Aurobin – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách
Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2024.
Datum aktualizace: 2024.06.21
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: C05AA04 (prednisolon)
Účinné látky
- lidokain (lidokain) Rec.INN registrovaný WHO
- dexpanthenol Rec.INN registrovaný WHO
- prednisolon Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Mast pro místní i vnější použití 2 mg + 20 mg + 20 mg / 1 g: tuba 20 g
Forma uvolňování, balení a složení léku Aurobin ®
Mast pro místní i vnější použití, bílá nebo téměř bílá, homogenní, prakticky bez zápachu.
| 1 g | |
| dexpanthenol | 20 mg |
| lidokain hydrochlorid (jako monohydrát) | 20 mg |
| prednisolon kapronát | 2 mg |
Pomocné látky: polysorbát 60, triclosan, methylparahydroxybenzoát (E218), cetylalkohol, glycerol, propylenglykol (E1520), tekutý parafín, makrogolstearát, dimethikon, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, kyselina stearová, čištěná voda.
20 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék pro léčbu zánětlivých onemocnění perianální oblasti.
Prednisolon kapronát je nehalogenovaný glukokortikoid. Působí lokálně protizánětlivě, dále snižuje cévní permeabilitu, zvyšuje tonus cévních stěn a snižuje projevy zánětu.
Lidokain je lokální anestetikum, které rychle zmírňuje bolest a pocit pálení.
Dexpanthenol – podporuje regeneraci poškozeného epitelu a sliznic.
Farmakokinetika
Farmakokinetické studie nebyly provedeny.
Indikace pro lék Aurobin ®
Pro dospělé a děti starší 1 roku k léčbě zánětlivých onemocnění perianální oblasti, včetně:
| Kód ICD-10 | čtení |
| K60 | Fisura a píštěl řitního otvoru a konečníku |
| K64 | Hemoroidy a perianální žilní trombóza |
| L29.3 | Anogenitální pruritus, blíže neurčený |
Dávkovací režim
Bez ohledu na věk pacienta je třeba se vyhnout dlouhodobému používání na poškozená místa kůže, kožní záhyby nebo velké plochy.
Nedoporučuje se používat pod okluzivní obvazy.
Dospělí, starší pacienti
Mast se aplikuje na postižené místo 2-4krát denně.
Jak se závažnost příznaků snižuje, může být lék používán méně často. Průběh léčby může pokračovat po dobu 5-7 dnů.
Lék Aurobin ® je kontraindikován u dětí mladších 1 roku.
Použití tohoto léku u dětí starších 1 roku je možné pouze ve výjimečných případech a v nejmenších dávkách dostatečných k dosažení terapeutického účinku.
Délka léčby by neměla přesáhnout 5 dní.
Aby se minimalizovaly nežádoucí účinky, lék by měl být aplikován na postižená místa ne více než 2krát denně.
Bez ohledu na věk dítěte je třeba se vyhnout dlouhodobému používání a aplikaci na velké plochy.
Nežádoucí účinek
Při lokální aplikaci steroidních léků byl převážně hlášen rozvoj lokálních nežádoucích účinků. V závislosti na rozsahu absorpce steroidů a lidokainu do systémového oběhu se mohou vyvinout i systémové účinky.
Při dlouhodobém lokálním používání GCS nebo při jejich rozsáhlé aplikaci na kůži může dojít k potlačení funkce nadledvin. Tento jev je zvláště často pozorován u dětí a při aplikaci Aurobinu® na kůži pod okluzivním obvazem. Katabolismus bílkovin může vést k negativní dusíkové bilanci.
Systémová absorpce lidokainu v dostatečném množství po lokální aplikaci může způsobit stimulaci a/nebo depresi CNS. Četnost výskytu nežádoucích účinků nebyla stanovena (nelze určit z dostupných údajů).
| Třída orgánových systémů | Nežádoucí účinky |
| Infekční a parazitární onemocnění | Exacerbace latentních infekčních onemocnění; vyhlazení projevů infekčních onemocnění; oportunní infekce |
| Ze strany imunitního systému | Hypersenzitivní reakce |
| Z endokrinního systému | Potlačení funkce kůry nadledvin |
| Metabolismus | hypokalemická alkalóza; zadržování tekutin; hypokalemie; zadržování sodíkových iontů v těle |
| Duševní poruchy | Nespavost; duševní poruchy. |
| Ze strany nervového systému | Křeče závratě; bolesti hlavy; zvýšený intrakraniální tlak |
| Ze strany orgánu zraku | Šedý zákal*; subkapsulární katarakta; exoftalmus; glaukom; papilém zrakového nervu; vřed rohovky; chorioretinopatie; rozmazané vidění (viz část „Zvláštní pokyny“) |
| Ze strany srdce | Srdeční selhání; porucha srdečního vedení |
| Ze strany krevních cév | Arteriální hypertenze; periferní vazodilatace |
| Z trávicího systému | žaludeční krvácení; gastrointestinální krvácení; gastrointestinální perforace; ezofagitida; pankreatitida; peptický vřed |
| Z kůže a podkoží | Dermatitida folikulitida (v místě aplikace); vyrážky podobné akné; kontaktní dermatitida; suchost a ztenčení kůže; erytém; urtikárie; hirsutismus; hyperhidróza; intertrigo; svědění; atrofie kůže; hypopigmentace; podráždění kůže; tvorba strií; telangiektázie; pocit pálení kůže |
| Z pohybového aparátu | steroidní myopatie; osteonekróza; osteoporóza |
| Obecné reakce | Zpožděné hojení ran |
| Vliv na výsledky laboratorních a přístrojových dat | Zvýšený nitrooční tlak; negativní dusíková bilance; opožděná reakce při provádění kožních alergických testů |
* U dětí je větší pravděpodobnost vzniku šedého zákalu. Může dojít ke zpomalení růstu.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují dostatečné údaje o bezpečném užívání léku u těhotných žen, proto by se lék neměl užívat v prvním trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je při předepisování léku nutné pečlivě zhodnotit poměr přínosu a rizika. Lokální použití kortikosteroidů u těhotných žen může způsobit poškození plodu (např. rozštěp patra a malformace plodu).
GCS a lidokain přecházejí do mateřského mléka.
GCS může ovlivnit funkci nadledvin u novorozenců a může vést k vývojovým poruchám. Malá množství lidokainu se nacházejí v mateřském mléce. Užívání léku je kontraindikováno během kojení.
Použití u dětí
Lék je kontraindikován pro použití u dětí mladších 1 roku.
Lék lze u dětí používat s opatrností, v minimální dávce, která zajišťuje dosažení terapeutického účinku. Délka léčby u dětí by neměla přesáhnout 5 dní.
Zvláštní instrukce
Pokud se objeví podráždění nebo bolestivost kůže, léčba by měla být okamžitě přerušena a měla by být zahájena vhodná podpůrná léčba.
Lokálním a systémovým toxickým účinkům lze předejít tím, že se vyhnete aplikaci masti na velké nebo poškozené oblasti kůže, kožní záhyby, pod okluzivní obvazy a/nebo po dlouhou dobu.
V místě aplikace léku Aurobin ® , zejména u mladých pacientů, může při dlouhodobém užívání dojít k atrofii kůže.
V případě plísňových nebo bakteriálních infekcí je nutná vhodná lokální nebo systémová léčba.
Použití léku vyžaduje zvýšenou opatrnost u pacientů s diabetes mellitus, tuberkulózou a anémií, stejně jako u dětských pacientů kvůli možnosti suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny pod vlivem GCS obsaženého v léku.
Při použití lokálního a systémového GCS se mohou objevit poruchy zraku. Pokud se objeví rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, pacient by měl být odeslán k oftalmologovi, aby zhodnotil možné příčiny, které mohou zahrnovat kataraktu, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie (CSC). Uvedená onemocnění se mohou vyskytnout po použití lokálního a systémového GCS.
Lék Aurobin® obsahuje jako pomocné látky methylparaben (E218), cetylalkohol a propylenglykol (E1520). Methylparaben (také známý jako paraben) může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděného typu). Cetylalkohol může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku přípravku Aurobin® na schopnost řídit vozidla nebo pracovat v podmínkách vyžadujících zvýšenou pozornost.
Nadměrná dávka
Symptomy: V závislosti na množství absorbovaného GCS nebo lidokainu se mohou vyvinout místní a celkové reakce.
Léčba: Není nutné žádné specifické antidotum;
Lékové interakce
S přípravkem Aurobin® nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.
Aurobin® by se neměl používat v kombinaci s lidokainem pro jiné indikace.
Měl by být používán s opatrností v kombinaci s jinými antiarytmiky.
Podmínky skladování léku Aurobin ®
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 8° až 15°C.