Návod k použití Neotigazon: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Dermatoprotektivum – syntetický aromatický analog kyseliny retinové. Reguluje procesy regenerace, diferenciace a keratinizace kožních buněk, působí keratolyticky.

Absorpce je 60 %, zvyšuje se při užívání s jídlem. TCmax po perorálním podání je 1-4 hodiny. Má vysokou lipofilitu a snadno proniká do tělesných tkání. Vazba na plazmatické proteiny je 99 %.

Prochází BBB a placentární bariérou, proniká do mateřského mléka. Metabolizuje se interakcí s kyselinou glukuronovou a izomerizací za vzniku farmakologicky aktivního metabolitu, 13-cis-izomeru. T1/2 — 50 h, 13-cis isomer — 60 h.

Po přerušení dlouhodobé léčby se 99 % vyloučí do 36 dnů ve formě metabolitů ledvinami a žlučí ve stejném množství. Acitretin a všechny jeho metabolické produkty jsou zcela eliminovány do 2 let po ukončení léčby.

Kožní onemocnění se závažnými poruchami keratinizace: psoriáza (erytrodermické varianty, pustulózní), ichtyóza, lichen planus, Darierova choroba.

Hypersenzitivita, alergie na parabeny, hyperlipidémie (včetně anamnézy), pankreatitida, hypervitaminóza A;

současné podávání s tetracykliny, vitaminem A, jinými retinoidy, metotrexátem; selhání jater a/nebo ledvin, těhotenství, období kojení.

Diabetes mellitus, anamnéza pankreatitidy.

Perorálně, během jídla nebo s mlékem, jednou denně. Denní dávka pro dospělé je 1-25 mg, maximální dávka je 50 mg/den; pro děti – 75-0.5 mg/kg/den, maximální denní dávka – 1 mg. Délka léčby je 35-6 týdnů. Při poruchách keratinizace je nutná dlouhodobá udržovací terapie s minimálními účinnými dávkami (ne více než 8 mg/den).

Suché sliznice, cheilitida, praskliny v koutcích úst, zánět spojivek, ztenčení a olupování kůže po celém těle, alopecie, lámavé nehty, paronychie, fotosenzitivita, bolest hlavy, zhoršené vidění za šera, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a alkalická fosfatáza, hyperkalcémie, zvýšená koncentrace TG, hypercholesterolémie, ossalgie, myalgie, hyperostóza, kalcifikace tkání, komprese míchy.

Příznaky: bolest hlavy, závratě.

Léčba: symptomatická, vysazení léku.

Požití léků nebo nápojů obsahujících ethanol vede k tvorbě aktivního metabolitu etretinátu. Při současném podávání s fenytoinem klesá stupeň jeho vazby na proteiny. Neslučitelné s tetracykliny, methotrexátem, vitaminem A a dalšími retinoidy.

Použití v kombinaci s jinými typy léčby vyžaduje snížení dávkování. Monitorování jaterních transamináz je nutné před zahájením léčby a během období užívání (každé 1-2 týdny během prvních 2 měsíců, poté každé 3 měsíce během léčby), jakož i po dobu 3 měsíců po vysazení léku. V období léčby je nutné nalačno sledovat koncentrace cholesterolu a TG v krevním séru (při poruchách metabolismu lipidů, diabetes mellitus, obezitě, chronickém alkoholismu, dlouhodobé terapii); hladiny glukózy v krvi (tolerance glukózy se může změnit) u pacientů s diabetem; u dětí – ukazatele růstu a vývoje kostí.

Teratogenní účinek léku byl prokázán, proto by ženy v reprodukčním věku měly používat účinnou antikoncepci bez přerušení 4 týdny před zahájením léčby, v průběhu léčby a 2 roky po jejím ukončení. Léčba by měla být zahájena pouze 2. nebo 3. den menstruačního cyklu, aby se vyloučilo těhotenství. Během léčby by měly být provedeny další těhotenské testy. Použití léku u dětí je opodstatněné v případech, kdy jsou všechny alternativní způsoby léčby neúčinné.

Přečtěte si více

Ke kterému lékaři mám jít, když mě bolí krk? Co dělat doma, když vás bolí krk

Popis připojen přes INN

Datum aktualizace návodu 10.08.2005

Držitel rozhodnutí o registraci: Actavis Group PTC ehf, Island

Formy uvolňování: tobolky 10 mg, blistry

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: P N016163/01 ze dne 23.08.2010

Datum přeregistrace RU: 07.05.2014

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: P N016163/01-290411

Držitel rozhodnutí o registraci: Actavis Group PTC ehf, Island