Tablety Relium, řešení: návod k použití, cena, recenze

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob

Účinná látka

Složení a forma léčiva

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání
transparentní nebo mírně opalizující, od bezbarvé po zelenožlutou.

1 ml	1 ampér.
diazepam	5 mg	10 mg

Pomocné látky: propylenglykol – 455 mg, ethanol (etylalkohol) 96% – 100 mg, benzylalkohol – 15.5 mg, benzoan sodný – 49 mg, kyselina benzoová – 1 mg, voda d/i – do 1 ml.

2 ml – bezbarvé skleněné ampule (5) – PVC tácky (1) – kartonové krabice s prvním ovládáním otevírání.

2 ml – bezbarvé skleněné ampule (5) – PVC tácky (2) – kartonové krabice s prvním ovládáním otevírání.

2 ml – bezbarvé skleněné ampule (5) – PVC tácky (10) – kartonové krabice s prvním ovládáním otevírání.

Farmakologický účinek

Trankvilizér, derivát benzodiazepinu. Má sedativní, hypnotický, antikonvulzivní a centrální myorelaxační účinek. Mechanismus účinku je způsoben stimulací benzodiazepinových receptorů supramolekulárního komplexu GABA-benzodiazepin-chloroionoforový receptor, což vede ke zvýšení inhibičního účinku GABA na přenos nervových vzruchů. Stimuluje benzodiazepinové receptory umístěné v alosterickém centru postsynaptických GABA receptorů ascendentní aktivační retikulární formace mozkového kmene a interneuronů laterálních rohů míšních, snižuje excitabilitu podkorových struktur mozku (limbický systém, thalamus, hypotalamus) , inhibuje polysynaptické míšní reflexy. Anxiolytický účinek je způsoben vlivem na amygdalový komplex limbického systému a projevuje se snížením emočního napětí, oslabením úzkosti, strachu a obav. Sedativní účinek je dán vlivem na retikulární tvorbu mozkového kmene a nespecifických jader thalamu a projevuje se snížením příznaků neurotického původu (úzkost, strach). Hlavním mechanismem hypnotického působení je potlačení buněk retikulární formace mozkového kmene. Antikonvulzivního účinku je dosaženo zesílením presynaptické inhibice. Šíření epileptogenní aktivity je potlačeno, ale excitovaný stav ohniska není zmírněn. Centrální myorelaxační účinek je dán inhibicí polysynaptických spinálních aferentních inhibičních drah (v menší míře monosynaptických). Je také možná přímá inhibice motorických nervů a svalové funkce.

Má mírnou sympatolytickou aktivitu, může způsobit pokles krevního tlaku a rozšíření koronárních cév. Zvyšuje práh bolesti. Tlumí sympatoadrenální a parasympatické (včetně vestibulárních) záchvaty. Snižuje noční sekreci žaludeční šťávy.

Nemá prakticky žádný vliv na produktivní symptomy psychotické geneze (akutní bludy, halucinace, afektivní poruchy je pozorován vzácně);

Při abstinenčním syndromu u chronického alkoholismu způsobuje pokles agitovanosti, třesu, negativismu, ale i alkoholického deliria a halucinací.

Farmakokinetika

Při intramuskulárním podání může být absorpce diazepamu pomalá a nekonzistentní (v závislosti na místě vpichu); Při podání do deltového svalu je absorpce rychlá a úplná. Biologická dostupnost – 90 %. C

v krevní plazmě je dosaženo během 0.5-1.5 hodiny při intramuskulárním podání a do 0.25 hodiny při intravenózním podání; C
dosaženo při nepřetržitém používání za 1-2 týdny.

Diazepam a jeho metabolity pronikají hematoencefalickou a placentární bariérou a nacházejí se v mateřském mléce v koncentracích odpovídajících 1/10 koncentrací v plazmě. Vazba na plazmatické proteiny je 98 %.

Metabolizuje se v játrech za účasti enzymového systému CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 za vzniku farmakologicky velmi aktivních derivátů (desmethyldiazepam) a méně aktivních (temazepam a oxazepam).

Vylučováno ledvinami – 70% (ve formě glukuronidů), nezměněno – 1-2% a méně než 10% – stolicí. T

Výroba: Polsko
Kontrola kvality: Polsko
Látka: Polsko
Návod

• Dávková forma
• Složení / účinná látka
• Pomocné látky
• Shell
• Popis dávkové formy
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace pro použití
• Kontraindikace
• Těhotenství a kojení
• Dávkování a podávání
• Nežádoucí účinek
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Zvláštní instrukce
• Forma vydání
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Majitel RU
• Производитель

• Výrobce:Tarchominskij farmaceutický závod “Polfa” A.O.
• Číslo RU: P N015047/02-2003
• Standard výroby hotové formy: (EU) GIF-IW-400/0196_02_08/04/159/16
• Norma pro výrobu účinné látky: (EU) GIF-IW-400/0196_02_08/04/159/16
• ATX kód:N05BA01 — Diazepam
• Forma vydání: Potahované tablety 5 mg.
• Dávkování: 5 mg
• Balení: 20

Farmakokinetika

Referenční lék: VALIUM® (ROCHE)
Země, kde byly provedeny klinické studie: Polsko

Farmakokinetické parametry								Farmakokinetické parametry
AUC∞ (ng x h/ml)		Cmax (ng/ml)		tmax (h)		t1/2 (h)		Cl 90 %
тест	odkaz	тест	odkaz	тест	odkaz	тест	odkaz	Biologická dostupnost (%)	Oblast pod farmakokinetikou. AUC křivkatest/AUCodkaz;:	Max. koncentrace Cmax, test/Cmax, odkaz:	Rychlost sání (Cmax/AUC) тест/(Cmax/AUC)odkaz:
Diazepam
4413,7	3982,2	346,7	322,4	1,0	0,91	12,55	12,68	110,84%	110,84%	107,50%	119,19%

Návod

o lékařském použití drogy

Dávková forma

Potahované tablety 5 mg.

Složení / účinná látka

Pomocné látky

bramborový škrob 5,5 mg, želatina 2,4 mg, tween 80 0,11 mg, mastek 1,4 mg, magnesium-stearát 0,72 mg, chinolinová žluť E 104 0,012 mg, laktóza do 75 mg.

Shell

Ftalát acetylcelulózy 0,1 mg, polyethylenglykol 6000 0,1 mg.

Popis dávkové formy

Potahované tablety jsou kulaté, konvexní na obou stranách, žluté barvy, bez rozlomených hran nebo prasklin, při rozlomení žluté.

Farmakodynamika

Droga je zařazena na seznam psychotropních látek (seznam III). Diazepam patří do skupiny derivátů; benzodiazepin. Lék působí na mnoho struktur centrálního nervového systému. Mechanismus účinku léku úzce souvisí s

inhibiční endogenní neurotransmiter kyselina gama-aminomáselná (GABA) a receptor GABA-A, prostřednictvím kterého neurotransmiter uplatňuje své účinky v centrálním nervovém systému.

Stejně jako všechny ostatní benzodiazepiny, diazepam zvyšuje inhibiční účinek GABAergních neuronů v centrálním nervovém systému.

Klinické působení diazepamu se projevuje výraznými manxiolytickými a antikonvulzivními účinky; Hypnotické a centrální myorelaxační účinky jsou poněkud slabší.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se diazepam dobře a rychle vstřebává z trávicího traktu, biologická dostupnost je 98 %.

Po perorálním podání jedné dávky 20 mg je maximální koncentrace léčiva v krevním séru (C_max) je dosaženo po 50-90 minutách a je přibližně 500 ng/ml.

Diazepam se přibližně z 94–99 % váže na plazmatické proteiny. Lék prochází hematoencefalickou a placentární bariérou a proniká do mateřského mléka. Vykazuje velkou afinitu k tukové tkáni, kde se ukládá a odtud postupně uvolňuje do krve. Distribuční objem je 1,1-1,5 l/rok.

Diazepam je rozsáhle metabolizován v játrech na aktivní metabolity N-desmethyldiazepam (nordazepam) a N-methyloxazepam Oba metabolity podléhají přeměně na farmakologicky aktivní oxazepam, který se váže na kyselinu glukuronovou.

Poločas rozpadu (t_1/2) je 24-48 hodin, může být prodloužena u novorozenců, starších pacientů (aktivní metabolity prodlužují poločas vylučování; poločas vylučování N-desmethyloxazepamu může dosáhnout 100 hodin v závislosti na věku a činnosti jater).

Droga se vylučuje převážně močí ve formě metabolitů; Až 25 % léčiva může být vyloučeno v nezměněné formě ledvinami. Opakované dávky léku mohou vést k akumulaci léku a jeho metabolitů.

Indikace pro použití

– neurózy, hraniční stavy s jevy napětí, úzkosti, starostí, strachu;

– v případě abstinenčního syndromu po alkoholu, aby se zmírnily příznaky neklidu;

— v komplexní terapii nemocí spojených se zvýšeným tonusem kosterního svalstva (po úrazech, spastických stavech po mozkových příhodách);

– při komplexní terapii epilepsie (v kombinaci s jinými antikonvulziv);

– motorická excitace různé etiologie;

– při přípravě na chirurgické zákroky a diagnostické postupy.

Lék by měl být používán přísně podle pokynů lékaře, aby se zabránilo komplikacím.

Kontraindikace

– přecitlivělost na benzodiazepiny;

– respirační poruchy centrálního původu a těžké stavy respiračního selhání bez ohledu na příčinu;

– glaukom s uzavřeným úhlem;

Nepoužívat u dětí mladších 1 roku.

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je povoleno pouze tehdy, pokud je jeho použití u matky absolutně indikováno a použití bezpečnějšího alternativního léku je nemožné nebo kontraindikováno. Během užívání diazepamu byste neměla kojit.

Dávkování a podávání

Dávkování a trvání léčby by měly být zvoleny individuálně pro každého pacienta, aby bylo dosaženo maximálního účinku léčby.

Obvykle se používají následující dávky:

Взрослые

Stavy strachu: 2-10 2-4x denně.

Varování

Dlouhodobé užívání diazepamu vede k postupnému slábnutí účinku léku v důsledku rozvoje tolerance.

Dlouhodobé užívání léku přispívá k rozvoji psychofyzické drogové závislosti a abstinenčního syndromu v případě náhlého vysazení diazepamu. Abstinenční syndrom je charakterizován psychomotorickou agitací, strachem, autonomní dysfunkcí a nespavostí.

Během léčby diazepamem a 3 dny po jejím ukončení nesmíte požívat žádné alkoholické nápoje.

Alkoholový abstinenční syndrom 10 mg 3-4krát denně během prvních 5 hodin, poté (v případě potřeby) 3 mg 4-XNUMXkrát denně.

Nemoci doprovázené zvýšeným tonusem kosterního svalstva 2-10 mg 3-4krát denně.

Poruchy spánku: 5-15 mg v jedné dávce před spaním.

Epilepsie (v kombinaci s jinými léky): 2-10 mg 2-4krát denně.

Příprava na chirurgické zákroky a diagnostické zákroky: 5-20 mg v jedné dávce nebo v rozdělených dávkách před operací.

Maximální denní dávka: až 60 mg/den (v kombinované léčbě epilepsie, často u spastických stavů)

0,1 mg na XNUMX kg tělesné hmotnosti dítěte a den.

Od 1 roku do 3 let: 1-1,5 mg – 2-3krát denně. Denní dávka 2.5-5.0 mg.

3-7 let: 1.5-2,5 mg – 2-3x denně Denní dávka 5-7 mg.

Lék by neměl být podáván dětem mladším 1 roku.

Starší pacienti (nad 65 let)

Diazepam by měl být používán s opatrností u starších pacientů. Doporučuje se snížení dávky. Obvykle 2-2,5 mg 1-2krát denně. V případě potřeby lze dávku postupně zvyšovat (pokud je lék dobře snášen).

Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin

Doporučuje se snížit dávku léku. Dávka se volí individuálně v závislosti na stupni jaterní a ledvinové nedostatečnosti (clearance kreatininu).

Délka terapie je obvykle 4 týdny (včetně doby postupného snižování dávky léku). Neužívejte lék déle než 4 týdny, aniž byste přehodnotili potřebu pokračování v léčbě.

Lék nemůžete náhle přestat užívat, vždy je nutné postupné snižování dávkování pod dohledem lékaře. Náhlé vysazení diazepamu může vést k poruchám spánku a nálady a dokonce i duševním poruchám. Náhlé vysazení je nebezpečné zejména při dlouhodobé terapii nebo při užívání vysokých dávek léku. Abstinenční příznaky jsou pak výraznější.

Nežádoucí účinek

Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě přípravkem jsou: ospalost, únava, únava, zhoršená koordinace pohybů.

Méně časté: závratě a bolest hlavy, gastrointestinální poruchy (nevolnost, zácpa), poruchy zraku, nezřetelná řeč, pokles krevního tlaku, deprese, dezorientace, snížené libido, kožní alergické reakce, poruchy močení, neutropenie, zežloutnutí kůže (při dlouhodobém užívání terapie, vykazující periodické sledování krevního obrazu a jaterních testů), paradoxní reakce (stavy psychomotorického rozrušení, nespavost, strach).

Pokud se objeví paradoxní reakce, musí být léčba okamžitě ukončena.

Systematické užívání léku po dobu delší než 2-3 týdny může vést k rozvoji drogové závislosti a také abstinenčnímu syndromu v případě náhlého vysazení.

Nadměrná dávka

Mezi příznaky předávkování diazepamem patří ospalost, dezorientace, nezřetelná řeč a v těžkých případech ztráta vědomí a kóma.

Při akutní otravě je nutné vyvolat zvracení a vypláchnout žaludek.

Léčba předávkování diazepamem je primárně symptomatická a zahrnuje sledování životních funkcí (dýchání, puls, krevní tlak).

Lékové interakce

Faktory farmaceutické inkompatibility nebyly zjištěny.

Tlumivý účinek diazepamu na centrální nervový systém zesilují všechny léky s podobným účinkem; prášky na spaní (např. barbituráty), léky. centrálně působící látky snižující krevní tlak, neuroleptika, antidepresiva, antikonvulziva, narkotická analgetika.

Ethylalkohol má podobný účinek. Konzumace alkoholu během léčby diazepamem může kromě kumulativního tlumivého účinku na centrální nervový systém vyvolat paradoxní reakce: psychomotorický neklid, agresivní chování.

Lék zvyšuje účinek látek, které snižují tonus kosterního svalstva.

Perorální antikoncepce může zpomalit metabolismus diazepamu a zvýšit jeho účinky.

Kouření může snížit účinky diazepamu.

Zvláštní instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat pohyblivá mechanická zařízení

Během léčby lékem a po dobu 3 dnů po jejím ukončení nemůžete řídit vozidla, obsluhovat pohyblivá mechanická zařízení nebo provádět práce, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlou reakci.

Forma vydání

Potahované tablety, 5 mg. Balení: 20 tablet v blistru. Jeden blistr spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici opatřené nálepkami s kontrolou prvního otevření.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25°C. Chraňte před světlem a vlhkostí. Droga je zařazena na seznam psychotropních látek (seznam III). Uchovávejte mimo dosah dětí.

Majitel RU

Tarchominskij farmaceutický závod “Polfa” A.O.

Производитель

Tarchominskij farmaceutický závod “Polfa” A.O.

• Relium
• Záložka Relium – změna v pokynech

Při použití a citování informací je vyžadován odkaz na zdroj.
Morgan Frank | @VRGil © 2012–2025 INN 971803906851

Pravidla pro používání tohoto zdroje

Vezměte prosím na vědomí, že informace uvedené na našich webových stránkách níže se týkají léků na předpis a léků. V souladu se současnou národní legislativou může být přístup k takovým informacím poskytnut pouze lékařským a farmaceutickým pracovníkům.

Kliknutím na „Souhlasím“ potvrzujete, že jste certifikovaný lékař nebo zaměstnanec farmaceutické společnosti a přebíráte plnou odpovědnost za následky způsobené možným porušením tohoto omezení.

DOHODA O PODMÍNEK POUŽÍVÁNÍ INFORMACÍ UVEDENÝCH NA WEBU WWW.WHITE-MEDICINE.COM

V souladu s národní legislativou mohou být informace zveřejněné na této webové stránce používány pouze zdravotnickými pracovníky a nemohou být použity pacienty k rozhodování, zda tyto léky užívat. Tyto informace nelze považovat za doporučení pacientům k léčbě nemocí a nemohou sloužit jako náhrada lékařské konzultace s lékařem ve zdravotnickém zařízení. Nic v těchto informacích by nemělo být vykládáno jako výzva pro laiky, aby si samostatně zakoupili nebo užívali popsané léky. Tyto informace nelze použít k rozhodování o změně pořadí a režimu užívání léku doporučeného lékařem.

Vlastník/vydavatel webových stránek nemůže být odpovědný za jakoukoli škodu nebo újmu, kterou utrpí třetí strana v důsledku použití zveřejněných informací, které vedlo k porušení antimonopolních zákonů v cenové a marketingové politice, jakož i v otázkách dodržování předpisů , známky nekalé soutěže a zneužívání dominantního postavení, chybná diagnostika a medikamentózní terapie nemocí, jakož i nesprávné používání zde popsaných produktů. Jakákoli tvrzení třetích stran týkající se spolehlivosti obsahu, poskytnutých údajů o výsledcích klinických studií, souladu a dodržování designu studií s normami, regulačními požadavky a předpisy nebo uznání jejich souladu s požadavky současných legislativu nelze vytvořit.

Jakékoli reklamace týkající se těchto informací by měly být adresovány zástupcům výrobních společností a držitelům osvědčení o registraci Státního registru léčiv.

V souladu s požadavky federálního zákona ze dne 27. července 2006 N 152-FZ „O osobních údajích“ odesláním osobních údajů prostřednictvím jakýchkoli formulářů tohoto webu potvrzuje uživatel svůj souhlas se zpracováním osobních údajů v rámci, podle předpisů a podmínek aktuální národní legislativy.