Tablety Ambrobene pro děti: návod k použití

1 tableta obsahuje: Léčivá látka: Ambroxol hydrochloridum 30,0 mg.; Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Mukolytický a expektorační lék. Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek. Po perorálním podání se účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce). Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací řasinkových epiteliálních buněk a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport. Ambroxol aktivuje tvorbu surfaktantu přímým ovlivněním alveolárních pneumocytů typu 2 a buněk Clara v malých dýchacích cestách. Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech prokázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveolů a průdušek embrya a dospělého jedince. Také preklinické studie prokázaly antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol, pokud se používá v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálním sekretu.

Při perorálním podání je ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo 1-3 hodiny po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromanthranilová, glukuronidy) jsou eliminovány ledvinami. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85 % (80-90 %). Plazmatický poločas je 7 až 12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů – 90 %, méně než 10 % se vylučuje v nezměněné podobě. Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází k významnému odstranění ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy. U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40 %. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se poločas metabolitů ambroxolu prodlužuje. Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a přes placentární bariéru a je také vylučován do mateřského mléka.

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená poruchou tvorby a výtoku sputa.

přecitlivělost na ambroxol nebo na kteroukoli pomocnou látku; použití u dětí do 6 let; ;těhotenství (12. trimestr); intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce; S opatrností: Zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), žaludeční vřed a duodenální vřed během exacerbace, těhotenství (II-III trimestr), období laktace.; Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat se zvláštní opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání ambroxolu během těhotenství. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky. Užívání Ambrobene během těhotenství (II-III trimestr) je možné pouze na předpis lékaře, po důkladném zhodnocení poměru rizika/přínosu.; Období kojení: Studie na zvířatech prokázaly, že ambroxol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatečnému prostudování užívání léku u žen během kojení je užívání Ambrobene možné pouze podle předpisu lékaře, po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu.

Dávkování a podávání

Tablety se polykají celé, bez žvýkání, po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Děti ve věku 6 až 12 let by měly užívat 1/2 tablety 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně). Dospělí a děti starší 12 let by měli užívat 2 tabletu 3x denně (1 mg ambroxolu 3x denně) během prvních 30-3 dnů léčby. Pokud je terapie neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 2 tablety 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). V následujících dnech užívejte 1 tabletu 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně). Délka léčby se volí individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Bez lékařského předpisu se Ambrobene nedoporučuje užívat déle než 4-5 dní. Mukolytický účinek léku se projevuje při příjmu velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin.

Celkové poruchy: Vzácně (od více než 0,1 % do méně než 1 %): alergické reakce (kopřivka, kožní vyrážka, angioedém obličeje, dušnost, svědění), horečka, slabost, bolest hlavy.; Velmi vzácné (méně než 0,01 %): anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku; Z gastrointestinálního traktu: Vzácně (od více než 0,1 % do méně než 1 %): nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem, zácpa.; Ostatní: Vzácně (od více než 0,1 % do méně než 1 %): suchost sliznice dutiny ústní a dýchacích cest, exantém, rinorea, dysurie.

Příznaky: Nebyly zjištěny žádné známky intoxikace v důsledku předávkování ambroxolem. Existují zprávy o nervovém vzrušení a průjmu. Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávkách až 25 mg/kg/den. V případě těžkého předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a pokles krevního tlaku. Léčba: Metody intenzivní péče jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku by měly být použity pouze v případech silného předávkování, v prvních 1-2 hodinách po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Při současném použití ambroxolu a antitusik může dojít ke stagnaci sekrece v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Proto by takové kombinace měly být vybírány s opatrností.; Pokud se ambroxol užívá spolu s antibiotiky amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem a doxycyklinem, zvyšuje se jeho koncentrace ve sputu a bronchiálním sekretu.

Neměl by být kombinován s léky proti kašli, které ztěžují odstranění hlenu. Velmi vzácně byly při užívání Ambrobene pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se vaše kůže nebo sliznice změní, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje a mechanismy není v současné době znám.