Arcoxia – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Tablety Arcoxia jsou nesteroidní protizánětlivé léky. Má kombinovaný účinek na tělo: analgetický, protizánětlivý a antipyretický.

Lék se používá při bolestech různého typu, zejména bolestech v kříži, a také po chirurgickém ošetření u zubního lékaře. Tento lék se také používá k úlevě od bolesti při artritidě.

Arcoxia se vyrábí ve formě tablet 30, 60, 90 a 120 mg v balení po 7, 14, 28 a 56 kusech – cena léku se může v různých lékárnách lišit.

Aktivní složky

Aktivní složkou léčiva je etorikoxib. Je vysoce selektivním inhibitorem COX-2 a patří do kategorie nesteroidních protizánětlivých léků.

Forma vydání

Arcoxia je k dispozici jako konvexní, kulaté, enterosolventní tablety. Barva léku může být bílá, zelená nebo modrozelená. Tablety jsou označeny značkou.

Lék je balen ve fóliových blistrech po 7 nebo 14 kusech. Kromě léku Arcoxia obsahuje balení vložku s návodem k použití.

Struktura

• Hlavní účinnou látkou je etorikoxib (v dávkách 30, 60, 90 a 120 mg);
• další složky – hydrogenfosforečnan vápenatý, stearát hořečnatý, celulóza a sodná sůl kroskarmelózy;
• Filmový potah může obsahovat laktózu.

Farmakologický účinek

Předkládaný léčivý přípravek má kombinovaný účinek na tělo: analgetický a protizánětlivý. Droga tlumí příznaky zánětlivého procesu a zároveň neovlivňuje sliznici trávicího traktu a činnost krevních buněk – krevních destiček.

Farmakokinetika

Hlavní účinná látka tablet po podání dobře proniká do krve. Pro tělo je téměř 100% dostupný. Maximální koncentrace etorikoxibu je pozorována 60 minut po podání, pokud se tableta užije nalačno. Pokud lék užíváte při konzumaci tučných jídel, je také tělem dobře absorbován a jeho maximální koncentrace v krvi je dosažena po 120 minutách.

Asi 90 % etorikoxibu se váže na bílkoviny v krvi. Tato látka může procházet transplacentární a hematoencefalickou bariérou.

Jen asi 1 % účinné látky se vylučuje močí v původní formě, zbytek prochází chemickými reakcemi a přeměňuje se na 5 dalších forem.

Většina etorikoxibu (asi 70 %) se vylučuje močí a menší množství (asi 20 %) se vylučuje stolicí. Jeho poločas rozpadu je přibližně 22 hodin.

Farmakokinetika léku nezávisí na věku a pohlaví příjemce. Může se lišit u lidí s onemocněním jater a ledvin.

Indikace

Tento lék lze použít pro:

• bolest lokalizovaná v dolní části zad, chronická;
• pocity bolesti, které vznikají po chirurgickém zákroku provedeném zubním lékařem;
• jako součást komplexní léčby zánětů kloubů (osteoartróza, osteoartróza, artritida spojená s dnou, revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida).

Kontraindikace

• Nesnášenlivost jakékoli složky tablet;
• zhoršené vředy v žaludku a tenkém střevě;
• krvácení v trávicím traktu, mozku a dalších orgánech;
• kombinace (částečná nebo úplná) bronchiálního astmatu, akutní rýmy, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a alergické reakce na nesteroidní protizánětlivé léky;
• závažná patologie jater;
• těžké selhání ledvin;
• onemocnění ledvin, která mají progresivní povahu;
• zánět lokalizovaný ve střevech;
• chronické srdeční selhání;
• vysoký krevní tlak (více než 140 až 90 mm Hg), který nelze kontrolovat;
• diagnostikovaná ischemická choroba srdeční;
• onemocnění krevních cév mozku a tepen umístěných na periferii;
• diagnostikovaný nedostatek draslíku v těle; ženy během těhotenství a kojení;
• děti a mladiství do šestnácti let;
• intolerance laktózy nebo nedostatek enzymu laktázy;
• krvácivé poruchy, jako je hemofilie.

Bezpečnostní opatření

Lék by měl být užíván se zvláštní opatrností v případě:

• přítomnost rizikových faktorů komplikací z trávicího systému (stáří v kombinaci s užíváním jiných léků ze stejné skupiny nebo s onemocněními gastrointestinálního traktu);
• přítomnost rizikových faktorů pro komplikace srdce a cév (nerovnováha lipidů, cukrovka, vysoký krevní tlak, kouření);
• srdeční selhání, problémy s levou srdeční komorou, vysoký krevní tlak a také pokud má pacient zadržování tekutin v těle a otoky;
• dysfunkce jater (je nutná úprava dávky léku);
• dehydratace;
• dysfunkce ledvin v kombinaci s užíváním určitých skupin léků, zejména ve vyšším věku;
• hodnota clearance kreatininu nižší než 60 ml za minutu;
• stávající problémy s funkcí ledvin, závažné srdeční selhání nebo cirhóza jater;
• v kombinaci s některými léky, včetně léků na ředění krve.

Použití v těhotenství a laktaci

Klinické studie účinků etorikoxibu na tělo těhotné ženy a plod nebyly provedeny. Tato látka však proniká transplacentární bariérou. Může také brzdit porod. Proto je Arcoxia kontraindikována u těhotných žen. Pokud žena během užívání těchto tablet otěhotní, měla by být ukončena.

Neexistují žádné údaje o tom, zda lék prochází do těla kojence s mateřským mlékem. Pokud ho tedy kojící žena potřebuje užívat, měla by přestat kojit.

Nežádoucí účinky

Během užívání přípravku Arcoxia se v některých případech mohou objevit nežádoucí účinky z různých orgánů a systémů:

• zánět zubního pouzdra po jeho extrakci; zánět žaludku a tenkého střeva;
• infekce horních cest dýchacích;
• infekce močového systému.

Oběhový a lymfatický systém:

• anémie (obvykle v důsledku krvácení v trávicím traktu);
• nízká hladina leukocytů v krvi;
• nízká hladina krevních destiček v krvi.

• zadržování tekutin a otoky;
• změny chuti k jídlu;
• přibírání na váze.

• bolesti hlavy;
• závratě;
• poruchy chuti;
• problémy se spánkem;
• změny citlivosti;
• ospalost.

Srdce a krevní cévy:

• poruchy srdečního rytmu;
• pocit silného bušení srdce;
• búšení srdce;
• chronické srdeční selhání;
• srdeční infarkt;
• angina pectoris;
• změny v elektrokardiogramu;
• zvýšený krevní tlak až do hypertenzní krize;
• pocit „návalů horka“;
• změny krevního oběhu v mozku;
• fokální cerebrální ischemie;
• zánět stěn krevních cév.

• alergické reakce, včetně Quinckeho edému a anafylaktického šoku.

Orgány sluchu a rovnováhy:

• zvonění v uších; závrať.

• rozmazané vidění; zánět spojivek.

• úzkost a neklid;
• deprese;
• soustředění problémů;
• alucinace;
• zmatená mysl.

• bolest v břiše;
• poruchy trávení (nadýmání, zácpa, průjem, pálení žáhy, nevolnost, zvracení atd.);
• sucho v ústech;
• vředy v ústech, žaludku a tenkém střevě;
• zánět slinivky břišní.

• křeče v průduškách;
• kašel a dušnost;
• krvácení z nosu.

Kůže a okolní tkáně:

• modřiny;
• otok obličeje;
• vyrážky a svědění;
• kopřivka.

Játra a žlučové cesty:

• zvýšená aktivita jaterních enzymů;
• zánět jater;
• selhání jater;
• žloutenka.

• protein v moči;
• vysoké hladiny kreatininu v krvi;
• renální nedostatečnost.

• bolest svalů a ztuhlost;
• svalové křeče a křeče.

• slabost;
• příznaky podobné chřipce;
• bolest na hrudi.

Změny ve výsledcích krevních testů:

• vysoké hladiny močovinového dusíku;
• vysoké hladiny kreatinfosfokinázy;
• vysoké hladiny kyseliny močové;
• nízké hladiny draslíku a sodíku.

Nadměrná dávka

V případě akutního předávkování účinnou složkou předložených tablet se mohou vyskytnout výše uvedené nežádoucí účinky, jako jsou zažívací potíže nebo srdeční abnormality.

• výplach žaludku;
• sledování zdraví;
• podpůrná terapie (je-li to nutné).

Interakce s jinými léky

Arcoxia může interferovat s působením následujících léků:

• antikoagulancia ve formě tablet (warfarin);
• diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II;
• některá antibiotika (cyklosporin a takrolimus); kyselina acetylsalicylová.

Při užívání těchto léků se před zahájením užívání přípravku Arcoxia poraďte se svým lékařem.

Zvláštní instrukce

Při používání přípravku Arcoxia je důležité udržovat krevní tlak pod kontrolou, zejména během prvních 14 dnů léčby. Doporučuje se také provést testy, které odrážejí fungování ledvin a jater.

Nedoporučuje se kombinovat tento lék s jinými léky ze stejné skupiny. Vzhledem k tomu, že tablety obsahují laktózu, nemusí být vhodné pro pacienty, jejichž tělo tuto látku nedokáže strávit.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Při užívání tohoto léku byste měli být zvláště opatrní při řízení nebo při činnostech, které mohou být potenciálně nebezpečné a vyžadují rychlé reakce. Pokud pacient při užívání pilulek pociťuje závratě, slabost nebo ospalost, pak je třeba se výše uvedeným činnostem vyhnout.

Předpis

Lék se prodává v lékárnách pouze na lékařský předpis.

Na co je Arcoxia předepsána?

Tablety Arcoxia se předepisují ke zmírnění příznaků bolesti a zánětu při artritidě, artróze a spondylitidě.

Reference (zdroje):

• Státní registr léčiv
• Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
• Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
• Oficiální pokyny od výrobce