Dětský sirup Nurofen: cena a návod k použití
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.05.13
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd. (Spojené království)
Vyrobeno:
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: M01AE01 (Ibuprofen)
Účinná látka: ibuprofen
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Perorální suspenze (jahoda) 100 mg/5 ml: fl. 100 ml, 150 ml nebo 200 ml na sadu. s dávkovací stříkačkou
Forma uvolňování, balení a složení léku Nurofen ® pro děti
Perorální suspenze (jahoda) je bílé nebo téměř bílé barvy, sirupové konzistence, s charakteristickým jahodovým zápachem.
| 5 ml | |
| ibuprofen | 100 mg |
Pomocné látky: polysorbát 80 – 0.5 mg, glycerol – 0.5 mg, maltitolový sirup – 1.625 mg, sacharinát sodný – 10 mg, kyselina citrónová – 20 mg, citrát sodný – 25.45 mg, xanthanová guma – 37.5 mg, chlorid sodný – 5.5 mg, domifen — 0.5 mg, příchuť jahoda 500244E — 12.5 mg, čištěná voda — do 5 ml.
100 ml – polyethylentereftalátové lahvičky (1) s dávkovací stříkačkou – kartonové krabice.
150 ml – polyethylentereftalátové lahvičky (1) s dávkovací stříkačkou – kartonové krabice.
200 ml – polyethylentereftalátové lahvičky (1) s dávkovací stříkačkou – kartonové krabice
Klinická a farmakologická skupina: NSAID
Farmakoterapeutická skupina: NSAID
Farmakologický účinek
NSAID, derivát kyseliny fenylpropionové. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.
Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX, hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů, které hrají hlavní roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky. Analgetický účinek je způsoben jak periferními (nepřímo prostřednictvím suprese syntézy prostaglandinů), tak centrálními mechanismy (inhibice syntézy prostaglandinů v centrálním a periferním nervovém systému). Potlačuje agregaci krevních destiček.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je ibuprofen téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy zpomaluje rychlost vstřebávání. Metabolizováno v játrech (90 %). T 1/2 je 2-3 hodiny 80 % dávky se vylučuje močí převážně ve formě metabolitů (70 %), 10 % – nezměněno; 20 % se vylučuje střevy ve formě metabolitů.
Indikace účinných látek léku Nurofen ® pro děti
Symptomatická léčba jako protizánětlivý a antipyretický prostředek: zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů a páteře (včetně revmatické a revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, osteoartritidy), kloubní syndrom při exacerbaci dny, psoriatická artritida, tendonitida, burzitida, radikulitida, traumatická zánět měkkých tkání a pohybového aparátu. Neuralgie, myalgie, bolestivý syndrom při infekčních a zánětlivých onemocněních orgánů ORL, adnexitida, algomenorea, bolest hlavy a zubů. Horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění, u dětských infekcí, u postvakcinačních reakcí u dětí (ve vhodných lékových formách).
| Kód ICD-10 | čtení |
| H92.0 | Otalgie |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
| M07 | Psoriatická a enteropatická artropatie |
| M10 | Dna |
| M15 | Polyartróza |
| M19.9 | Artróza, blíže neurčená |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M42 | Spinální osteochondróza |
| M45 | Ankylozující spondylitida |
| M47 | Spondylóza |
| M54 | Dorsalgie |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M65 | Synovitida a tenosynovitida |
| M70 | Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem |
| M71 | Jiné bursopatie |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R07.0 | Bolení v krku |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
| T14.3 | Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla |
| T14.9 | Zranění blíže neurčené |
| T88.1 | Jiné komplikace spojené s imunizací, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Užíváno vnitřně. Individuální dávkovací režim závisí na indikacích, závažnosti klinických projevů a věku pacienta.
Jednotlivá dávka pro dospělé a děti od 6 let je 200-400 mg. Lze užívat 3-4krát denně.
Maximální denní dávka pro dospělé je 1200 mg; pro děti ve věku 12-17 let – 1000 mg; pro děti ve věku 6 až 12 let – 800 mg.
U dětí do 6 let závisí dávkování na věku a tělesné hmotnosti dítěte. Maximální denní dávka by neměla překročit 30 mg/kg tělesné hmotnosti s intervaly mezi dávkami léku 6-8 hodin.
| Věk | Tělesná hmotnost | Dávkovací režim | Maximální denní dávka |
| 3-6 měsíce | 5 kg-7.6 kg | 50 mg až 3krát denně | 150 mg |
| 6-12 měsíce | 7.7-9 kg | 50 mg až 3-4krát denně | 200 mg |
| 1-3 let | 10-16 kg | 100 mg až 3krát denně | 300 mg |
| 4-6 let | 17-20 kg | 150 mg až 3krát denně | 450 mg |
Nežádoucí účinek
Z hematopoetického systému: velmi vzácně – poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza).
Z imunitního systému: zřídka – hypersenzitivní reakce – nespecifické alergické reakce a anafylaktické reakce, reakce z dýchacích cest (bronchiální astma včetně jeho exacerbace, bronchospasmus, dušnost, dušnost), kožní reakce (svědění, kopřivka, purpura, Quinckeho edém exfoliativní a bulózní dermatózy, včetně toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, alergická rýma, eozinofilie; velmi vzácně – závažné hypersenzitivní reakce, vč. otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, arteriální hypotenze (anafylaxe, Quinckeho edém nebo těžký anafylaktický šok).
Z trávicího systému: zřídka – bolest břicha, nevolnost, dyspepsie (včetně pálení žáhy, nadýmání); zřídka – průjem, plynatost, zácpa, zvracení; velmi vzácně – peptický vřed, perforace nebo gastrointestinální krvácení, meléna, hematemeze, v některých případech fatální, zejména u starších pacientů, ulcerózní stomatitida, gastritida; frekvence neznámá – exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby.
Z jater a žlučových cest: velmi vzácně – dysfunkce jater, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida a žloutenka.
Z močového systému: velmi vzácně – akutní selhání ledvin (kompenzované a dekompenzované), zejména při dlouhodobém užívání, v kombinaci se zvýšením koncentrace močoviny v krevní plazmě a výskytem edému, hematurie a proteinurie; nefritický syndrom, nefrotický syndrom, papilární nekróza, intersticiální nefritida, cystitida.
Z nervového systému: zřídka – bolest hlavy; velmi zřídka – aseptická meningitida.
Z kardiovaskulárního systému: frekvence neznámá – srdeční selhání, periferní edém; při dlouhodobém užívání se zvyšuje riziko trombotických komplikací (například infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) a zvýšený krevní tlak.
Z dýchacího systému: frekvence neznámá – bronchiální astma; bronchospasmus; dušnost.
Z laboratorních parametrů: možné – snížení hematokritu nebo hemoglobinu, prodloužení doby krvácení, snížení koncentrace glukózy v krevní plazmě, snížení clearance kreatininu, zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě, zvýšení aktivity jaterní transaminázy.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na ibuprofen; erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi nebo ulcerózní krvácení v aktivní fázi nebo v anamnéze (2 nebo více potvrzených epizod peptického vředového onemocnění nebo ulcerativního krvácení); anamnéza krvácení nebo perforace gastrointestinálních vředů způsobených užíváním NSAID; těžké srdeční selhání (funkční třída IV podle klasifikace NYHA); závažné poškození funkce ledvin a/nebo jater; onemocnění zrakového nervu, “aspirinová triáda”, poruchy krvetvorby; období po aortokoronárním bypassu; intrakraniální nebo jiné krvácení; hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza; III trimestr těhotenství.
S opatrností: současné užívání jiných NSAID; anamnéza jedné epizody žaludečního vředu a duodenálního vředu nebo ulcerózního gastrointestinálního krvácení; gastritida, enteritida, kolitida, přítomnost infekce Helicobacter pylori, ulcerózní kolitida; bronchiální astma nebo alergická onemocnění v akutním stadiu nebo v anamnéze; systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom) – zvýšené riziko aseptické meningitidy; kuřecí neštovice; selhání ledvin, vč. při dehydrataci (CC méně než 30-60 ml/min), nefrotickém syndromu, jaterním selhání, jaterní cirhóze s portální hypertenzí; hyperbilirubinémie; arteriální hypertenze a/nebo srdeční selhání; cerebrovaskulární onemocnění; krevní onemocnění neznámé etiologie (leukopenie a anémie); těžká somatická onemocnění; dyslipidémie/hyperlipidémie; diabetes mellitus; periferní arteriální onemocnění; kouření; častá konzumace alkoholu; současné užívání léků, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení, zejména perorální GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu) nebo protidestičkové látky (včetně acetylsalicylové kyselina, klopidogrel); I-II trimestr těhotenství; období kojení; stáří.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.