Azitrox: návod k použití, cena, recenze, analogy

Širokospektrální antibiotikum, zástupce podskupiny makrolidových antibiotik – azalidů. Vazbou na podjednotku 50S ribozomů inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace, potlačuje syntézu proteinů a zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Působí bakteriostaticky a ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Působí na extra- a intracelulární patogeny.

Působí proti grampozitivním kokům: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupin C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., dále Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin není aktivní ve vztahu k grampozitivní bakterie rezistentní na erythromycin.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání léčiva se azithromycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, což je způsobeno jeho stabilitou v kyselém prostředí a lipofilitou. Po perorálním podání 500 mg azithromycinu C_max v plazmě je dosaženo po 2.5-3 hodinách a je 0.4 mg/l. Biologická dostupnost – 37 %.

Užívání léku s jídlem zpomaluje a snižuje absorpci azithromycinu.

Distribuce

Azithromycin dobře proniká do dýchacích cest, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoká tkáňová koncentrace (10-50krát vyšší než v krevní plazmě) a dlouhá T_1/2 jsou způsobeny nízkou vazbou azithromycinu na proteiny krevní plazmy a také jeho schopností pronikat do eukaryotických buněk a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH obklopujícím lysozomy. To zase určuje velké zdánlivé V_d (31.1 l/kg) a vysokou plazmatickou clearance. Schopnost azithromycinu akumulovat se primárně v lysozomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Bylo prokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin do míst infekce, kde se uvolňuje během procesu fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce je výrazně vyšší než ve zdravých tkáních (v průměru o 24–34 %) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Navzdory vysoké koncentraci ve fagocytech nemá azithromycin významný vliv na jejich funkci.

Azithromycin zůstává v baktericidních koncentracích v místě zánětu po dobu 5-7 dnů po poslední dávce, což umožnilo vyvinout krátké (3denní a 5denní) léčebné cykly.

Метаболизм

V játrech je azithromycin demethylován a výsledné metabolity jsou neaktivní.

Vylučování

Eliminace azithromycinu z krevní plazmy probíhá ve 2 fázích: T_1/2 je 14-20 hodin v intervalu od 8 do 24 hodin po užití léku a 41 hodin v intervalu od 24 do 72 hodin, což umožňuje užívání léku 1x denně.

Indikace léku

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně tonzilitidy, sinusitidy, tonzilitidy, zánětu středního ucha);
• šarla;
• infekce dolních cest dýchacích (včetně bakteriální a atypické pneumonie, bronchitidy);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, impetigo, sekundárně infikovaných dermatóz);
• infekce urogenitálního traktu (včetně uretritidy a/nebo cervicitidy);
• Lymeská borelióza (borelióza) v počáteční fázi (erythema migrans);
• onemocnění žaludku a dvanáctníku související s Helicobacter pylori (jako součást kombinované terapie).

Dávkovací režim

Azitrox® se užívá perorálně jednou denně 1 hodinu před jídlem nebo 1 hodiny po jídle.

Dospělí na infekce horních a dolních cest dýchacích Předepsáno na 500 mg/den po dobu 3 dnů (kurzová dávka – 1.5 g).

na infekce kůže a měkkých tkání Předepisuje se v dávce 1 g/den v 1 dávce první den, poté 500 mg/den denně od 2. do 5. dne. Dávka kurzu je 3 g.

na nekomplikovaná uretritida a/nebo cervicitida 1 g se předepisuje jednorázově.

na komplikovaná, dlouhodobá uretritida/cervicitida způsobená Chlamydia trachomatis, — 1 g 3krát v intervalu 7 dnů (užívat lék ve dnech 1-7-14 léčby). Dávka kurzu je 3 g.

na Borelióza (borelióza) Pro léčbu stadia I (erythema migrans) se předepisuje 1 g 1. den a 500 mg denně od 2. do 5. dne. Dávka kurzu je 3 g.

na žaludeční vřed a duodenální vřed spojený s Helicobacter pyloripředepsané v dávce 1 g/den po dobu 3 dnů jako součást kombinované anti-Helicobacter terapie.

Pro děti s hmotností nad 45 kg na infekce horních a dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání, spála Lék je předepsán v dávce 500 mg/den (1 kapsle) na dávku po dobu 1 dnů.

Děti starší 12 let lék (kapsle 250 mg) se předepisuje rychlostí 10 mg/kg jednou denně po dobu 1 dnů nebo první den – 3 mg/kg, poté 10 dny – 4-5 mg/kg/den po dobu 10 dnů . Kurzová dávka je 3 mg/kg.

na léčba erythema migrans у děti Dávka léku (kapsle 500 mg) je 1 g 1. den a 500 mg denně od 2. do 5. dne. Léková dávka je 3 g Azitrox® ve formě 250 mg tobolek v dávce 20 mg/kg 1. den a 10 mg/kg od 2. do 5. dne.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: průjem (5 %), nevolnost (3 %), bolest břicha (3 %); 1 % – dyspepsie, plynatost, zvracení, melena, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz; u dětí – zácpa, anorexie, gastritida. Je možná kandidóza ústní sliznice.

Z kardiovaskulárního systému: pocit bušení srdce, bolest na hrudi (≤ 1 %).

Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, ospalost; u dětí – bolest hlavy (při léčbě zánětu středního ucha), hyperkineze, úzkost, neuróza, poruchy spánku (≤1 %).

Z reprodukčního systému: ≤ 1 % – vaginální kandidóza.

Z močového systému: ≤ 1 % – zánět ledvin.

Dermatologické reakce: v některých případech – vyrážka, fotosenzitivita.

Alergické reakce: vyrážka, svědění, Quinckeho edém, kopřivka, konjunktivitida.

Ostatní: zvýšená únava.

Kontraindikace pro použití

• selhání jater;
• selhání ledvin;
• děti vážící méně než 45 kg (pro 500 mg tobolky);
• dětský věk do 12 let;
• přecitlivělost na makrolidová antibiotika.

С Pozor Lék by měl být používán v případech arytmie (možná komorová arytmie, prodloužení QT intervalu), u dětí s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.

přihláška

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován při těžké dysfunkci jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Lék je kontraindikován při těžké poruše ledvin.

Použití u dětí

Kontraindikováno: děti do 12 let.

Zvláštní instrukce

Azitrox® se nemá užívat s jídlem.

Pokud vynecháte dávku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a následující dávky ve 24hodinových intervalech.

Mezi užitím Azitroxu a antacid je nutné dodržet pauzu minimálně 2 hodiny.

Po přerušení léčby mohou u některých pacientů přetrvávat hypersenzitivní reakce vyžadující specifickou léčbu pod lékařským dohledem.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při užívání léku ve vysokých dávkách se mohou zvýšit nežádoucí účinky – těžká nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Lékové interakce

Antacida (obsahující hliník a hořčík), ethanol a jídlo zpomalují a snižují absorpci azithromycinu.

Azithromycin se neváže na izoenzymy cytochromu P450. Na rozdíl od většiny makrolidů nebyly dosud hlášeny žádné interakce azithromycinu s teofylinem, terfenadinem, karbamazepinem, triazolamem nebo digoxinem.

Makrolidy (kromě azalidů) zpomalují eliminaci a zvyšují plazmatickou koncentraci a toxicitu cykloserinu, nepřímých antikoagulancií, methylprednisolonu, felodipinu a také léků, které podléhají mikrosomální oxidaci (karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, hexobarbital, námelové alkaloidy, kyselina valpropyramidová, bromokriptin, fenytoin, perorální hypoglykemická činidla, xantinové deriváty, včetně theofylinu), kvůli inhibici mikrosomální oxidace v hepatocytech, zatímco takové interakce nebyly dosud pozorovány při použití azalidů.

Při současném použití azithromycinu s digoxinem je pozorováno zvýšení jeho koncentrace.

Při současném podávání warfarinu a azithromycinu (v normálních dávkách) nebyly zjištěny žádné změny protrombinového času, avšak vzhledem k tomu, že interakce makrolidů a warfarinu může zvýšit antikoagulační účinek, pacienti vyžadují pečlivé sledování protrombinového času.

Při současném použití azithromycinu s ergotaminem a dihydroergotaminem se zesílí jejich toxické účinky (vazospasmus, dysestézie).

Při současném použití azithromycinu s triazolamem se clearance snižuje a farmakologický účinek triazolamu se zvyšuje.

Linkosaminy snižují účinnost azithromycinu.

Tetracyklin a chloramfenikol zvyšují účinnost azithromycinu.

Farmaceutická nekompatibilita

Azithromycin je farmaceuticky nekompatibilní s heparinem.

Podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě 15° až 25°C.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti – 2 roky.

Podmínky implementace

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Ceny za Azitrox v lékárnách ve městě Belgorod. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Azitrox za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Azitroxu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Azitrox ve městě Belgorod platí při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Azitroxu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně použít lék. Azitrox si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Azitroxu v lékárnách ve městě Belgorod. Nenechte si ujít šanci koupit Azitrox rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit etylalkohol
Wobenzym koupit
koupit neuromultivit
koupit ladybone
edarbi clo koupit
koupit karnitin
koupit tanakan
cena za nasobek
nuvaring na objednávku
permixon na objednávku

Azitrox: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:

ICN Leksredstva Kursk/OTSifarm JSC, Pharmstandard/OTSifarm Pro JSC, Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Pharmstandard

Struktura

1 čepice. azithromycin (jako dihydrát) 250 mg
Pomocné látky: mannitol (mannitol), kukuřičný škrob, magnesium-stearát, laurylsulfát sodný.
Složení těla a uzávěru tobolky: oxid titaničitý (E171), lékařská želatina.
6 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.

Formy uvolnění

• Kapsle
• Порошок
• Prášek pro suspenzi

Účinná látka

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
— infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně tonzilitidy, sinusitidy, tonzilitidy, zánětu středního ucha);
– šarla;
— infekce dolních cest dýchacích (včetně bakteriální a atypické pneumonie, bronchitidy);
— infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, impetigo, sekundárně infikovaných dermatóz);
— infekce urogenitálního traktu (včetně uretritidy a/nebo cervicitidy);
– Lymeská borelióza (borelióza) v počáteční fázi (erythema migrans);
— onemocnění žaludku a dvanáctníku související s Helicobacter pylori (jako součást kombinované léčby).

Kódy ICD-10

• A31.0 Plicní infekce Mycobacterium
• A38 Spála
• A46 Erysipelas
• A48.1 Legionářská nemoc
• A56.0 Chlamydiové infekce dolního genitourinárního traktu
• A56.1
• A56.4 Chlamydiová faryngitida
• A69.2 Lymeská borelióza
• B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] jako příčina nemocí zařazených do jiných kapitol
• H66 Hnisavý a nespecifikovaný zánět středního ucha
• J01 Akutní sinusitida
• J03 Akutní tonzilitida
• J15 Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J15.7 Pneumonie způsobená Mycoplasma pneumoniae
• J16.0 Chlamydiová pneumonie
• J20 Akutní bronchitida
• J32 Chronická sinusitida
• J35.0 Chronická tonzilitida
• J42 Chronická bronchitida blíže neurčená
• K25 Žaludeční vřed
• K26 Duodenální vřed
• L01 Impetigo
• L30.3 Infekční dermatitida
• N34 uretritida a uretrální syndrom
• N72 Zánětlivé onemocnění děložního čípku

Způsoby použití a dávkování

Azitrox® se užívá perorálně jednou denně 1 hodinu před jídlem nebo 1 hodiny po jídle.
Dospělým s infekcemi horních a dolních cest dýchacích je předepsáno 500 mg/den po dobu 3 dnů (kurzová dávka – 1.5 g).
U infekcí kůže a měkkých tkání předepište první den dávku 1 g/den v 1 dávce, od 500. do 2. dne pak 5 mg/den. Dávka kurzu je 3 g.
Při nekomplikované uretritidě a/nebo cervicitidě se předepisuje 1 g jednorázově.
Pro komplikovanou, dlouhodobou uretritidu/cervicitidu způsobenou Chlamydia trachomatis – 1 g 3x v intervalu 7 dnů (užívání léku 1.-7.-14. den léčby). Dávka kurzu je 3 g.
Při borelióze (borelióza), k léčbě stadia I (erythema migrans) se předepisuje 1. den 1 g a od 500. do 2. dne 5 mg denně. Dávka kurzu je 3 g.
U žaludečních vředů a duodenálních vředů souvisejících s Helicobacter pylori se předepisuje 1 g/den po dobu 3 dnů jako součást kombinované anti-Helicobacter terapie.
Pro děti s hmotností nad 45 kg s infekcemi horních a dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání, spálou je lék předepsán v dávce 500 mg/den (1 kapsle) v 1 dávce po dobu 3 dnů.
Pro děti starší 12 let je lék (kapsle 250 mg) předepisován rychlostí 10 mg / kg jednou denně po dobu 1 dnů nebo první den – 3 mg / kg, poté 10 dny – 4-5 mg/kg/den do 10 dnů. Kurzová dávka je 3 mg/kg.
Pro léčbu erythema migrans u dětí je dávka léku (kapsle 500 mg) 1 g 1. den a 500 mg denně od 2. do 5. dne. Léková dávka je 3 g Azitrox® ve formě 250 mg tobolek v dávce 20 mg/kg 1. den a 10 mg/kg od 2. do 5. dne.

Kontraindikace

– selhání jater;
– selhání ledvin;
– věk dětí do 12 let;
– přecitlivělost na makrolidová antibiotika.
Lék by měl být používán s opatrností v případech arytmie (možná komorová arytmie, prodloužení QT intervalu), u dětí s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Nadměrná dávka

Příznaky: při užívání léku ve vysokých dávkách se mohou zvýšit nežádoucí účinky – těžká nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: průjem (5 %), nevolnost (3 %), bolesti břicha (3 %); 1 % – dyspepsie, plynatost, zvracení, melena, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz; u dětí – zácpa, anorexie, gastritida. Je možná kandidóza ústní sliznice.
Z kardiovaskulárního systému: pocit bušení srdce, bolest na hrudi (≤1 %).
Z centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, ospalost; u dětí – bolest hlavy (při léčbě zánětu středního ucha), hyperkineze, úzkost, neuróza, poruchy spánku (≤1 %).
Z reprodukčního systému: ≤ 1 % – vaginální kandidóza.
Z močového systému: ≤ 1 % – nefritida.
Dermatologické reakce: v ojedinělých případech – vyrážka, fotosenzitivita.
Alergické reakce: vyrážka, svědění, Quinckeho edém, kopřivka, konjunktivitida.
Ostatní: zvýšená únava.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibiotikum, zástupce podskupiny makrolidových antibiotik – azalidů. Vazbou na podjednotku 50S ribozomů inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace, potlačuje syntézu proteinů a zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Působí bakteriostaticky a ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Působí na extra- a intracelulární patogeny.
Aktivní proti grampozitivním kokům: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupin C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., dále Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Azithromycin není účinný proti grampozitivním bakteriím rezistentním na erythromycin.

Farmakokinetika

Sání
Po perorálním podání léčiva se azithromycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, což je způsobeno jeho stabilitou v kyselém prostředí a lipofilitou. Po perorálním podání 500 mg azithromycinu je Cmax v plazmě dosaženo po 2.5-3 hodinách a je 0.4 mg/l. Biologická dostupnost – 37 %.
Užívání léku s jídlem zpomaluje a snižuje absorpci azithromycinu.
Distribuce
Azithromycin dobře proniká do dýchacích cest, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoké tkáňové koncentrace (10-50krát vyšší než v krevní plazmě) a dlouhé T1/2 jsou způsobeny nízkou vazbou azithromycinu na proteiny krevní plazmy a také jeho schopností pronikat do eukaryotických buněk a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH obklopujícím lysozomy. To zase určuje velké zdánlivé Vd (31.1 l/kg) a vysokou plazmatickou clearance. Schopnost azithromycinu akumulovat se primárně v lysozomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Bylo prokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin do míst infekce, kde se uvolňuje během procesu fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce je výrazně vyšší než ve zdravých tkáních (v průměru o 24–34 %) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Navzdory vysoké koncentraci ve fagocytech nemá azithromycin významný vliv na jejich funkci.
Azithromycin zůstává v baktericidních koncentracích v místě zánětu po dobu 5-7 dnů po poslední dávce, což umožnilo vyvinout krátké (3denní a 5denní) léčebné cykly.
Метаболизм
V játrech je azithromycin demethylován a výsledné metabolity jsou neaktivní.
Vylučování
Eliminace azithromycinu z krevní plazmy probíhá ve 2 fázích: T1/2 je 14-20 hodin v rozmezí 8 až 24 hodin po užití léku a 41 hodin v rozmezí 24 až 72 hodin, což umožňuje lék používá se jednou denně.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě 15° až 25°C.

Zvláštní instrukce

Azitrox® se nemá užívat s jídlem.
Pokud vynecháte dávku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a následující dávky ve 24hodinových intervalech.
Mezi užitím Azitroxu a antacid je nutné dodržet pauzu minimálně 2 hodiny.
Po přerušení léčby mohou u některých pacientů přetrvávat hypersenzitivní reakce vyžadující specifickou léčbu pod lékařským dohledem.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.