Xarelto 2,5 mg – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Popište příznaky nebo požadovaný lék – pomůžeme vám vybrat dávkování nebo analog, vypracujeme objednávku na doručení domů nebo jednoduše poradíme.

Uvítáme váš telefonát nebo upozornění!

Online: 08:00 – 21:00, žádné dny volna
Přihlaste se k odběru našich novinek a akcí
Získejte další 2% slevu na další nákup
Pouze užitečné informace o velkých úsporách

Vážíme si vašeho respektu!

Tento popis není zjednodušený podle autorské verze na webu zdravica.ua. Popis byl vytvořen na informační platformě, jak je uvedeno v oficiálních pokynech pro dávkování léku.

Před nákupem a užíváním přípravku XARELTO byste se měli poradit s lékařem a řídit se návodem k použití a také si pečlivě přečíst pokyny dodané s lékem.

Samoléčba může být nebezpečná pro vaše zdraví. Informace o léku XARELTO jsou poskytovány pouze pro informační účely, proto se před jeho použitím poraďte se svým lékařem. Ten přesně stanoví diagnózu, určí dávku a způsob léčby.

NEPROVÁDĚJTE SAMOKOUPÁNÍ! TOTO MŮŽE BÝT PRO VAŠE ZDRAVÍ NEBEZPEČNÉ!

Xarelto: krátký návod k použití

Cévní mozková příhoda, stejně jako ischemická choroba srdeční, způsobuje asi 20 % všech úmrtí. Xarelto je lék, který má antikoagulační účinek, inhibuje aktivaci krevních destiček, čímž zabraňuje tvorbě trombu.

Přípravek Xarelto obsahuje účinnou látku rivaroxaban. Mezi dalšími složkami každá tableta obsahuje celulózu, sodík, laktózu, hořčík, oxid titaničitý.

Kupte si Xarelto speciálně pro léčbu kardiovaskulárních patologií, které mohou způsobit tvorbu trombů. Díky tomuto léku je možné výrazně urychlit hladinu krevních destiček a také zabránit rozvoji tromboembolie.

Indikace před použitím léku Xarelto

• Srdeční infarkt u lidí, kteří měli koronární syndrom. Složitost stavu zpravidla naznačuje nárůst kardiospecifických biomarkerů.
• Prevence a léčebná léčba trombózy žil a tepen plic.
• Prevence před mrtvicí a mrtvicí.

Jaké jsou možné kontraindikace přípravku Xarelto?

Antikoagulancium se nedoporučuje používat jako součást kombinace nebo monoterapie v případě, kdy má pacient zvýšenou citlivost na hlavní léčivou látku (rivaroxaban) nebo další složky indikovaného léku. Kromě toho je Xarelto kontraindikováno v následujících případech:

• krvácení různého původu (intrakraniální, střevní, povrchové atd.);
• patologie jater nebo gastrointestinálního traktu;
• akutní fáze mrtvice a ischemické ataky;
• období odstavu a kojení;
• děti do osmnácti let;
• individuální intolerance laktózy.

Lékové interakce Xarelta s jinými léky

Jak ukazují klinické studie, při současném podávání Xarelta a naproxenu se doba krvácení neprodlužuje, ale za přítomnosti určitých komorbidit může být tento parametr narušen.

Xarelto lze zakoupit pro kombinované použití s ​​nesteroidními protizánětlivými léky a inhibitory agregace krevních destiček.

Xarelto: způsob použití a dávkování

Jak užívat Xarelto na kardiovaskulární onemocnění, by měl poradit pouze lékař. Pokud však není doporučeno jinak, můžete postupovat podle doporučení uvedených v pokynech k léku:

• Tablety 2,5 mg se užívají 1 najednou. 2x denně. Lék lze užívat bez ohledu na dobu užívání.
• Tablety 10 mg – 1 ks. 1krát denně.
• Tablety 15 mg a 20 mg – 1 ks. 1krát denně. Maximální doporučená dávka by neměla překročit 20 mg.

V online lékárně “Zdravitsa” můžete zjistit cenu Xarelto a také zadat objednávku na nákup léků online.

Cena XARELTO v online lékárně

Struktura farmaceutické společnosti Promomed, JSC Biokhimik, vydala pět šarží léku s mezinárodním nechráněným názvem (INN) rivaroxaban, analogu léku na prevenci mrtvice Xarelto, který vlastní německá společnost Bayer. Příslušné informace se na webu Roszdravnadzor objevily 27. června. Mluvíme o analogu jednoho z nejprodávanějších léků na světě a v Rusku. V loňském roce bylo Xarelto podle analytické společnosti DSM Group lídrem v prodeji v ruských lékárnách – bylo zakoupeno za téměř 15 miliard rublů. Bayerův lék je přitom chráněn patentem, který ještě nevypršel. Počet balení rivaroxabanu vyrobených strukturou Promomed není na webu Roszdravnadzor uveden. Podle internetového agregátoru lékáren Megapharmacy se lék v maloobchodě (je zařazen do sortimentu velkých řetězců jako Rigla, April, Erkapharm, Planeta Zdorovya, Vita, Dialog, Pharmacies Plus, Farmland) zatím neobjevil. Čím je Xarelto známé a jak Bayer reagoval na objevení se analogu patentovaného léku – v článku RBC.

Co je Xarelto?

Xarelto je přímo působící antikoagulant používaný k prevenci mrtvice a systémové tromboembolie u pacientů s arytmií a také k léčbě hluboké žilní trombózy, plicní embolie a řady dalších onemocnění. V Rusku byl lék podle státního registru léčiv zaregistrován v roce 2009. Navíc jeho nejaktivnější využití pacienty bylo pozorováno od roku 2017. Podle DSM Group tak Xarelto v té době vstoupilo mezi 20 nejprodávanějších lékových značek v lékárnách a obsadilo 13. místo s objemem prodeje 4,8 miliardy rublů. Jen o rok později se droga dostala na druhé místo a v roce 2019 dosáhla vedení a od té doby si ji drží. Výjimkou byl rok 2021, kdy byl nejprodávanějším lékem Arbidol, antivirotikum od Pharmstandard. Loni činily prodeje Xarelta v ruských lékárnách 14,6 miliardy rublů. Droga je považována za jednu z nejprodávanějších na světě a tvoří největší podíl na tržbách společnosti Bayer. Podle zpráv německé společnosti tak loňský celosvětový prodej Xarelta činil 4,1 milionu eur, meziročně se však toto číslo snížilo o 9,6 %.

Jak Bayer reagoval na vzhled analogu

Původní lék “Xarelto” od společnosti Bayer je chráněn patentem do prosince 2024. V současné době je ve státním registru léčiv registrováno asi 20 analogů tohoto léku od ruských a zahraničních společností, ale dosud byl v oběhu pouze originální lék. Německá společnost dosud bránila pokusům proniknout na trh generik (tedy analogů jejího léku). Na konci roku 2022 tak ruská společnost Medisorb stáhla několik šarží, načež na ni Bayer podal žalobu. V důsledku toho strany uzavřely dohodu o narovnání, v jejímž rámci se Medisorb zavázal neporušovat práva německého výrobce. Předtím se Bayer pokusil o zrušení registrace analogu z Berezovského farmaceutického závodu: spor také skončil urovnáním.

Uvedení generického léku společností Promomed na trh před vypršením patentu na originální lék porušuje práva společnosti Bayer, domnívá se německá společnost. Její tisková služba řekla RBC, že budou „hájit svá práva u soudu“, a dodala, že porušování práv duševního vlastnictví „brzdí rozvoj inovací ve farmacii“. Promomed řekl RBC, že je v souladu se zákonem, včetně práv třetích stran na duševní vlastnictví, ale připomněl rizika nedostatku drog. Společnost vysvětlila, že v rámci státního programu k dosažení drogové nezávislosti provádí země systematický výzkum, aby zabránila nedostatku léků na léčbu společensky závažných onemocnění. Dodali také, že společnost „má všechny potřebné kapacity, aby uspokojila potřeby země pro tento lék a lokalizovala celý cyklus jeho výroby, počínaje látkou a konče hotovým produktem“. O Xarelto v Rusku není nouze, alespoň ve velkých městech, vyplývá z údajů online agregátoru Megapteka, které zkoumala RBC. Podle státního registru léčiv se lék Bayer vyrábí v závodě ruské farmaceutické společnosti Polisan v Petrohradě. V březnu 2022, po zahájení speciální vojenské operace na Ukrajině, Bayer oznámil pozastavení investic na ruském trhu, jakož i opuštění „vedlejších“ aktivit na něm, jako jsou investice do reklamy nebo dodávky nepodstatné zboží. Pokračovaly dodávky do zdravotnictví a zemědělství.

Co říkají odborníci

Objevení se analogu Xarelta na trhu není prvním případem uvedení analogu patentovaného léku do oběhu a ze stejného Promomed. Loni v březnu tak společnost zaregistrovala analog léku Tivicay (dolutegravir) od britské GlaxoSmithKline. Používá se k léčbě HIV. V červnu uspořádalo Federální centrum pro plánování a organizaci poskytování léků občanům, federální instituce kontrolovaná ministerstvem zdravotnictví, výběrové řízení na dodávku dolutegraviru za 1,4 miliardy rublů. Vítězem se stal distributor BSS, který měl v úmyslu dodávat analog Promomed, ačkoli Tivicay je až do roku 2029 chráněn patentem. V databázi Roszdravnadzor však nejsou žádné informace přímo o uvedení analogu Promomed do oběhu. Společnost deníku Kommersant řekla, že má „nezbytnou kapacitu k uspokojení potřeb země ohledně drogy“. Po výběrovém řízení si distribuční divize GlaxoSmithKline stěžovala na jeho výsledky u FAS, ale regulátor shledal tvrzení společnosti neopodstatněnými.

Pokud je lék chráněn patentem, je uvedení jeho analogu do oběhu porušením zákona, říká Denis Khabarov, partner a vedoucí oddělení duševního vlastnictví ve společnosti Melling, Voitishkin and Partners. Ale je extrémně obtížné dosáhnout odpovědnosti za takové porušení v Rusku, dodává. Držitelé patentů požadují zákaz uvádění analogů do oběhu, protože s jejich vzhledem ztrácejí originální léky podíl na trhu, ale takové spory jsou složité a mohou trvat roky a během této doby může prodej analogů pokračovat, říká Khabarov. Předběžná opatření se v takových sporech většinou neuplatňují, podotýká advokát. Při vydávání povolení k uvedení léku do oběhu Roszdravnadzor nekontroluje, zda to neporušuje nějaký patent, nebo ne, protože to není v jeho pravomoci, říká patentový zástupce a řídící partner společnosti Zuikov and Partners Sergej Zuikov. Tisková služba Roszdravnadzor v reakci na dotaz RBC o důvodech povolení k uvedení patentově chráněného léku do oběhu připomněla ustanovení příslušného federálního zákona „O oběhu léčiv“, podle kterého se takové povolení vydává dne na základě registrace léku Ministerstvem zdravotnictví. Otázky duševního vlastnictví během tohoto řízení nepodléhají posouzení, dodal Roszdravnadzor. RBC zaslala žádost na ministerstvo zdravotnictví. I když Bayer podá žalobu na Promomed, patent již nebude platný, dokud proces probíhá, poznamenává generální ředitel DSM Group Sergey Shulyak. Avšak v době, kdy ostatní společnosti začnou uvádět své analogy Xarelto na trh, Promomed již stihne zavést výrobu a možná i získat podíl na trhu, dodává expert.