Almagel pro gastritidu: návod k použití, recenze

Pomocné látky: sorbitol (E 420), hydroxyethylcelulóza, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), butylparaben, sodná sůl sacharinu, citronový olej, ethanol 96 %, čištěná voda, roztok peroxidu vodíku (30 %), propylenglykol, makrogol 4000.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

suspenze bílé nebo téměř bílé barvy. Během doby skladování se na povrchu suspenze může objevit vrstva čiré kapaliny. Intenzivním protřepáním obsahu lahvičky se obnoví homogenita suspenze.

Farmakologická skupina

Léky pro léčbu onemocnění souvisejících s kyselinou. Antacida. Sloučeniny hliníku. Kombinace. ATX kód A02A B10.

Farmakologické vlastnosti

Almagel A je vyvážená kombinace hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého v kombinaci se sorbitolem. Lék má mírný antacidní účinek, pokud se užívá v doporučených jednorázových a denních dávkách 40-60 minut po jídle.

Hydroxid hlinitý neutralizuje zvýšenou sekreci kyseliny chlorovodíkové a snižuje aktivitu pepsinu v žaludku za tvorby chloridu hlinitého. Ten se vlivem alkalického prostředí střeva přeměňuje na alkalické soli hliníku, které se téměř nevstřebávají a při delším užívání Almagelu A mírně mění koncentraci solí hliníku v krvi. Naproti tomu hydroxid hlinitý má tu vlastnost, že mění koncentraci fosfátů, váže fosfátové ionty ve střevě a tím omezuje jejich vstřebávání.

Antacida obsahující hliník, včetně Almagelu A, mají také známý cytoprotektivní účinek na žaludeční sliznici spojený s aktivací syntézy prostaglandinů. To zvyšuje odolnost sliznice, chrání ji před zánětlivými-nekrotickými a erozně-hemoragickými změnami způsobenými dráždivými a ulcerogenními látkami, jako je aspirin, NSAID a etanol.

Hydroxid hořečnatý také neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou v žaludku a přeměňuje ji na chlorid hořečnatý, který má mírný projímavý účinek.

Benzokain má lokálně anestetický účinek v přítomnosti silné bolesti.

Sorbitol má slabý karminativní a středně choleretický a laxativní účinek. Tyto účinky kompenzují u většiny pacientů sklon k zácpě pod vlivem hydroxidu hlinitého.

Droga nevede k rozvoji alkalózy a tvorbě oxidu uhličitého (CO2) v žaludku.

Soli hliníku se v malé míře vstřebávají ve střevě. Ionty hořčíku se vstřebávají pouze z 10 % a jejich koncentrace v krvi zůstává téměř nezměněna. Délka účinku závisí na rychlosti vyprazdňování žaludku. Při použití nalačno účinek trvá 20-60 minut.

Benzokain se vstřebává v minimálním množství a nemá prakticky žádný systémový účinek na tělo. Jeho lokálně anestetický účinek nastává 1-2 minuty po aplikaci suspenze.

Indikace

Krátkodobá symptomatická léčba zánětlivých a erozivních lézí doprovázených pálením žáhy, diskomfortem, bolestí, nevolností, zvracením při akutních nebo chronických zánětlivých procesech nebo jiných poruchách sliznic jícnu, žaludku nebo dvanáctníku.

Kontraindikace

Lék by neměl být předepisován dětem bez ohledu na věk, stejně jako těhotným a kojícím ženám, vzhledem k obsahu benzokainu.

Almagel A je kontraindikován v následujících případech:

• přecitlivělost na jakoukoli účinnou látku a/nebo pomocnou látku obsaženou v léčivu
• přecitlivělost na anestetika
• chronická zácpa
• chronický průjem
• silné bolesti břicha blíže nespecifikovaného původu, podezření na akutní apendicitidu
• Alzheimerova choroba
• těžké formy selhání ledvin (kvůli riziku hypermagnezémie a intoxikace hliníkem)
• hypofosfatémie.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Je pozorováno snížení gastrointestinální absorpce léků užívaných současně s antacidy. To může být způsobeno tím, že lék při současném použití mění kyselost žaludeční šťávy, ovlivňuje absorpci, maximální sérové ​​koncentrace, biologickou dostupnost a eliminaci velkého množství léků.

Preventivně byste měli mezi užíváním antacid a jiných léků počkat alespoň 2 hodiny.

Pokud je to možné, časový interval mezi užitím Almagelu A a následujících léků by měl být delší než 2 hodiny: kyselina acetylsalicylová, blokátory H00 receptorů (cimetidin, ranitidin), léky proti tuberkulóze (etambutol, isoniazid (k perorálnímu podání)), mexiletin, přípravky lithia, atenolol, metoprolol, propranolol, chlorochin, cykliny, diflunisal, digoxin, chinidin, bisfosfonáty, fexofenadin, soli železa, fluorochinolony (např. ciprofloxacin), fluorid sodný, glukokortikoidy a substituční léčba glukokortikoidy s výjimkou dexdenisololu indometacin, ketokonazol (snížená gastrointestinální absorpce ketokonazolu v důsledku zvýšení pH v žaludku), lansoprazol, linkosaminy, neuroleptika fenothiazinového typu, tetracyklinová antibiotika, sulpirid, penicilamin, fosfor (aditiva), tyroxin, kationtoměnič síranu sodného (snížená schopnost pryskyřice kombinovat se s draslíkem, což může vést k riziku metabolické alkalózy u pacientů s renální insuficience).

Opatrnosti je třeba při současném užívání léku s polystyrensulfonátem (Kayexalát) kvůli potenciálnímu riziku snížené účinnosti vazby draslíku iontoměničovou pryskyřicí, výskytu metabolické alkalózy u pacientů s renální insuficiencí (pozorováno při použití hydroxidu hlinitého a hydroxid hořečnatý) a mechanická střevní obstrukce (pozorovaná při použití hydroxidu hlinitého).

Při současném použití s ​​enterosolventními tabletami může zvýšení alkality žaludeční šťávy vést k urychlenému rozpouštění jejího obalu a v důsledku toho způsobit podráždění žaludku a dvanáctníku.

Kombinace ke zvážení

Renální vylučování salicylátů se zvyšuje v důsledku alkalizace moči při kombinaci se salicyláty.

U pacientů s renální insuficiencí může kombinované podávání s citráty vést ke zvýšení hladiny hliníku v krvi.

Almagel A by se neměl používat současně se sulfonamidy, protože obsahuje benzokain. Jako derivát PABA působí benzokain jako antagonista antibakteriální aktivity sulfonamidů, v důsledku čehož je terapeutický účinek sulfonamidů snížen.

Vliv na laboratorní testy – viz „Zvláštní návod k použití“.

Funkce aplikace

Lék se nedoporučuje používat u pacientů s metabolickou alkalózou, jaterní cirhózou, těžkým srdečním selháním, ulcerózní kolitidou, divertikulózou, kolostomií a ileostomií (zvýšené riziko nerovnováhy voda-elektrolyt), akutními hemoroidy, selháním ledvin.

Pacienti by měli být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud:

• ztráta váhy
• potíže s polykáním nebo neustálý pocit nepohodlí v břiše
• poruchy trávení, které se objevily poprvé, nebo změna průběhu stávajících poruch trávení
• renální nedostatečnost.

Hydroxid hlinitý může způsobit zácpu a předávkování hořečnatými solemi může vést ke střevní hypokinezi; použití velkých dávek léku může způsobit nebo zhoršit mechanickou a dynamickou střevní obstrukci u vysoce rizikových pacientů, jako jsou pacienti s renální insuficiencí nebo starší lidé.

Při léčbě pacientů s renálním selháním nebo pacientů na kontinuální hemodialýze je třeba vzít v úvahu přítomnost hliníku a hořčíku v léku (hrozí encefalopatie, demence, mikrocytární anémie nebo může zhoršit dialyzovanou osteomalacii).

Hydroxid hlinitý může být nebezpečný při použití u pacientů s porfyrií podstupujících hemodialýzu. Dlouhodobé užívání léku (více než 7 dní) se nedoporučuje z důvodu obsahu benzokainu (viz bod „Dávkování a podávání“).

Dlouhodobé užívání u starších pacientů může zhoršit stávající onemocnění kostí a kloubů.

Během léčby Almagelem A je nutné se vyvarovat pití alkoholu a kyselin (např. citronová šťáva, ocet), které mohou oslabit lokálně anestetický účinek benzokainu.

Pokud se u Vás objeví jakákoli alergická reakce na lék – vyrážka, svědění, otok obličeje, potíže s dýcháním – měli byste přestat používat lék a poradit se s lékařem.

Při použití suspenze dochází ke znecitlivění a anestezii ústní sliznice a jazyka. Tento jev prochází a neměl by pacienta obtěžovat.

Droga neobsahuje cukr, proto ji mohou užívat diabetici.

Lék obsahuje sorbitol, který je kontraindikován v případech vrozené intolerance fruktózy.

Almagel A obsahuje parabeny (pomocné látky propylparabén a ethylparabén), které mohou způsobit alergické reakce. Obvykle se jedná o opožděné reakce. Velmi vzácně se mohou vyvinout okamžité alergické reakce, včetně bronchospasmu.

Přípravek obsahuje ethanol. Proto může mít užívání léku negativní dopad na pacienty trpící alkoholismem, onemocněními jater a centrálního nervového systému a epilepsií.

V případech, kdy je léčba prováděna jinými léky, které se užívají perorálně, by se lék měl užívat 2:00 před nebo 2:00 po užití léků uvedených v části „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“.

Vliv na laboratorní testy

Almagel A může ovlivnit výsledky některých laboratorních a funkčních studií a testů: snižuje hladinu žaludeční sekrece při stanovení jeho kyselosti, narušuje test na vizualizaci divertiklů a kostní scintigrafii pomocí technecia (Tc 99), mírně a krátkodobě zvyšuje hladinu v séru gastrinu, fosforu, pH séra a moči.

Během těhotenství a kojení

Almagel A by neměl být předepisován během těhotenství a kojení kvůli obsahu benzokainu.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Malé množství ethanolu v lékové formě, pokud je užíváno v doporučených dávkách, neovlivňuje schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje, které vyžadují zvýšenou pozornost.

Dávkování a podávání

Almagel A by se měl používat k léčbě dospělých.

Před použitím je nutné suspenzi důkladně zhomogenizovat protřepáním lahvičky nebo hnětením sáčku! Drogu není třeba ředit ani smývat. Odměření požadovaného množství léčiva z lahvičky se provádí pomocí dávkovací lžičky, která je součástí sady. Při použití léku v sáčcích je třeba dodržovat následující doporučení: sáček držte svisle, odřízněte nebo odtrhněte jeden z rohů na určeném místě. Obsah sáčku nasypte otvorem sáčku na lžičku nebo přímo do dutiny ústní.

Užívejte 5-10 ml (1-2 odměrky) 3-4x denně nebo 1 sáček 3-4x denně 10-15 minut před jídlem.

Pokud je lék předepsán v jedné dávce 5 ml, doporučuje se používat Almagel A v lahvičkách, protože tento typ balení obsahuje dávkovací lžičku, která vám umožní přesně změřit požadovaný objem léku.

Délka léčby přípravkem Almagel A by neměla přesáhnout 7 dní, poté lze v léčbě přípravkem Almagel pokračovat, jak předepsal lékař.

Děti

Lék by neměl být předepisován dětem s ohledem na riziko rozvoje methemoglobinémie.

Nadměrná dávka

Při jednorázovém užití významných dávek léku nebyly pozorovány žádné další projevy předávkování kromě zácpy, plynatosti a kovové chuti v ústech.

Dlouhodobé užívání Almagelu A v dávkách překračujících běžné dávky může způsobit tvorbu ledvinových kamenů (nefrokalcinózu), těžkou zácpu, ospalost, hypermagnezémii, a to i přesto, že se lék z trávicího traktu téměř nevstřebává. Mohou být také pozorovány projevy metabolické alkalózy: změny nálady a duševní aktivity, necitlivost a bolest svalů, nervozita a únava, potíže s dýcháním, nepříjemné chuťové vjemy. Další příznaky intoxikace mohou zahrnovat snížený krevní tlak, nevolnost, zvracení, snížené reflexy, svalovou únavu, neuromuskulární paralýzu, bradykardii, abnormální hodnoty EKG, hypoventilaci a v závažných případech respirační paralýzu, kóma, selhání ledvin a anurii.

Léčba. Je třeba přijmout opatření k rychlému odstranění léku z těla umytím žaludku (stimulace zvracení, užívání aktivního uhlí).

Léčba předávkování hořčíkem: následky hypermagnezémie lze eliminovat podáváním kalcium glukonátu, rehydratací a forsírovanou diurézou. Pacienti se selháním ledvin vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.

Nežádoucí reakce

Při užívání léku v doporučených dávkách jsou nežádoucí účinky vzácné.

Z gastrointestinálního traktu: zácpa (vymizí po snížení dávky), nevolnost, zvracení, žaludeční křeče, změna chuťových vjemů.

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti, včetně kožní vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému a anafylaktických reakcí.

Metabolické a alimentární poruchy: hypermagnezémie, hyperaluminémie, hypofosfatémie. U pacientů s renálním selháním a pacientů podstupujících dialýzu může dlouhodobé užívání vysokých dávek solí hliníku a hořčíku vést k rozvoji encefalopatie, demence, mikrocytární anémie nebo ke zhoršení průběhu dialýzou indukované osteomalacie a následkem tzv. rozvoj hypofosfatémie, vedou ke zvýšeným procesům kostní resorpce a výskytu hyperkalciurie se zvýšeným rizikem osteomalacie.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Po prvním otevření lahvičky lze suspenzi za stanovených podmínek používat 3 měsíce.

Podmínky skladování

Skladujte v temnu při teplotě do 25 °C Nenechávejte zmrznout! Uchovávejte mimo dosah dětí!

Obal

170 ml drogy v lahvičce, vložené do kartonové krabice spolu s dávkovací lžičkou.
10 ml přípravku na sáček. 10 nebo 20 sáčků v kartonové krabici.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti
• Farmakologická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Během těhotenství a kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená