Orsoten Slim – indikace, mechanismus účinku, návod k použití

Účinná látka: polotovar orsothen – granule – 112,8 mg, ve smyslu orlistat – 60 mg (pomocná látka polotovaru – granule mikrokrystalické celulózy). Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 22,20 mg. Tvrdé želatinové tobolky č. 3: Tělo tobolky: oxid titaničitý (E 171) – 0,58 mg, želatina – 28,22 mg. Víčko tobolky: oxid titaničitý (E 171) – 0,19 mg, žlutý oxid železitý (E172) – 0,04 mg, želatina – 18,97 mg.

Orsoten je lék, který brání tělu vstřebávat tuky. Účinnou složkou léku Orsothen je orlistat, který při vstupu do žaludku i přímo do dvanácterníku váže lipázy (přírodní enzymy štěpící tuky). V důsledku toho se tuk vstupující do těla s jídlem nerozkládá a neabsorbuje, ale vylučuje se z něj stolicí. Účinek Orsotenu pocítíte do 24 hodin, maximálně 48, poté, co jej začnete užívat. Droga samotná se téměř nevstřebává a rozkládá se na látky, které jsou pro lidské tělo neutrální, které se také vylučují střevy. Rozsah aplikace tohoto léku je boj s nadváhou, a to i u lidí, jejichž extra kila jsou způsobena cukrovkou.

Úbytek hmotnosti u dospělých (nad 18 let) s nadváhou (index tělesné hmotnosti BMI ≥ 28 kg/m2). Používá se pouze v kombinaci se střídmou hypokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku v potravinách.

Chronický malabsorpční syndrom, přecitlivělost na orlistat.

Nežádoucí účinky orlistatu byly převážně gastrointestinálního charakteru a byly spojeny se zvýšeným množstvím tuku ve stolici. Obvykle pozorované nežádoucí účinky jsou mírné a přechodné. Výskyt těchto jevů byl pozorován v počáteční fázi léčby během prvních 3 měsíců (ale ne více než jeden případ). Při dlouhodobém užívání orlistatu se výskyt nežádoucích účinků snižuje. Mezi příznaky patří: plynatost doprovázená výtokem z konečníku, nutkání na stolici, mastná/mastná stolice, mastný výtok z konečníku, řídká stolice, měkká stolice, tuk ve stolici (steatorea), bolest/nepohodlí břicha, zvýšená frekvence stolice, bolest/nepohodlí v konečníku, naléhavé nutkání na stolici, fekální inkontinence, poškození zubů a dásní; hypoglykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, bolest hlavy, úzkost, chřipka, únava, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, dysmenorea, vzácné: alergické reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe); velmi vzácné – divertikulitida, cholelitiáza, hepatitida (možná závažná), bulózní vyrážka, zvýšené hladiny jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Perorálně, 1 tobolka (60 mg) třikrát denně s vodou, bezprostředně před, během nebo do 1 hodiny po každém jídle. Pokud vynecháte jídlo nebo jídlo neobsahovalo tuk, je třeba podávání orlistatu vynechat. Během 24 hodin nelze užít více než tři tobolky po 60 mg Orsoten® slim. Délka léčebné kúry Průběh léčby by neměl přesáhnout 6 měsíců. Pokud po 12 týdnech užívání Orsoten® Slim nedojde k žádnému úbytku hmotnosti (ne více než 5 % původní hmotnosti), měl by se pacient poradit s lékařem, aby rozhodl o vhodnosti dalšího užívání. Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu hubnutí. Před zahájením léčby přípravkem Orsoten® Slim se doporučuje zahájit dietní program a fyzické cvičení. Během užívání přípravku Orsoten® Slim by měl pacient dostávat mírně hypokalorickou stravu s vyváženým obsahem živin, ve které přibližně 30 % tvoří tuky (např. při kalorickém obsahu 2000 kcal denně by jídlo nemělo obsahovat více než 67 gramů tuku). Denní příjem tuků, sacharidů a bílkovin by měl být rozdělen mezi tři hlavní jídla. Dietní a cvičební program by měl pokračovat i po ukončení užívání Orsothen® slim. Starší pacienti Údaje o použití orlistatu u starších pacientů jsou omezené. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin Účinky orlistatu u jedinců s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyly studovány, avšak vzhledem k tomu, že absorpce orlistatu je minimální, není u starších osob nebo u jedinců s poruchou funkce jater nutná žádná úprava dávkování. a/nebo funkce ledvin.

U pacientů užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia a orlistat může dojít ke snížení hladiny protrombinu a zvýšení mezinárodního normalizačního poměru (INR), což vede ke změnám hemostatických parametrů. Nebyly pozorovány žádné interakce s amitriptylinem, biguanidy, digoxinem, fibráty, fluoxetinem, losartanem, fenytoinem, perorálními kontraceptivy, fenterminem, nifedipinem GITS, nifedipinem s prodlouženým uvolňováním, sibutraminem, furosemidem, kaptoprilem, atenolamidem, glibenklamlem nebo ethanolem. Zvyšuje biologickou dostupnost a hypolipidemický účinek pravastatinu, zvyšuje jeho koncentraci v plazmě o 30 %. Úbytek hmotnosti může zlepšit metabolismus u pacientů s diabetem, což může vyžadovat snížení dávky perorálních hypoglykemických látek. Léčba orlistatem může potenciálně narušovat vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E, K). Pokud se doporučuje užívat multivitaminy, neměly by se užívat dříve než 2 hodiny po užití orlistatu nebo před spaním. Při současném užívání orlistatu a cyklosporinu byl pozorován pokles plazmatických koncentrací cyklosporinu, proto se doporučuje plazmatické koncentrace cyklosporinu měřit častěji. U pacientů užívajících amiodaron by klinické sledování a monitorování EKG mělo být pečlivější Byly popsány případy snížení plazmatických koncentrací amiodaronu.

Pacienti by měli být poučeni, aby dodržovali veškeré dietní rady, které obdrží. Pravděpodobnost gastrointestinálních nežádoucích účinků je vyšší, pokud má určité jídlo nebo dieta jako celek vysoký obsah tuku. Léčba přípravkem Orsoten® slim může vést ke zhoršenému vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a K). Z tohoto důvodu by se multivitaminy měly užívat před spaním. Vzhledem k tomu, že úbytek hmotnosti může být provázen zlepšenou metabolickou kontrolou u pacientů s diabetes mellitus, měli by se jedinci užívající hypoglykemické léky před zahájením užívání Orsoten® Slim poradit s lékařem a v případě potřeby upravit dávku hypoglykemických léků. Hubnutí může být doprovázeno zlepšením krevního tlaku a snížením hladiny cholesterolu. Pacienti užívající léky na arteriální hypertenzi nebo hypercholesterolémii by měli užívání Orsoten® slim konzultovat s lékařem a v případě potřeby upravit dávkování těchto léků. Pacienti užívající amiodaron by se měli před zahájením léčby přípravkem Orsoten® Slim poradit s lékařem. U pacientů užívajících orlistat byly hlášeny případy rektálního krvácení. Pokud se tento jev objeví, pacient by se měl poradit s lékařem. Doporučuje se použití další metody antikoncepce, aby se předešlo možnému selhání perorální antikoncepce, pokud se objeví těžký průjem. Ovlivnění schopnosti řídit vozidla a další mechanismy vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti Lék Orsoten® slim neovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat s technickými prostředky, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.