Azilect – návod k použití, indikace, dávky, analogy

Ceny za Azilect v lékárnách v Kaliningradu. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Azilect za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Azilectu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Azilect ve městě Kaliningrad je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Azilect naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Azilect si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Azilectu v lékárnách v Kaliningradu. Nenechte si ujít šanci koupit Azilect rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit actiferrin
koupit visarsin
síran zinečnatý koupit
biseptol návod k použití
structum návod k použití
isoprinosine návod k použití
supraxní cena
cena ruzam
cena cyklodinonu
thealoz na objednávku

Azilect: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Teva Pharmaceuticals/Laboratoře
Vyrobeno:

Struktura

1 tableta obsahuje: léčivou látku rasagilini mesylát 1,56 mg (odpovídá 1 mg rasagilinové báze);
Pomocné látky: mannitol 159,24 mg, koloidní oxid křemičitý 1,2 mg, kukuřičný škrob 20,0 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob 20,0 mg, kyselina stearová 4,0 mg, mastek 4,0 mg.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

Monoterapie nebo kombinovaná léčba Parkinsonovy choroby (s léky levodopy).

Kódy ICD-10

• G20 Parkinsonova nemoc

Způsoby použití a dávkování

Perorálně, bez ohledu na příjem potravy, v dávce 1 mg jednou denně, jak v monoterapii, tak v kombinaci s levodopou.
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce jater
Použití rasagilinu u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater je kontraindikováno.
Při podávání rasagilinu pacientům s mírnou poruchou funkce jater je třeba postupovat opatrně. Pokud během léčby rasagilinem dojde k progresi jaterního selhání do střední závažnosti, je třeba léčbu přerušit.
Pacienti se selháním ledvin
Úprava dávky není nutná.

Kontraindikace

Přecitlivělost na rasagilin nebo na kteroukoli složku léčiva. Současné užívání s jinými inhibitory MAO (včetně léků a doplňků stravy obsahujících třezalku), pethidinem. Interval mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby těmito léky by měl být alespoň 14 dní. Středně těžké až těžké selhání jater (Child-Pugh třídy B a C).
Děti do 18 let (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti).

Použití v těhotenství a laktaci

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití rasagilinu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Pokud musí být rasagilin podáván těhotným ženám, musí být zvážen očekávaný přínos pro matku oproti riziku pro plod.
Podle experimentálních údajů rasagilin inhibuje sekreci prolaktinu, a tak může potlačit laktaci. Neexistují žádné informace o vylučování rasagilinu do mateřského mléka.
Pokud je nutné užívat rasagilin během kojení, je nutné zvážit očekávané přínosy pro matku a dítě.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování léky jsou podobné jako při předávkování neselektivními inhibitory MAO (včetně arteriální hypertenze, posturální hypotenze).
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Nežádoucí účinky

Do programu klinických studií rasagilinu bylo zařazeno celkem 1361 3076,4 pacientů, což představuje 529 1 pacientoroků. Ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích dostávalo 212 pacientů rasagilin 539 mg/den, což představuje 213 pacientoroků, a XNUMX pacientů dostávalo placebo, což představuje XNUMX pacientoroků.
Monoterapie
Následující seznam popisuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny se zvýšenou frekvencí v placebem kontrolovaných studiích u pacientů užívajících 1 mg/den rasagilinu (skupina rasagilinu n=149, skupina s placebem n=151).
Nežádoucí účinky s rozdíly většími než 2 % ve srovnání s placebem jsou uvedeny kurzívou. Četnost nežádoucích účinků (% pacientů) rasagilin/placebo je uvedena v závorkách.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle následující frekvence: velmi časté – ≥1/10; běžné — ≥1/100 až

Farmakologické působení: antiparkinsonikum, inhibitor MAO-B.

Farmakokinetika

Rasagilin se po perorálním podání rychle vstřebává, jeho Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 0,5 h. Absolutní biologická dostupnost léčiva po jednorázovém podání je asi 36 %. Jídlo neovlivňuje Tmax rasagilinu v krvi, avšak při konzumaci tučných jídel se Cmax sníží o 60 % a AUC o 20 %. Farmakokinetika léku je lineární v rozmezí dávek 0,5–2 mg. Vazba na plazmatické proteiny se pohybuje od 60 do 70 %.

Rasagilin je téměř úplně metabolizován v játrech. K biotransformaci dochází N-dealkylací a/nebo hydroxylací za vzniku hlavního biologicky neaktivního metabolitu, 1-aminoindanu, a také dvou dalších metabolitů, 3-hydroxy-N-propargyl-1-aminoindanu a 3-hydroxy-1-aminoindanu. Lék je metabolizován za účasti izoenzymu CYP1A2 systému cytochromu P450.

Rasagilin je vylučován především ledvinami (více než 60 %) a v menší míře střevy (více než 20 %). Méně než 1 % podané dávky léčiva se vyloučí v nezměněné podobě. T1/2 je 0,6–2 hodiny.

Farmakokinetické parametry rasagilinu zůstávají u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin prakticky nezměněny. Při mírném selhání jater lze pozorovat zvýšení parametrů AUC a Cmax o 80 a 38 % a u pacientů se středně závažnou jaterní dysfunkcí dosahují tyto parametry více než 500, respektive 80 %.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Je třeba se vyhnout současnému užívání přípravku Azilect a fluoxetinu nebo fluvoxaminu (viz „Interakce“). Interval mezi vysazením fluoxetinu a zahájením léčby přípravkem Azilect by měl být 5 týdnů a mezi vysazením přípravku Azilect a zahájením léčby fluoxetinem nebo fluvoxaminem 14 dní.
U pacientů léčených agonisty dopaminových receptorů a/nebo jinými dopaminovými mimetiky byly hlášeny případy impulzivní poruchy osobnosti. Stejné poruchy byly pozorovány v období po registraci u pacientů užívajících lék Azilect (viz „Nežádoucí účinky“). Pacienti by měli být sledováni pro možnost rozvoje impulzivní poruchy osobnosti. Pacienti a pečovatelé by měli být informováni o možných poruchách chování u pacientů užívajících Azilect, včetně nutkavého chování, obsedantních představ, hazardních her, zvýšeného libida, hypersexuality, impulzivního chování a nutkavého kupování nebo akvizice.
Současné užívání přípravku Azilect s dextrometorfanem, sympatomimetiky nebo kombinovanými perorálními nebo nosními léky na nachlazení obsahujícími efedrin nebo pseudoefedrin se nedoporučuje (viz „Interakce“). Existují důkazy, že Parkinsonova nemoc, a ne užívání jakýchkoli léků, včetně léku Azilect, je rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny kůže, zejména melanomu (viz „Nežádoucí účinky“). Je nutné upozornit pacienta na nutnost konzultace s lékařem, pokud se objeví nějaké patologické změny na kůži.
Je důležité mít na paměti, že symptomy, jako jsou halucinace a zmatenost, které se objevují během léčby přípravkem Azilect, lze považovat jak za projev Parkinsonovy choroby, tak za nežádoucí reakce na přípravek Azilect (viz „Nežádoucí účinky“).
Azilect by měl být používán s opatrností u pacientů s mírnou poruchou funkce jater. Použití přípravku Azilect u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje. Pokud se závažnost selhání jater změní z mírné na střední, je třeba užívání přípravku Azilect přerušit (viz „Farmakokinetika“).
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat zařízení, které vyžaduje zvýšenou koncentraci. Účinek rasagilinu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován.
Vzhledem k možnosti významných nežádoucích účinků z centrálního nervového systému by však během léčby přípravkem Azilect měli být pacienti informováni o nutnosti zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, dokud jste si jisti, že lék nemá žádné negativní účinky.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.