Clarisens návod k použití indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Blokátor histaminu H
-receptory. Antialergický přípravek

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety
ploché válcovité, bílé nebo téměř bílé.

Tabulka 1.
loratadin	10 mg

Pomocné látky: bramborový škrob, laktóza, mastek, magnesium-stearát.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
Sirup
ve formě bezbarvé nebo mírně nažloutlé kapaliny s ovocným zápachem je povolena přítomnost bublin.

5 ml
loratadin	5 mg

Pomocné látky: kyselina citronová, kyselina jantarová, propylenglykol, glycerol, nipagin, nipazol, aspartam (1.5 mg/ml), sorbitol, aroma, voda.

50 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou na 2.5 a 5 ml – kartonové balení.
100 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou na 2.5 a 5 ml – kartonové balení.
125 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou na 2.5 a 5 ml – kartonové balení.

Farmakologický účinek

Antialergický přípravek. Loratadin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, selektivně blokuje periferní histamin H

-receptory. Loratadin ovlivňuje histamin dependentní stadium alergických reakcí a také snižuje migraci eozinofilů, omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů v buněčném stadiu alergických reakcí. Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, působí antiexsudativně a antipruriticky, prakticky nemá anticholinergní ani antiserotoninový účinek.

Neproniká hematoencefalickou bariérou, neovlivňuje centrální nervový systém a není návykový.
Antialergický účinek se vyvíjí do 30 minut a trvá 24 hodin.

Farmakokinetika

Sání
Rychle a úplně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Čas dosáhnout C
– 1.3-2.5 h Jídlo zpomaluje čas k dosažení C
Distribuce
Vazba na plazmatické bílkoviny – 97 %. C
loratadinu a jeho metabolitu je dosaženo 5. den podávání. Neproniká do BBB.
Метаболизм

Metabolizuje se v játrech za vzniku aktivního metabolitu deskarboethoxyloratadinu za účasti enzymů CYP3A4 a v menší míře i CYP2D6.

Vylučování
loratadin – 3-20 hodin (průměrně 8.4 hodiny), aktivní metabolit – 8.8-92 (průměrně 28 hodin).
Vylučuje se močí a žlučí.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
zvyšuje u starších pacientů o 50 %, T
loratadin je 6.7-37 hodin (v průměru 18.2 hodiny), aktivní metabolit – 11-38 (v průměru 17.5 hodiny).
Při alkoholickém onemocnění jater C
se zvyšují v souladu se zvyšující se závažností onemocnění.

U pacientů s chronickým selháním ledvin a během hemodialýzy zůstává farmakokinetika prakticky nezměněna.

Indikace

• sezónní a celoroční alergická rýma a konjunktivitida;
• angioedém;
• kopřivka (včetně chronické idiopatické);
• alergické reakce na kousnutí hmyzem;
• svědivé alergické dermatózy (včetně chronického ekzému, kontaktní dermatitidy).

Kontraindikace

• fenylketonurie (pro sirup);
• dětský věk do 2 let;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• přecitlivělost na složky léku.

S opatrností
Lék by měl být předepsán v případě selhání jater.

Dávkování

Dospělí a děti starší 12
Předepisuje se v dávce 10 mg (1 tableta nebo 10 ml sirupu) 1krát denně.
Pro děti ve věku od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg
– 5 mg (1/2 tablety nebo 5 ml) 1krát/den, kdy
tělesná hmotnost nad 30 kg
– 10 mg (1 tableta nebo 10 ml sirupu) 1krát denně.
Lék se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, s malým množstvím vody.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky uvedené níže byly hlášeny s frekvencí ≥ 2 % as přibližně stejnou frekvencí jako u placeba.

Ze strany centrálního nervového systému:

u dospělých – bolest hlavy, únava, ospalost; u dětí – bolest hlavy, nervozita, sedativní účinek.

Z trávicího systému:
u dospělých – sucho v ústech, nevolnost, gastritida, jaterní dysfunkce.
Z kardiovaskulárního systému:
u dospělých – palpitace, tachykardie.
Alergické reakce:
u dospělých – vyrážka, anafylaxe.
Ostatní:
alopecie (u dospělých).

Nadměrná dávka

Příznaky:
ospalost, tachykardie, bolest hlavy.
Léčba:
vyvolání zvracení, výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Lékové interakce

Ethanol snižuje účinnost loratadinu.

Erytromycin, cimetidin, ketokonazol zvyšují koncentraci loratadinu v krevní plazmě bez vyvolání klinických projevů a bez ovlivnění EKG.

Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, barbituráty, zixorin, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) snižují účinnost loratadinu.

Zvláštní instrukce

V případě selhání jater je lék předepsán každý druhý den.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během léčebného období byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Těhotenství a laktemie

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Pro děti ve věku od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg
– 5 mg (1/2 tablety nebo 5 ml) 1krát/den, kdy
tělesná hmotnost nad 30 kg
– 10 mg (1 tableta nebo 10 ml sirupu) 1krát denně.

Pro zhoršenou funkci jater

Lék by měl být předepsán v případě selhání jater. V případě selhání jater může být lék předepsán každý druhý den.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky ukládání

Seznam B. Drogu skladujte v suchu, temnu, mimo dosah dětí, při teplotě 25°C. Doba použitelnosti: 2 roky.

Popis léku CLARICENS vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

CLARICENS – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.