické reakce, cefepim by měl být vysazen.

Závažné okamžité hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat adrenalin (adrenalin) a další formy podpůrné péče.

Pokud se během léčby objeví průjem, je třeba zvážit možnost rozvoje pseudomembranózní kolitidy. V takových případech by měla být léčba cefepimem okamžitě ukončena a v případě potřeby by měla být zahájena vhodná léčba.

Pokud se rozvine superinfekce, cefepim by měl být okamžitě vysazen a měla by být zahájena vhodná léčba.

Bezpečnost a účinnost cefepimu u dětí mladších 2 měsíců nebyla stanovena.

Cefepim by měl být používán se zvláštní opatrností v kombinaci s aminoglykosidy a kličkovými diuretiky.

Nežádoucí účinky léku Cefepime

Z trávicího systému: je možný průjem, nauzea, zvracení, kolitida (včetně pseudomembranózní kolitidy); zřídka – bolest břicha, zácpa, změna chuti.

Alergické reakce: možné – vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka – anafylaktické reakce.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: jsou možné bolesti hlavy; zřídka – závratě, parestézie; v některých případech – křeče.

Dermatologické reakce: zřídka – zarudnutí kůže. Nejčastěji u dětí – vyrážka.

Z hematopoetického systému: anémie je možná.

Pokud jde o výsledky laboratorních testů: možné zvýšení aktivity ALT, AST, alkalické fosfatázy, zvýšení celkového bilirubinu, eozinofilie, prodloužení protrombinového času; vzácně – dočasné zvýšení dusíku močoviny v krvi a/nebo sérového kreatininu, přechodná trombocytopenie, přechodná leukopenie a neutropenie; často – pozitivní Coombsův test bez hemolýzy.

Ostatní: možné zvýšení tělesné teploty, vaginitida, erytém; zřídka – svědění genitálií, nespecifická kandidóza.

Místní reakce: s intravenózní infuzí je možná flebitida, zřídka – zánět); Při intramuskulárním podání se může objevit zánět nebo bolest.

Nozologie

• J15 – Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J20 – Akutní bronchitida
• J42 – Chronická bronchitida, blíže neurčená
• K65.0 – Akutní peritonitida
• K81.0 – Akutní cholecystitida
• K81.1 – Chronická cholecystitida
• K83.0 – Cholangitida
• L02 – Kožní absces, furunkul a karbunkul
• L03 – Flegmóna
• L08.0 – Pyodermie
• L01 – Impetigo
• L08.8 – Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží
• N10 – Akutní tubulointersticiální nefritida
• N11 – Chronická tubulointersticiální nefritida
• T79.3 – Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená
• Z29.2 – Jiná preventivní chemoterapie
• N34 – Uretritida a uretrální syndrom
• N41 – Zánětlivá onemocnění prostaty
• N30 – Cystitida
• N70 – Salpingitida a ooforitida
• N71 – Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku
• N73.5 – Pánevní peritonitida u žen, blíže neurčená
• N72 – Zánětlivé onemocnění děložního čípku
• G00 – Bakteriální meningitida, jinde nezařazená
• D70 – Agranulocytóza
• A41 – Jiná septikémie
• A40 – Streptokoková septikémie

Složení léku Cefepim

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání od bílé po světle žlutou.

1 Fl.
cefepim hydrochlorid monohydrát 1.189 g,
což odpovídá obsahu cefepimu 1 g

Pomocné látky: L-arginin – 0.7943 g.

Skleněné lahvičky o objemu 10 ml (1) – kartonové obaly.
Skleněné lahvičky o objemu 10 ml (10) – kartonové obaly s vložkou.