Ambrobene: návod k použití tablet, cena, recenze, analogy

100 ml přípravku obsahuje: účinná látka ambroxol hydrochlorid 0,750 g, Pomocné látky: sorban draselný 0,100 g, kyselina chlorovodíková (25%) 0,060 g, čištěná voda 99,190 g.

Popis dávkové formy

Transparentní, bezbarvý až světle žlutý roztok s nahnědlým odstínem, bez zápachu.

Farmakodynamika ambrobenu

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání nastupuje účinek do 30 minut a trvá 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací řasinkových epiteliálních buněk a snížením viskozity sputa ambroxol zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu surfaktantu přímým působením na alveolární pneumocyty 2. typu a buňky Clara v malých dýchacích cestách. Studie a výzkum buněčných kultur invivo Studie na zvířatech prokázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveolů a průdušek embrya a dospělého jedince.

Také preklinické studie prokázaly antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol při použití v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálním sekretu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo 1-3 hodiny po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3.. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromanthranilová, glukuronidy) jsou eliminovány ledvinami. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85 % (80-90 %). Plazmatický poločas je 7 až 12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů – 90 %, méně než 10 % se vylučuje v nezměněné podobě.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází k významnému odstranění ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40 %. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se poločas metabolitů ambroxolu prodlužuje.

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a přes placentární bariéru a je také vylučován do mateřského mléka.

Indikace

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená poruchou tvorby a výtoku sputa.

Kontraindikace

Příznaky Nebyly zjištěny žádné známky intoxikace v důsledku předávkování ambroxolem. Existují zprávy o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávkách až 25 mg/kg/den.

V případě těžkého předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a pokles krevního tlaku.

Léčba. Metody intenzivní péče, jako je vyvolání zvracení a výplach žaludku, by měly být použity pouze v případech těžkého předávkování, během prvních 1-2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je klasifikována podle doporučení Světové zdravotnické organizace: velmi často – ne méně než 10 %, často – ne méně než 1 %, ale méně než 10 %, zřídka – ne méně než 0,1 %, ale méně než 1 %, zřídka – ne méně než 0,01 %, ale méně než 0,1 %, velmi zřídka – méně než 0,01 %.

Z imunitního systému: méně časté – reakce přecitlivělosti, frekvence není stanovena – anafylaktické reakce včetně vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému, anafylaktického šoku.

Z nervového systému: často – porucha vnímání chuti.

Z gastrointestinálního traktu: často – nevolnost, méně časté – suchá sliznice v ústech a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Interakce Ambrobene

Při současném použití ambroxolu a antitusik může dojít ke stagnaci sekrece v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Takové kombinace by měly být vybírány opatrně.

Pokud se ambroxol užívá spolu s antibiotiky amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem a doxycyklinem, zvyšuje se jeho koncentrace ve sputu a bronchiálním sekretu.

Dávkování a podávání

Orální podání léku

Lék se užívá perorálně po jídle, přidává se do vody, džusu nebo čaje pomocí přiložené odměrky.

Děti do 2 let Měli byste užívat 1 ml léku 2krát denně (15 mg ambroxolu denně).

Pro děti od 2 do XNUMX let Měli byste užívat 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně).

Děti od 6 do 12 let Měli byste užívat 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 Během prvních 2-3 dnů léčby byste měli užívat 4 ml léku 3krát denně (90 mg ambroxolu denně). Pokud je terapie neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 8 ml léku 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). V následujících dnech byste měli užívat 4 ml léku 2krát denně (60 mg ambroxolu denně).

Použití drogy ve formě inhalací

Při použití Ambrobene ve formě inhalací lze použít jakékoli moderní zařízení (kromě parních inhalátorů). Před inhalací se lék smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu lze ředit v poměru 1:1) a zahřeje se na tělesnou teplotu. Protože hluboká inhalace během inhalační terapie může vyvolat záchvaty kašle, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání. Pacientům s bronchiálním astmatem lze doporučit, aby po užití bronchodilatancií provedli inhalaci.

Pro inhalaci použijte následující dávkování (1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg ambroxolu):

děti do 2 let: 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5-15 mg ambroxolu denně), děti od 2 do 6 let: 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně), děti starší 6 let a dospělí: 2-3 ml roztoku 1-2x denně (15-45 mg ambroxolu denně).

Délka léčby se volí individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Nedoporučuje se užívat Ambrobene bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.

Mukolytický účinek léku se projevuje při příjmu velkého množství tekutin, proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin.

Nadměrná dávka

Příznaky Nebyly zjištěny žádné známky intoxikace v důsledku předávkování ambroxolem. Existují zprávy o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávkách až 25 mg/kg/den.

V případě těžkého předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a pokles krevního tlaku.

Léčba. Metody intenzivní péče, jako je vyvolání zvracení a výplach žaludku, by měly být použity pouze v případech těžkého předávkování, během prvních 1-2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Zvláštní instrukce

Neměl by být kombinován s léky proti kašli, které ztěžují odstranění hlenu.

U dětí do 2 let lze lék užívat pouze podle pokynů lékaře.

Velmi vzácně byly při užívání ambroxolu pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se vaše kůže nebo sliznice změní, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.

Podmínky výdeje z lékáren ambrobene

Dávková forma

roztok pro perorální podání a inhalaci

účinek

Mukolytický a expektorační lék.

Ambroxol, aktivní metabolit bromhexinu, zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a adhezivní vlastnosti, čímž usnadňuje jeho odstranění z dýchacího traktu.

Ambroxol stimuluje aktivitu serózních buněk výstelkových žláz průdušek, produkci enzymů, které rozkládají vazby mezi polysacharidy ve sputu, tvorbu surfaktantu a přímou aktivitu bronchiálních řasinek, čímž brání jejich adhezi.

Po perorálním podání se terapeutický účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).

Při parenterálním podání se účinek léku dostaví rychle a přetrvává 6-10 hodin.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání ambroxolu během těhotenství. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky.

Užívání Ambrobene během těhotenství (II.-III. trimestr) je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu.

Období kojení. Studie na zvířatech prokázaly, že ambroxol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatečnému prostudování užívání léku u žen během kojení je užívání Ambrobene možné pouze podle předpisu lékaře, po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu.

Použití Ambrobene u dětí

Roztok pro perorální podání a inhalaci se užívá perorálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny (voda, džus, čaj) pomocí odměrky.

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7.5 mg.

Dětem do 2 let je předepsán lék na 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg/den).

Dětem ve věku od 2 do 6 let se předepisuje lék na 1 ml roztoku 3krát denně (22.5 mg/den).

Dětem ve věku 6 až 12 let se předepisuje lék na 2 ml roztoku 2-3krát denně (30-45 mg / den).

Dospělým a dospívajícím se během prvních 2-3 dnů předepisují 4 ml roztoku 3krát denně (90 mg/den). V následujících dnech – 4 ml 2krát denně (60 mg/den).

Při použití Ambrobene ve formě inhalací se používá jakékoli moderní zařízení (kromě parních inhalací). Před inhalací je třeba lék smíchat s 0.9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu lze ředit v poměru 1:1) a zahřát na tělesnou teplotu. Inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání, aby nedošlo k vyvolání záchvatů kašle.

Pacienti s bronchiálním astmatem by měli před inhalací ambroxolu použít bronchodilatancia, aby se předešlo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.

Dětem do 2 let se inhaluje 1 ml roztoku 1-2x denně (7.5-15 mg/den).

Dětem ve věku od 2 do 6 let se inhalují 2 ml roztoku 1-2x denně (15-30 mg/den).

Dospělým a dětem starším 6 let se podávají 2-3 ml inhalačního roztoku 1-2krát denně (15-45 mg/den).

Injekční roztok by měl být podáván intravenózně (pomalu tryskou nebo kapáním). Jako rozpouštědlo se používá 0.9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy, Ringer-Lockeho roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6.3.

Dětem se lék obvykle předepisuje v denní dávce 1.2-1.6 mg/kg tělesné hmotnosti.

Dětem do 2 let se předepisuje 1 ml (1/2 ampule) 2krát denně (15 mg/den).

Dětem ve věku 2 až 6 let se předepisuje 1 ml (1/2 ampule) 3krát denně (22.5 mg/den).

Dětem nad 6 let se předepisují 2 ml (1 ampule) 2-3krát denně (30-45 mg/den).

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie účinku Ambrobene na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba postupovat opatrně při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg/ml.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.