Amizon návod k použití, analogy, složení, indikace

V současné době není lék uveden ve Státním registru léčiv nebo bylo uvedené registrační číslo z registru vyřazeno.

Registrační číslo:

Jméno výrobku: Amizon®

Mezinárodní nechráněný název: Enisamium jodid.

Forma dávkování: potahované tablety.

Složení: Tableta 1 obsahuje:

účinná látka: Amizon® (Enisamium jodid) – 0,250 g;

Pomocné látky: g monohydrát laktózy (200) – 0,011 g, mikrokrystalická celulóza 101 – 0,021 g, povidon K-17 – 0,009 g, sodná sůl kroskarmelózy – 0,006 g, stearát vápenatý – 0,003 g, OPADRY II 85F0,010 čirý ethylen 0,0015g polysorbát-80 – 0,0003 g, polyvinylalkohol – 0,0052 g, mastek – 0,003 g).

Popis: tablety jsou kulaté, bikonvexní, žluté nebo žlutozelené barvy, potahované. Přítomnost drobných inkluzí na povrchu je povolena.

Farmakoterapeutická skupina: Antivirová látka.

ATX kód J05 AH

Farmakologický účinek

Amizon® je antivirotikum, derivát kyseliny isonikotinové. Účinně potlačuje působení chřipkových virů a dalších patogenů akutních respiračních virových infekcí díky přímému (inhibičnímu) účinku na proces průniku virů přes buněčnou membránu.

Má interferonogenní vlastnosti a pomáhá zvýšit koncentraci endogenního interferonu (interferon alfa a interferon gama) v krevní plazmě 3-4krát.

Zvyšuje odolnost organismu proti virovým infekcím.

Snižuje akutní klinické projevy virové intoxikace a pomáhá zkrátit dobu trvání onemocnění.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Enisamium jodid rychle dostává do krevního řečiště, jeho maximální koncentrace v krvi je pozorována po 2-2,5 hodinách, je metabolizován v játrech, ale rychle se vylučuje z tkání (tzv. poločas je 13,5-14 hodiny). Z těla se vylučuje z 2–3 % močí ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, včetně jako součást komplexní terapie.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

Děti do 18 let, těhotenství, období kojení.

Přítomnost alergických reakcí bez ohledu na povahu alergenu v anamnéze.

Těžké organické poškození jater a ledvin.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se užívat během těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání

Léčba by měla začít, když se objeví první příznaky onemocnění. Amizon® se užívá perorálně po jídle, bez žvýkání, 0,5 g 3krát denně. Maximální jednotlivá dávka je 1 g, denní dávka je 2 g. Doporučený průběh léčby je 5 až 7 dní.

Pokud se váš zdravotní stav zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, poraďte se s lékařem.

Nežádoucí účinek

Alergické reakce: hypersenzitivní reakce včetně kožní vyrážky, kopřivky, angioedému, svědění.

Z trávicího systému: sucho a hořká chuť v ústech, otok sliznice dutiny ústní, hypersalivace, zežloutnutí jazyka, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, bolesti břicha, tíha v pravém podžebří, průjem, nadýmání.

Z dýchacího systému: dušnost, podráždění hrdla.

V období po registraci byly v ojedinělých případech pozorovány následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, závratě, slabost, kolísání krevního tlaku. Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

V případě předávkování lékem se mohou zvýšit projevy nežádoucích účinků popsaných v příslušné části. Když se objeví, provádí se výplach žaludku a symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Interakce s jinými léky nebyla dostatečně studována. Amizon zvyšuje účinek antibakteriálních a imunomodulačních látek. Je vhodné kombinovat tento lék s kyselinou askorbovou a dalšími vitamíny. Amizon lze také předepsat současně s použitím rekombinantního interferonu.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s onemocněním štítné žlázy, zejména hypertyreózou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Užívání přípravku Amizon® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a různá mechanická zařízení.

Forma vydání

Potahované tablety 0,25 g.

10 nebo 20 tablet v blistru. 1 nebo 3 blistry (po 10 tabletách) spolu s návodem k lékařskému použití jsou umístěny v papírové krabičce.

1 blistr (každý 20 tablet) spolu s návodem k použití je umístěn v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Prázdninové podmínky Bez předpisu.

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno

PJSC “Farmak”, Ukrajina, 04080, Kyjev, st. Frunze, 63.

Výrobce.

PJSC “Farmak”, Ukrajina, 04080, Kyjev, st. Frunze, 74.

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů

Zastoupení veřejné akciové společnosti “Farmak” (Ukrajina). Rusko, 121357, Moskva, sv. Vereiskaya, 29, bldg 154

29 září 2017 město

Amizon – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Amizon v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

účinná látka: amizon (enisamium jodid); 1 tableta obsahuje amizon (enisamium jodid) 125 mg (0,125 g) nebo 250 mg (0,25 g); Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, stearát vápenatý; skořápka: OPADRY II Clear 85F19250 (polyethylenglykol, polysorbát 80, polyvinylalkohol, mastek). popis Tablety jsou kulaté, bikonvexní, žluté nebo žlutozelené barvy, potahované. Přítomnost menších inkluzí na povrchu jader tablet je povolena.

Farmakodynamika

Amizon je derivát kyseliny isonikotinové. Má inhibiční účinek na chřipkové viry, má interferonogenní vlastnosti, zvyšuje odolnost organismu proti virovým infekcím, má protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky. Antivirový účinek přípravku Amizon je spojen s jeho přímým vlivem na hemaglutininy chřipkového viru, v důsledku čehož virion ztrácí schopnost vázat se na cílové buňky pro další replikaci. Protizánětlivý účinek je výsledkem stabilizace buněčných a lysozomálních membrán, zpomalení degranulace bazofilů, antioxidačního působení, normalizace hladiny prostaglandinů, cyklických nukleotidů a energetického metabolismu v místě zánětu. Antipyretické vlastnosti tohoto léku jsou způsobeny jeho účinkem na termoregulační centra mozku. Analgetický účinek léku se provádí prostřednictvím retikulární formace mozkového kmene. Amizon zvyšuje přetrvávající imunitu zvýšením hladiny endogenního interferonu v krevní plazmě 3-4krát, lysozymu a zvýšením titru protilátek proti infekčním agens, stejně jako buněčnou imunitu stimulací funkční aktivity T-lymfocytů a makrofágů. Tento lék je silným induktorem endogenního interferonu. Po perorálním podání Amizon rychle vstupuje do krevního oběhu, přičemž jeho maximální koncentrace v krvi je pozorována 2-2,5 hodiny po podání. Poločas je 13,5-14 hodin, metabolizuje se v játrech, ale rychle se vylučuje z tkání (poločas je 2-3 hodiny). Z těla se vylučuje z 90–95 % močí ve formě metabolitů.

Indikace

• Léčba a prevence nemocí: chřipka a respirační virové infekce; infekční mononukleóza; infekce spalniček, zarděnek, planých neštovic, příušnic; felinózy (nemoc kočičího škrábnutí); nespecifická chemoprofylaxe hepatitidy A, E;
• jako součást komplexní terapie: virové, virově-bakteriální a bakteriální pneumonie a tonzilitida; kožní-artikulární forma erysipeloidu; meningitida a meningoencefalitida virové etiologie; herpetická infekce; hepatitida A, E; bolestivé syndromy spojené s osteochondrózou, herniovanými ploténkami, artritidou, neuralgií.

Kontraindikace

Přecitlivělost na jódové přípravky a další složky léku. Přítomnost alergických reakcí bez ohledu na povahu alergenu v anamnéze. Těžké organické poškození jater a ledvin.

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s onemocněním štítné žlázy, zejména hypertyreózou.

Lék obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli lék užívat.

Dávkování a podávání

Amizon užívejte perorálně po jídle, bez žvýkání. Maximální jednotlivá dávka je 1000 mg, denní dávka je 2000 mg. Doporučený průběh léčby v závislosti na závažnosti a etiologii onemocnění je od 5 do 30 dnů.

Chřipka a další respirační virové infekce

Léčba. Dospělí a děti starší 12 let jsou předepsány 250-500 mg 2-4krát denně po dobu 5-7 dnů; Dětem od 6 do 12 let se předepisuje 125 mg 2-3krát denně po dobu 5-7 dnů.

Prevence. Dospělí a děti starší 16 let – 250 mg denně po dobu 3-5 dnů, poté 250 mg jednou za 1-2 dny po dobu 3-2 týdnů; děti 3-6 let – 12 mg obden po dobu 125-2 týdnů; děti od 3 do 12 let – 16 mg obden po dobu 250-2 týdnů.

Při meningoencefalitidě Dospělým se předepisuje Amizon 250 mg 3krát denně po dobu 10 dnů.

K léčbě spalniček, zarděnek, planých neštovic dospělí a děti starší 16 let – 500 mg 3krát denně; děti ve věku 6-7 let – 125 mg 3krát denně; děti ve věku 8-12 let – 125 mg 4krát denně; děti 13-14 let – 250 mg 3krát denně; děti 14-16 let – 250 mg 4krát denně.

K léčbě infekce příušnic dospělým a dětem starším 14 let se předepisuje 250 mg 4krát denně u střední závažnosti onemocnění a 500 mg 3krát denně u těžkého onemocnění po dobu 6-7 dnů; Dětem ve věku 12-14 let se předepisuje 250 mg 3-4krát denně po dobu 6-7 dnů.

Pro nespecifickou chemoprofylaxi infekce příušnic Dospělým se předepisuje 250 mg 2krát denně po dobu 10-14 dnů.

Při středně těžké infekční mononukleóze dospělí a děti starší 12 let – 250 mg přípravku Amizon 3–4krát denně a děti od 6 do 12 let – 125 mg 3krát denně. V závažných případech první 2-3 dny pro dospělé a děti starší 12 let – 1500-2000 mg denně, pro děti od 6 do 12 let – až 1000 mg denně. Po dosažení klinického účinku lze dávku snížit na polovinu.

K léčbě felinóz u dospělých a dětí starších 14 let Předepisuje se 250 mg 3-4krát denně pro středně závažnou formu a 500 mg 3krát denně pro těžké formy onemocnění. Pro děti ve věku 6-9 let – 125 mg 3krát denně; děti 10-14 let – 125 mg 4krát denně.

U kožně-kloubní formy erysipeloidu dospělí – 500 mg 3x denně po dobu 7-14 dnů.

Virová hepatitida A, E. V kombinované terapii pro dospělé – 250 mg 3krát denně po dobu prvních 5 dnů. Pro nespecifickou chemoprofylaxi u dospělých – 250 mg 3krát denně.

Při komplexní léčbě pneumonie u dospělých – 250 mg 3krát denně po dobu 10-15 dnů.

Při komplexní terapii tonzilitidy dospělí – 250 mg 3-4krát denně po dobu 5 dnů pro střední závažnost onemocnění; 500 mg 3-4krát denně po dobu 7 dnů v těžkých případech onemocnění.

Pro bolestivé syndromy Dospělí užívají 250-500 mg 3-4krát denně.

Upozornění, sledování terapie

Použití během těhotenství nebo kojení.

Lék je kontraindikován pro použití v prvním trimestru těhotenství. Užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití u kojících žen.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy.

Užívání přípravku Amizon neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy.

Děti.

Lék v této lékové formě se nepoužívá k léčbě dětí do 6 let.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: hypersenzitivní reakce včetně kožní vyrážky, kopřivky, angioedému, svědění.

Z trávicího systému: sucho a hořká chuť v ústech, otok sliznice dutiny ústní, hypersalivace, zežloutnutí jazyka, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, bolesti břicha, tíha v pravém podžebří, průjem, nadýmání.

Z dýchacího systému: dušnost, podráždění hrdla.

V období po registraci byly v ojedinělých případech pozorovány následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, závratě, slabost, kolísání krevního tlaku.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Amizon.

V případě předávkování Může dojít ke zvýšení projevů nežádoucích účinků: hnědé zbarvení sliznic, zvracení, bolesti břicha a průjem. Může se objevit edém, erytém, akné podobné a bulózní vyrážky a horečka.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Interakce

Amizon zvyšuje účinek antibakteriálních a imunomodulačních látek. Je vhodné kombinovat tento lék s kyselinou askorbovou a dalšími vitamíny. Amizon lze také předepsat současně s použitím rekombinantního interferonu.

Podmínky ukládání

Datum vypršení platnosti

3 roky. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 25 ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí.