Vlastnosti léčby sirupem Sinupret: složení, návod k použití, kontraindikace
Želatina, monohydrát laktózy, bramborový škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sorbitol, kyselina stearová.
Shell:
butylmethakrylátová kopolymerní báze, uhličitan vápenatý (E 170), ricinový olej (ricinový olej), chlorofylinový měďnatý komplex (E 141) (chlorofylinový měďnatý komplex, glukózový sirup), dextrin, glukózový sirup, hlinitý lak indigokarmín (E 132) (indigo karmín, hydroxid hlinitý), oxid hořečnatý, kukuřičný škrob, glykolový vosk, riboflavin (E 101), šelak, sacharóza, mastek, oxid titaničitý (E 171).
popis
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety zelené barvy s hladkým povrchem. Na lomu jsou patrné tři vrstvy: vnitřní – od světle hnědé se zelenkavým nádechem po hnědou, přípustné jsou bílé inkluze; střední – bílá vrstva; vnější – zelená.
Farmakoterapeutická skupina
Bylinný lék na onemocnění nosu.
Farmakologické vlastnosti
Kombinovaný přípravek rostlinného původu.
Farmakologické vlastnosti jsou určeny biologicky aktivními látkami, které tvoří léčivo. Sinupret ® má sekretolytické, sekretomotorické, protizánětlivé, dekongestivní, středně antibakteriální, antivirové účinky. Podporuje odtok exsudátu z vedlejších nosních dutin a horních cest dýchacích a zabraňuje vzniku komplikací.
Indikace pro použití
Akutní a chronická sinusitida, doprovázená tvorbou viskózní sekrece.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance laktózy, fruktózy, galaktózy (vzhledem k obsahu monohydrátu laktózy, glukózy a sacharózy v léku), děti do 6 let věk (kvůli nedostatku klinických údajů).
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Sinupret během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře.
Lék se nedoporučuje užívat během kojení (kvůli nedostatku zkušeností s jeho klinickým použitím).
Dávkování a podávání
Orálně, bez žvýkání, s malým množstvím vody.
Pokud vám lékař nepředepsal jiný dávkovací režim, je třeba dodržovat následující dávkovací režimy:
Děti od 6 do 12 let – 1 tableta 3x denně.
Dospělí a děti od 12 let – 2 tablety 3x denně.
Průběh léčby je 7-14 dní.
Pokud během užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají bez zlepšení po dobu 7-14 dnů, měli byste se poradit s lékařem. Pokud se po absolvování léčby tímto lékem potíže opakují, měli byste se poradit s lékařem. Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu k lékařskému použití.
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
Zřídka: lokální alergické reakce (jako je kožní vyrážka, zarudnutí kůže, svědění).
Frekvence neznámá: systémové alergické reakce (jako je angioedém, dušnost, otok obličeje).
Gastrointestinální poruchy
Zřídka: gastrointestinální poruchy (jako je bolest v epigastriu, nevolnost)
Pokud se nežádoucí reakce uvedené v návodu zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí reakce, které nejsou uvedeny v návodu, informujte svého lékaře.
Nadměrná dávka
V případě předávkování se může zvýšit závažnost nežádoucích účinků závislých na dávce. Léčba je symptomatická.
Interakce s jinými léky
Kombinace s antibakteriálními léky je možná a vhodná.
Interakce s jinými léky není dosud známa.
Zvláštní instrukce
Sinupret ® Nedoporučuje se předepisovat dětem mladším 6 let (kvůli nedostatečným klinickým údajům).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy, nedostatkem sacharázy/izomaltázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli přípravek Sinupret užívat.
Pokud během léčby lékem po dobu 7–14 dnů nedojde k žádnému terapeutickému účinku nebo se stav zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
Pokyny pro pacienty s diabetes mellitus:
Stravitelné sacharidy obsažené v jedné tabletě jsou přibližně 0,01 „chlebových jednotek“ (BU).
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Užívání léku neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).
Forma vydání
25 potahovaných tablet je umístěno v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a filmu z polyvinylchloridu/polyvinylidenchloridu. 2 nebo 4 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Držitel rozhodnutí o registraci
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Производитель
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51–61, 59320 Ennigerlo, Německo
Wiwelhof GmbH, Dernebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Německo
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů
119619, Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1
Tel./fax: (495) 502-90-19,
E-mailová adresa: [email protected]
Odpovědi na oblíbené otázky týkající se léku Sinupret
Co Sinupret® obsahuje? Jaká je účinná látka?
Droga Sinupret® obsahuje kombinaci 5 léčivých rostlin: byliny verbeny a šťovíku, květy prvosenky a černého bezu, kořen hořce. Unikátní patentovaný koncept Phytoniring, podle kterého je Sinupret® vyráběn, zajišťuje nejvyšší kvalitu léčiva a eliminuje možnost zcela zkopírovat složení poměrně unikátní řady účinných látek.
Kapky Sinupret® obsahují alkohol. Mohou být podávány malým dětem?
Kapky Sinupret® pro perorální podání jsou schváleny pro použití u dětí od 2 let. Alkoholu ve složení se nemusíte bát, jeho množství je zanedbatelné a nepřekračuje maximální denní dávku množství alkoholu v 1 sklenici kefíru.
V lékárně jsem viděl mnoho analogů léku Sinupret®, jak se od nich Sinupret® liší?
Sinupret® je registrovaný rostlinný léčivý přípravek vyráběný v Německu podle unikátního konceptu Phytoniring, který při výrobě léčiv věnuje velkou pozornost kvalitě a jedinečnosti rostlinných surovin s přihlédnutím k mnoha faktorům, včetně složení půdy. , klima a čas sběru rostlin, stejně jako patentované vlastnosti farmaceutické výroby. Proto neexistují obdoby rostlinných přípravků. Všechny existující studie byly provedeny speciálně s lékem Sinupret® a analogy přítomné na policích lékáren budou mít velmi pravděpodobně horší kvalitu, vezmeme-li v úvahu skutečnost, že většina z nich nejsou léky, ale pouze doplňky stravy.
100 g sirupu obsahuje: 10 g extraktu (1:11) z kořene hořce (Radix Gentianae), květy prvosenky s kalichem (Flores Primulae cum Calycibus), nať verbeny (Herba Verbenae), nať šťovíku (Herba Rumicis), květy černého bezu (Flores Sambuci) (1:3:3:3:3) (extrakční činidlo ethanol 59 % (obj./obj.);
Pomocné látky: čištěná voda, třešňové aroma, tekutý maltitol.
Kořen hořce – 0,07 g/100 ml
Květy prvosenky s kalichy – 0,207 g/100 ml
Byliny šťovíku – 0,207 g/100 ml
Bezový květ – 0,207 g/100 ml
Byliny Verbena – 0,207 g/100 ml
Farmakologické vlastnosti
Rostlinné složky obsažené v droze vykazují komplexní aktivitu, která se skládá ze sekretolytického účinku, protiedematózního, protizánětlivého, imunostimulačního a antivirového účinku.
Pod vlivem léku se reguluje sekrece a snižuje se otok tkání. Obnoví se drenáž a ventilace vedlejších nosních dutin, odstraní se nosní kongesce a normalizuje se ochranná funkce epitelu dýchacích cest.
Indikace Sinupret sirup
akutní a chronický zánět vedlejších nosních dutin.
Aplikace sirupu Sinupret
Lék se dávkuje pomocí odměrky v dávkách uvedených v tabulce, podle věku, 3krát denně:
| Věk | Jedna dávka, ml | Denní dávka, ml |
|---|---|---|
| Děti ve věku 2–5 let | 2,1 | 6,3 (3 krát 2,1 ml) |
| Děti ve věku 6–11 let | 3,5 | 10,5 (3 krát 3,5 ml) |
| Dospělí a děti starší 12 let | 7 | 21 (3 krát 7 ml) |
Sirup Sinupret lze použít buď neředěný, nebo s malým množstvím tekutiny (nealkohol). Před použitím je třeba sirup protřepat. Lék lze užívat s jídlem, pitím nebo mezi jídly. Pacientům, kteří si stěžují na funkční dyspepsii (tzv. citlivý žaludek), se doporučuje užívat sirup po jídle. Pro děti do 6 let je třeba jednu dávku sirupu zředit v 1 polévkové lžíci vody.
Při skladování může dojít k zákalu nebo sedimentaci, což nemá vliv na účinnost léku.
Pokud lékař neurčí jinak, je doporučený průběh léčby 7-14 dní.
Dodržujte prosím část SPECIÁLNÍ POKYNY.
Děti . Vzhledem k nedostatečným zkušenostem s lékem by neměl být podáván dětem do 2 let.
Kontraindikace
zvýšená individuální citlivost na kteroukoli z aktivních nebo pomocných složek léčiva, jiné typy prvosenky, stejně jako peptický vřed.
Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy (včetně bolesti žaludku, nevolnosti, průjmu, zvracení, břišního diskomfortu) jsou hlášeny vzácně. Mohou se také objevit hypersenzitivní reakce, včetně vyrážky, zarudnutí kůže, svědění, kopřivky, angioedému, dušnosti a otoku obličeje.
Pokud se vyskytnou nějaké nežádoucí účinky, přestaňte lék používat a určitě se poraďte s lékařem.
Zvláštní instrukce
Konzultace s lékařem se doporučuje, pokud má pacient výrazné příznaky těžké rinosinusitidy, jako je krvácení z nosu, horečka, silná bolest, hnisavý výtok z nosních cest, zhoršení zraku, asymetrie střední části obličeje nebo očí nebo necitlivost obličeje, protože to může vyžadovat naléhavou pomoc medikamentózní terapie.
Pokud během léčby sirupem Sinupret symptomy pacienta přetrvávají po 7-14 dnech, zhorší se nebo se periodicky opakují, doporučuje se pacientovi, aby se poradil s lékařem.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat použití léku při známé gastritidě nebo funkční dyspepsii (tzv. citlivý žaludek). Lék by se měl užívat nejlépe po jídle a zapít dostatečným množstvím vody (například sklenicí vody).
Tento léčivý přípravek obsahuje 440 mg alkoholu (etanolu), což odpovídá 63 mg/ml (8 %) na 1 dávku (7 ml) sirupu, a také ekvivalent 11 ml piva nebo 5 ml vína. Malé množství alkoholu v tomto léku nemá negativní vliv na pacienty, ale pacienti s alkoholismem nebo s úspěšně ukončenou léčbou alkoholismu by tento lék neměli užívat. Opatrnosti je třeba také při použití u dětí a pacientů s onemocněním jater a epilepsií.
Sinupret sirup by bez porady s lékařem neměli užívat pacienti s nesnášenlivostí některých cukrů, protože tento lék obsahuje tekutý maltitol.
Upozornění pro diabetiky. 7 ml sirupu obsahuje 5,5 g tekutého maltitolu, což odpovídá asi 0,35 XE. To je třeba vzít v úvahu, když je nutné dodržovat dietu pro diabetes. Kalorická hodnota je 2,3 kcal/g tekutého maltitolu. Tekutý maltitol může mít mírný laxativní účinek.
Období těhotenství nebo kojení. Sinupret sirup by měl být užíván s opatrností během těhotenství nebo kojení pouze po stanovení diagnózy lékařem a posouzení přínosu pro matku/rizika pro plod (dítě). Není známo, zda léčivé látky sirupu Sinupret nebo jejich metabolity pronikají do mateřského mléka. Riziko pro dítě během kojení nelze vyloučit.
Vzhledem k obsahu etanolu by měl být sirup použit, pokud není možné užít tablety Sinupret.
Vliv na rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů. V doporučených dávkách lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy, ale je třeba mít na paměti, že Sinupret obsahuje ethanol.
Interakce
V současné době nejsou k dispozici žádné informace o jakýchkoli interakcích s jinými léky. V případě současného užívání jiných léků byste se měli poradit s lékařem.
Nadměrná dávka
Případy předávkování nejsou v současnosti známy. Závažnost indikovaných nežádoucích účinků se může zvýšit (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY), v takovém případě byste se měli poradit s lékařem.
Léčba: Pokud se objeví příznaky otravy nebo předávkování, je nutná symptomatická léčba.
Podmínky skladování
v původním obalu při teplotě do 30 °C na místě nepřístupném dětem. Po prvním otevření lahvičky je lék vhodný k užívání po dobu 6 měsíců.
odborná publikace určená pro zdravotnická zařízení a lékaře, jakož i pro lékařské a farmaceutické specialisty