Antivirové tablety na chřipku – vlastnosti léčby
V roce 2013 byl Arbidol WHO zařazen do skupiny přímo působících antivirotik v mezinárodním klasifikátoru léčiv ATX 3.
Arbidol je jediným ruským lékem, který byl odborníky z Mezinárodní společnosti pro chřipku a jiné ARI zařazen na seznam antivirotik pro léčbu chřipky 4 .
Arbidol prokázal účinek proti nachlazení a chřipce:
- více než 25 klinických studií, včetně multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie „ARBITR“ a rozsáhlých farmako-emidemiologických studií „EGIDA“,
- více než 125 vědeckých publikací a článků, včetně více než 74 zahraničních 5 ,
- více než 100 výzkumných center.
Podle výzkumu lék snižuje:
- riziko infekce až 4x (sezónní prevence) 6 ,
- snižuje riziko komplikací chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dětí 7:
- zápal plic až 96 %,
- sinusitida až 92 %,
- bronchitida až 84 %,
- otitis až 95 %,
Arbidol je vítězem ocenění Produkt roku 2019 v kategorii Antivirová léčiva.
Výhody uvolňovací formy
- Snížená velikost tablet usnadňuje dětem užívání léku.
- Tablety jsou potaženy filmem, aby se zabránilo nepříjemné chuti.
- Obal tablety neobsahuje cukr.
- Dvě možnosti balení: Balení po 10 a 20 tabletách jsou navržena pro různé klinické situace:
- 10 tablet – pro sezónní a postexpoziční prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dětí ve věku 3-6 let;
- 20 tablet – pro úplný průběh léčby respiračních virových infekcí u dětí ve věku 3-6 let.
Video tablety Arbidol
Léky k léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí
Schéma příjmu
Stáhnout PDF
Přečtěte si pokyny pro tablety Arbidol ®Registrační číslo: LSR-003900/07
Obchodní název léku: Arbidol®
Mezinárodní nechráněný název: Umifenovir
Chemický název: Ethylester hydrochloridu monohydrátu 6-brom-5-hydroxy-l-methyl-1-dimethylaminomethyl-4-fenylthiomethylindol-2-karboxylové kyseliny.
Forma dávkování: potahované tablety.
Složení na tabletu
Jedna tableta obsahuje:
monohydrát umifenovir-hydrochloridu – 51,75 mg (ve smyslu umifenovir-hydrochloridu – 50,00 mg);
jádro: bramborový škrob – 31,860 57,926 mg, mikrokrystalická celulóza – 30 8,137 mg, povidon (povidon K0,535) – 1,542 XNUMX mg, stearát vápenatý – XNUMX XNUMX mg, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy) – XNUMX XNUMX mg;
Bílý filmový potah – 6,00 mg [Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza 2910) – 3,54 mg, makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000) – 0,48 mg, polysorbát-80 (tween-80) – 0,06 mg, oxid titaničitý – 1,92 mg].
popis
Potahované tablety, bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní. Na lomu se barva pohybuje od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým nádechem.
Farmakoterapeutická skupina: antivirové činidlo.
ATC kód: J05AX13
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika. Antivirová látka. Specificky potlačuje in vitro chřipkové viry A a B (chřipkový virus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A(H1N1)pdm09 a A(H5N1), jakož i další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Сoronavirus) , spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncytiálním virem (Pneumovirus) a virem parainfluenzy (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového účinku je to inhibitor fúze, interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek a zvyšuje odolnost organismu proti virovým infekcím. Má aktivitu indukující interferon – ve studii na myších byla indukce interferonem zaznamenána po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální imunitní reakce: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivnil hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulaci index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabíječů (NK) buněk.
Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje ve zkrácení doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků a také ve snížení výskytu komplikací spojených s virovými infekcemi a exacerbacemi chronických bakteriálních onemocnění.
Při léčbě chřipky nebo akutních respiračních virových infekcí u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek Arbidolu® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se zkrácením doby vymizení onemocnění. symptomů, snížení závažnosti projevů onemocnění a zkrácení doby eliminace viru.
Terapie Arbidolem® vede k vyšší frekvenci zmírnění příznaků onemocnění třetí den terapie ve srovnání s placebem: 60 hodin po zahájení terapie je ústup všech příznaků laboratorně potvrzené chřipky více než 5krát vyšší než stejný ukazatel ve skupině s placebem.
Byl prokázán významný vliv léku Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce virové RNA 4. den.
Patří mezi léky s nízkou toxicitou (LD50 > 4 g/kg). Při perorálním užívání v doporučených dávkách nemá žádné negativní účinky na lidský organismus.
Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě při podání v dávce 50 mg je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg – po 1,5 hodině. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40 % se vyloučí v nezměněné podobě, převážně žlučí (38,9 %) a v malých množstvích ledvinami (0,12 %). Během prvního dne se vyloučí 90 % podané dávky.
Indikace pro použití
Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.
Komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie u dětí nad 3 let.
Komplexní terapie chronické bronchitidy, zápalu plic a recidivující herpetické infekce.
Prevence pooperačních infekčních komplikací.
Kontraindikace
Přecitlivělost na umifenovir nebo kteroukoli složku léku, děti do 3 let. První trimestr těhotenství. Kojení.
S opatrností
Druhý a třetí trimestr těhotenství.
Aplikace během těhotenství a kojení
Studie na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky na těhotenství, embryonální a fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Užívání přípravku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínos/riziko určuje ošetřující lékař.
Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během kojení. Pokud je nutné použít Arbidol®, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Orálně, před jídlem.
Jednorázová dávka (v závislosti na věku):
Věk Jedna dávka léku od 3 do 6 let 50 mg (1 tableta) od 6 do 12 let 100 mg (2 tablety) starší 12 let a dospělí 200 mg (4 tablety) čtení Dávkovací režim Pro děti starší 3 let a dospělé: Nespecifická prevence během epidemie chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí v jedné dávce 2krát týdně po dobu 3 týdnů. Nespecifická profylaxe v přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi v jedné dávce 1krát denně po dobu 10-14 dnů. Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů. Pro děti starší 3 let: Komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů. Pro děti starší 3 let a dospělé: Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie,
herpetická infekcev jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jednorázově 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Prevence pooperačních infekčních komplikací v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci. Lék je třeba užívat od okamžiku, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od začátku onemocnění.
Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická terapie, včetně užívání antipyretických léků, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů.
Nežádoucí účinek
Lék Arbidol® je málo toxický lék a je obvykle dobře snášen.
Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.
Četnost výskytu nežádoucích účinků léku je stanovena v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí alespoň 1/100, ale méně než 1/10) , zřídka (s frekvencí nejméně 1/1000, ale méně než 1/100), vzácné (s frekvencí nejméně 1/10000 1, ale méně než 1000/1), velmi vzácné (s frekvencí méně než 10000 /XNUMX XNUMX), frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Poruchy imunitního systému: zřídka – alergické reakce.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Interakce s jinými léky
Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.
Speciální klinické studie věnované studiu interakcí léku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.
V podmínkách klinické studie nebyly zjištěny žádné informace o přítomnosti nežádoucích interakcí s antipyretiky, mukolytiky a lokálními vazokonstrikčními léky.
Zvláštní instrukce
Je nutné dodržovat doporučený režim a délku užívání léku v pokynech. Pokud vynecháte dávku léku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi u lidí různých profesí, včetně: vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři apod.).
Forma vydání
Ve výrobě v JSC Pharmstandard-Tomskkhimfarm, Rusko:
Potahované tablety, 50 mg.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3 nebo 4 blistry spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Vydáno bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů
JSC „OTCPharm“, Rusko
123112, Moskva, ul. Testovská, 10
toto. 12, pokoj. II, com. 29
Тел .: +7 (800) 775-98-19
Fax: + 7 (495) 221-18-02
Производитель
při výrobě v JSC Pharmstandard-Leksredstva v Rusku je uvedeno:
Otevřená akciová společnost „Pharmstandard-Leksredstva“ (OJSC „Pharmstandard-Leksredstva“), Rusko,
Kurská oblast, Kursk, sv. 2. Agregatnaya, 1a/18,
tel./fax: (4712) 34-03-13,
nebo při výrobě v JSC Otisifarm Pro, Rusko, uveďte:
Akciová společnost „OTCPharm Pro“ (AO „OTCPharm Pro“), Rusko,
Kaliningradská oblast, Moskevská oblast Zelenogradskij, ter. Průmyslový park Khrabrovo,
ulice. Novatorov, 6, bldg
