Advantan mast pro kojence – bezpečnost, podrobné pokyny a doporučení pro použití pro děti do jednoho roku (recenze)
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.04.25
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: D07AC14 (methylprednisolon aceponát)
Účinná látka: methylprednisolon aceponát
Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Volně prodejný lék
Mast pro vnější použití, mastná, 0.1%: tuba 15g
Emulze pro vnější použití 0.1%: tuba 20g
Forma uvolňování, balení a složení léku Advantan ®
Mast pro vnější použití (mastná), bílá nebo lehce nažloutlá, průsvitná.
| 1 g | |
| methylprednisolon aceponát | 1 mg |
Pomocné látky: bílý měkký parafín – 425 mg, tekutý parafín – 394 mg, mikrokrystalický vosk – 150 mg, hydrogenovaný ricinový olej – 30 mg.
15 g – laminované hliníkové trubky (1) – kartonové obaly.
Emulze pro vnější použití 0.1% bílá, neprůhledná.
| 1 g | |
| methylprednisolon aceponát | 1 mg |
Pomocné látky: triglyceridy se středně dlouhým řetězcem – 150 mg, softisan 378 – 50 mg, polyoxyethylen-2-sterylalkohol – 40 mg, polyoxyethylen-21-sterylalkohol – 40 mg, glycerol 85% – 30 mg, edetát disodný – 1 mg, benzylalkohol – 12.5 mg, čištěná voda – 675.5 mg.
20 g – laminované hliníkové trubky (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: GCS pro vnější použití
Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikosteroidy pro topické použití
Farmakologický účinek
Při zevní aplikaci tlumí zánětlivé a alergické kožní reakce a také reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků zánětu (včetně erytému, otoků, mokvání apod.) a subjektivních pocitů (včetně .h. svědění, podráždění, bolest atd.).
Pokud je methylprednisolon aceponát aplikován lokálně v doporučené dávce, je systémový účinek minimální jak u lidí, tak u zvířat. Po opakované aplikaci na velké povrchy (40-60 % povrchu kůže), stejně jako při použití pod okluzivním obvazem, nejsou pozorovány žádné poruchy funkce nadledvin: hladina kortizolu v krevní plazmě a jeho cirkadiánní rytmus zůstávají v normě a nedochází k poklesu hladiny kortizolu v denní moči.
Během klinických studií při používání tohoto přípravku po dobu až 12 týdnů u dospělých a až 4 týdnů u dětí (včetně malých dětí) nebyl zjištěn žádný rozvoj kožní atrofie, teleangiektázie, strie nebo vyrážky podobné akné.
Methylprednisolon aceponát (zejména jeho hlavní metabolit, 6α-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární glukokortikoidní receptory. Komplex steroid-receptor se váže na specifická místa na DNA buněk imunitní odpovědi, čímž způsobuje řadu biologických účinků.
Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA buněk imunitní odpovědi vede k indukci syntézy makrokortinu. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny.
Inhibice syntézy GCS vazodilatačních prostaglandinů a potenciace vazokonstrikčního účinku adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku.
Farmakokinetika
Stupeň transdermální absorpce závisí na stavu kůže, lékové formě a způsobu podání (s okluzivním obvazem nebo bez něj). Methylprednisolon aceponát je hydrolyzován v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6α-methylprednisolon-17-propionát, který má výrazně vyšší afinitu ke kožním glukokortikoidním receptorům, což svědčí o jeho bioaktivaci v kůži.
Po vstupu do systémové cirkulace je 6α-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a tím inaktivován ve formě glukuronidu 6α-methylprednisolon-17-propionátu.
Metabolity methylprednisolon aceponátu jsou eliminovány převážně ledvinami, T 1/2 je asi 16 hodin.
Methylprednisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.
Indikace aktivních složek léku Advantan ®
Zánětlivá kožní onemocnění citlivá na lokální léčbu kortikosteroidy:
| Kód ICD-10 | čtení |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L21 | Seborrhická dermatitida |
| L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
| L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
| L25.9 | Nespecifikovaná kontaktní dermatitida, příčina nespecifikována |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L30.0 | Mincovní ekzém |
| L30.1 | Dyshidróza [pompholyx] |
| L30.3 | Infekční dermatitida (infekční ekzém) |
| L55 | Spálení slunce |
| L56.2 | Fotokontaktní dermatitida [berloque dermatitida] |
S jakými kožními onemocněními může Advantan ® pomoci?
Různé lékové formy Advantanu® lze doporučit při zánětlivých kožních onemocněních: atopická dermatitida, ekzém, kontaktní dermatitida a emulzi i při spálení sluncem. Advantan® může pomoci s kožními vyrážkami v případě alergií.
Jak Advantan ® používat?
Na postižená místa pokožky stačí aplikovat jednou denně.
Od jakého věku lze Advantan ® používat?
Advantan® je schválen pro použití u dětí od 4 měsíců věku.
Je Advantan® bezpečný pro dlouhodobé užívání?
Nežádoucí účinky jsou vzácné (úplný seznam nežádoucích účinků léku naleznete v návodu k lékařskému použití tohoto léku). Advantan® působí terapeuticky především na postižená místa kůže a na zdravou pokožku působí výrazně méně.
Jak dlouho lze Advantan ® používat?
Dospělí mohou používat krém, mast a mastnou mast po dobu 12 týdnů a děti – 4 týdny. Emulzi lze aplikovat po dobu 2 týdnů.
Kdy emulzi použít?
Emulze může pomoci při stavech, jako je atopická dermatitida, ekzém, spálení sluncem a seboroická dermatitida. Má vysušující účinek, proto by se emulze měla používat při akutních „světlých“ zánětech, včetně zánětů doprovázených sekrecí tekutin, u lidí s mastnou pletí, se zvýšenou vlhkostí pokožky.
Emulze se nanáší na postižená místa pokožky, lehce se vtírá 1-2x denně. Doba užívání není delší než 2 týdny. Pokud se vaše pokožka během používání emulze vysuší, měli byste přejít na krém nebo mast, které zvlhčují pokožku a obnovují normální vlhkost.
Kdy použít mast a mastnou mast?
Mast může pomoci při stavech jako je atopická dermatitida, ekzém, kontaktní dermatitida. Masti hydratují, obnovují normální vlhkost a celistvost pokožky. Mast by měli používat lidé se suchou kůží, popraskanou kůží a chronickými ekzémy. Na velmi suchou a ztluštělou pokožku, výrazné praskliny a krusty lze doporučit mastnou mast. Aplikujte tenkou vrstvu jednou denně. Délka léčby u dospělých je až 1 týdnů, u dětí až 12 týdny.
Kdy krém aplikovat?
Krém může pomoci při atopické dermatitidě, ekzému, kontaktní dermatitidě. Může být aplikován na jakoukoli oblast pokožky. Krém má lehkou texturu, chladí pokožku, rychle se vstřebává a nezanechává mastné stopy. Aplikujte tenkou vrstvu jednou denně. Délka léčby u dospělých je až 1 týdnů, u dětí až 12 týdny.
Může se používat v těhotenství?
Advantan® není během těhotenství zakázán, ale před použitím byste se měli poradit s lékařem a zhodnotit rizika a přínosy užívání léku.
V případě ekzému bradavek, který se vyskytuje u kojících žen, se nedoporučuje aplikovat různé formy Advantanu® na bradavky. Během léčby je třeba přerušit kojení.
Jak Advantan® působí?
Advantan® je přeměňován na aktivní léčivo látkami vznikajícími při zánětu, a proto působí terapeuticky především na postižená místa kůže, aniž by měl výrazný vliv na zdravou pokožku a organismus jako celek.
Jak se Advantan® liší od ostatních produktů?
Advantan® je schválen pro použití u dětí od 4 měsíců věku.
Advantan® je jediným originálním lékem*, který se přeměňuje na účinnou látku a působí terapeuticky na postižené oblasti pokožky, aniž by měl významný dopad na zdravou pokožku a tělo jako celek.
Jak rychle začne Advantan® působit?
Podle výzkumu pacienti 2-3 dny od zahájení léčby zaznamenali zlepšení stavu kůže a zmírnění projevů onemocnění a do 6-14 dnů vyrážky téměř úplně zmizely u většiny pacientů. 1
Lze použít analogy?
Existují analogy, ale časem prověřený originální lék Advantan® se proměňuje v aktivní lék především v postižené kůži, aniž by měl významný vliv na zdravé oblasti kůže. Advantan® je tedy jedním z nejbezpečnějších léků pro vnější použití, který je schválen pro děti od 4 měsíců věku.
* mezi aktuálními GCS
1 – V.V. Mordovtseva, Yu.Yu. Sergeev „Zlepšení diagnostiky léčby dermatóz citlivých na steroidy pomocí dermatoskopie“ // Farmateka 2017
LEO Pharmaceutical Products LLC
125315, Moskva, Leningradsky pr., 72, bldg
RU P N013563/03, P N013563/02, P N013563/04, P N013563/01. MAT-30007-11-19.
+7 (495) 789-11-60
[email protected]
leo-pharma.com, leo-pharma.ru
Veškeré reklamace týkající se obsahu tohoto propagačního materiálu, jakož i zprávy o nežádoucích účincích, by měly být zaslány společnosti LEO Pharmaceutical Products LLC na adresu 125315 Rusko, Moskva, Leningradsky Prospekt 72, budova 2, nebo telefonicky na čísle +7 (495) 789 1160. Zásady ochrany osobních údajů
Seznam cookies (seznam je neustále aktualizován)
Centrum nastavení soukromí
Když navštívíte webovou stránku, mohou se do vašeho prohlížeče ukládat informace ze stránek nebo naopak data z prohlížeče mohou být přijímány a využívány stránkou, zejména ve formě cookies. Tyto informace se mohou týkat vás, vašich preferencí, vašeho zařízení a používají se k zajištění správného fungování stránek. Tyto údaje vás obvykle přímo neidentifikují, ale mohou vám poskytnout personalizovaný online zážitek. Některé typy souborů cookie můžete odhlásit. Chcete-li získat další informace a změnit výchozí nastavení, klikněte na příslušné nadpisy kategorií. Upozorňujeme však, že blokování některých typů souborů cookie může ovlivnit vaši zkušenost s webem a omezit služby, které poskytujeme.
Spravovat nastavení souhlasu
Nezbytně nutné cookies
Vždy aktivní
Tyto soubory cookie jsou nezbytné pro fungování webových stránek a nelze je v našich systémech vypnout. Soubory cookie jsou obvykle nastaveny pouze pro akce, které provedete a které představují požadavek na službu, jako je nastavení ochrany osobních údajů, přihlášení, vyplňování formulářů atd. Samozřejmě můžete naše webové stránky používat bez instalace cookies. Používání cookies můžete ve svém prohlížeči kdykoli nakonfigurovat nebo je zcela zakázat. To však může omezit funkčnost nebo negativně ovlivnit použitelnost našich webových stránek.
Analytické soubory cookie
Analytické soubory cookie nám pomáhají analyzovat používání našich webových stránek. Informace shromážděné v souvislosti s vaším používáním našich webových stránek (např. odkazy na URL, zobrazené webové stránky, typ prohlížeče, jazyk, operační systém, rozlišení obrazovky) jsou přenášeny na servery našeho poskytovatele, kde jsou uloženy a analyzovány. Údaje o používání však nebudou spojeny s vaší úplnou IP adresou. Další informace naleznete v našich Zásadách ochrany osobních údajů
Tyto soubory cookie nám umožňují vylepšovat a personalizovat naše webové stránky. Tyto soubory cookie můžeme nastavit my nebo poskytovatelé třetích stran, kteří na naše stránky přidávají služby. Pokud tyto soubory cookie nepovolíte, některé nebo všechny tyto služby nemusí fungovat správně.
Cílení na soubory cookie
My a naši partneři používáme tyto informace k lepšímu přizpůsobení naší reklamy vám a vašim zájmům, omezení počtu zobrazení stejné reklamy, určení účinnosti našich reklamních kampaní a lepší pochopení toho, jak se návštěvníci chovají po zhlédnutí reklamy. Když navštívíte stránky jiných reklamních sítí, mohou se vám zobrazit přizpůsobená vyskakovací okna přizpůsobená vašim zájmům na základě informací shromážděných na našich stránkách.
Odmítnout vše Potvrdit výběr
Cookies slouží k zajištění správného fungování stránek, personalizaci reklamy a dalšího obsahu, k práci se sociálními sítěmi a k analýze návštěvnosti na internetu. Informace o tom, jak jsou naše stránky používány, také sdílíme s našimi partnery v oblasti sociálních médií, reklamy a analýzy.