Altevir: cena, návod k použití, recenze, vedlejší účinky

Altevir patří k interferonům – antivirotikům (s výjimkou HIV).

Účinné látky

Léčivou látkou Alteviru je rekombinantní lidský interferon alfa-2b.

Farmakologický účinek Alteviru

Je to antivirový, protinádorový, antiproliferativní, imunomodulační lék. Rekombinantní lidský interferon alfa-2b je izolován z gramnegativních tyčinkovitých bakterií (E. coli).

Farmakokinetika Alteviru

Pro zajištění maximální biologické dostupnosti léčiva (od 80 do 100 %) se podává subkutánně nebo intramuskulárně. Účinek účinných látek léčiva nastupuje po půl hodině, s vrcholem účinku asi za 4 hodiny. Po uplynutí prvního dne nejsou složky léku v krvi detekovány. Rozkládá se v játrech a následně se vylučuje glomerulární filtrací v ledvinách. V některých případech interferony alfa způsobují narušení oxidačních metabolických procesů, čímž snižují aktivitu mikrosomálních enzymů systému cytochromu P450 v játrech.

Farmakodynamika Alteviru

Na buněčné úrovni interaguje interferon alfa-2b s receptory, což také způsobuje komplexní změny uvnitř buněk (narušení syntézy virových proteinů a virové RNA v buňce, indukce syntézy určitých typů cytokinů a enzymů). V důsledku těchto změn vyvolává interferon antivirovou aktivitu, která brání reprodukci a růstu viru. Nedílnou součástí je imunomodulační účinek složky, způsobený aktivní prezentací antigenu imunokompetentním buňkám. Zabraňuje růstu nádorových buněk, působí inhibičně na syntézu různých onkogenů, což vede ke zpomalení růstu nádoru.

Doporučení pro použití léku Altevir

Lék se používá v komplexní terapii:

• — při chronické virové hepatitidě B a C (pokud nejsou žádné známky jaterní cirhózy a jaterního selhání);
• – pro melanom a mnohočetný myelom;
• – pro laryngeální papilomatózu a genitální bradavice;
• – u chronické myeloidní leukémie a vlasatobuněčné leukémie;
• – s Kaposiho sarkomem na pozadí AIDS;
• – při progresivní rakovině ledvin;
• – pro non-Hodgkinův lymfom;

Způsob podání a dávkování léku Altevir

Lék se podává subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně.

Po stanovení příznaků a předepsání léku se léčba provádí pod přísným dohledem zdravotníků. Se souhlasem lékaře může pacient také podat nezbytnou udržovací dávku samostatně subkutánně nebo intramuskulárně.

Roztok pro nitrožilní podání se připravuje ze směsi 100 ml medu. sterilní izotonický roztok (0,9%) chloridu sodného a požadovaný objem roztoku Alteviru. Výsledný roztok. Injekce se provádí do 20 minut.

U virové hepatitidy B je průběh léčby 16-24 týdnů s podáváním 5-10 milionů IU léku subkutánně nebo intramuskulárně třikrát týdně. Při absenci (v souladu s údaji o studiích DNA viru hepatitidy B) pozitivní dynamiky po 3-4 měsících léčby se užívání léku přeruší.

U chronické virové hepatitidy C je nutné podávat 3 miliony IU léku subkutánně nebo intramuskulárně třikrát týdně po dobu 6-12 měsíců. Pokud se u pacientů vyskytne opakující se průběh onemocnění, stejně jako u pacientů, kteří dříve lék neužívali, je předepsáno kombinované použití Alteviru s Ribavirinem. Kombinovaná léčba zvyšuje účinnost terapie, doba léčby je minimálně 6 měsíců.

Pokud má pacient chronickou hepatitidu C (virus genotypu 1) v krevním séru po 6 měsících. léčba není detekována RNA viru hepatitidy C a také u pacientů s vysokou virovou zátěží musí být léčba Altevirem prováděna po dobu 12 měsíců.

V případě laryngeální papilomatózy je před léčbou Altevirem nutné odstranit nádorovou tkáň (chirurgické nebo laserové). Injekce léku se provádí v dávce 3 miliony IU/m2 3krát týdně. Požadovaná dávka se vypočítá s ohledem na individuální toleranci k léku. Dosažení požadovaného terapeutického účinku může trvat dlouho (až 6 měsíců).

U vlasatobuněčné leukémie (pacienti se splenektomií nebo bez ní) se předepisují subkutánní injekce Alteviru až třikrát týdně v dávce 2 miliony IU/m2. K normalizaci hematologických parametrů dochází ve většině případů po 1-2 měsících užívání léku, ale v některých případech se doba léčby prodlužuje na 6 měsíců. Zavedený dávkovací režim by měl být dodržován po celou dobu, s výjimkou situací, kdy dochází ke zvýšené progresi onemocnění, stejně jako při zjištění příznaků akutní nesnášenlivosti léku.

U chronické myeloidní leukémie je doporučená zavedená dávka léku Altevir v monoterapii stanovena na 4 až 5 milionů IU/m2 subkutánně. Injekce se podávají jednou denně. K udržení počtu bílých krvinek může být zapotřebí injekce 0.5-10 milionů IU/m2 léku. Pokud je počet leukocytů v průběhu léčby normální a pod kontrolou, je nutné k udržení hematologické remise používat maximální tolerovanou dávku (4-10 milionů IU/m2) léku denně.

Altevir by měl být vysazen, pokud po 8-12 týdnech léčby nedojde k významnému poklesu počtu leukocytů nebo léčba nevede k částečné hematologické remisi.

U non-Hodgkinova lymfomu je dávka Alteviru 5 milionů IU/m2. K léčbě pacienta se standardní chemoterapeutický režim kombinuje s adjuvantní lékovou terapií. Injekce se podávají subkutánně po dobu 2-3 měsíců. Je také nutné sledovat snášenlivost léku a rychle upravit dávku Alteviru.

U melanomu se lék Altevir podává v dávce 15 milionů IU/m2 intravenózně každý druhý den po dobu jednoho měsíce. V případech zvýšeného rizika recidivy po odstranění nádoru u dospělých se lék používá jako adjuvantní terapie. Po měsíci intravenózních injekcí se lék podává subkutánně v dávce 10 milionů IU/m2 třikrát týdně po dobu 48 týdnů. V závislosti na snášenlivosti léku je nutné upravit podávanou dávku.

Pro léčbu mnohočetného myelomu se lék podává subkutánní injekcí v dávce 3 miliony IU/m2. Lék se podává v období dosažení stabilní remise třikrát týdně.

Optimální dávka pro léčbu Kaposiho sarkomu při AIDS nebyla stanovena. Injekce se podávají subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 10-12 milionů IU/m2 denně. Terapie pokračuje, dokud nedojde k regresi nádoru nebo není detekována stabilizace onemocnění.

Optimální dávka a režim pro léčbu rakoviny ledvin také nebyly stanoveny. Doporučuje se podávat subkutánní injekce léku od 3 do 10 milionů IU/m2 3krát týdně.

Kontraindikace pro použití a vedlejší účinky léku Altevir

Hlavní kontraindikací je přecitlivělost pacienta na rekombinantní interferon alfa-2b nebo některou ze složek léku;

• – onemocnění štítné žlázy, které nelze kontrolovat konvenčními metodami terapie;
• — těžké formy kardiovaskulárních onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, srdeční selhání, těžká arytmie);
• – hyperkoagulace;
• – tromboflebitida, plicní embolie;
• – diabetes mellitus se sklonem ke ketoacidóze;
• – epilepsie;
• — závažné poruchy centrálního nervového systému (deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy);
• – těžká myelosuprese;
• — dekompenzovaná plicní onemocnění (včetně CHOPN);
• – chronická hepatitida s dekompenzovanou cirhózou jater;
• – autoimunitní hepatitida a další autoimunitní onemocnění;
• — užívání imunosupresiv po transplantaci;
• — závažné selhání ledvin a/nebo jater (včetně selhání způsobeného přítomností metastáz);
• – těhotenství a kojení.

Z nežádoucích účinků jsou nejčastější při užívání léku Altevir horečka, slabost (jedná se o na dávce závislé a reverzibilní reakce, vymizející do 72 hodin po přerušení léčby nebo jejím ukončení), dále zimnice, nevolnost, bolest hlavy, myalgie a snížená chuť k jídlu. Méně časté jsou zvracení, sucho v ústech, alopecie, průjem, astenie, artralgie, ospalost, závratě, podrážděnost, deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, malátnost, zvýšené pocení, změny chuti, nespavost a snížený krevní tlak. Mezi nejvzácnější nežádoucí účinky patří úzkost, tachykardie, bolesti břicha, kožní vyrážka, nervozita, svědění, hubnutí, dyspepsie, autoimunitní tyreoiditida.

Zvláštní pokyny pro použití léku

Před léčbou chronickou virovou hepatitidou B a C přípravkem Altevir by měla být provedena jaterní biopsie. To umožní posoudit jeho stav, stupeň poškození a také identifikovat přítomnost aktivních zánětlivých procesů nebo fibrózy. Altevir se kombinuje s Ribavirinem ke zvýšení účinnosti léčby chronické hepatitidy C. Rozvíjející se jaterní kóma nebo dekompenzovaná jaterní cirhóza činí užívání Alteviru neúčinným.

Stanovená dávka se sníží na polovinu, pokud se u pacienta objeví závažné nežádoucí účinky z užívání Alteviru, a v některých případech je nutné přerušit užívání léku, dokud nevymizí. Rovněž léčba tímto lékem by měla být přerušena, pokud nežádoucí účinky přetrvávají i po snížení dávky nebo v případech, kdy je pozorována progrese onemocnění.

Pokud počet krevních destiček klesne pod 50•109/l nebo počet granulocytů klesne pod 0,75•109/l, doporučuje se snížit dávku léku 2krát. Opakovaný krevní test se provádí po týdnu, pokud se indikátory po snížení dávky nezměnily, antivirová léčba by měla být přerušena. Pokud je počet krevních destiček nižší než 25•109/l a granulocyty nižší než 0,5•109/l, je třeba léčbu přerušit s dalším sledováním krevních testů po týdnu. V krevním séru pacientů, kterým byl předepsán lék interferon alfa-2b, mohou být detekovány protilátky, které neutralizují jeho antivirovou aktivitu. Titry protilátek jsou nízké téměř ve všech takových případech. Jejich výskyt není způsoben snížením účinnosti léčby, ani výskytem jiných autoimunitních poruch.

Popis dávkové formy

Kapalina je bezbarvá a průhledná.

Interakce s jinými léky drogy

Interakce léčivých přípravků s Altevirem nebyly v současnosti studovány. Léky, které mohou mít myelosupresivní účinek (hypnotika, sedativa, narkotická analgetika), by měly být užívány s extrémní opatrností. Při předepisování Theofylinu v kombinaci s lékem Altevir je třeba neustále sledovat množství Theofylinu v krevním séru pacienta. Pokud jsou zjištěny odchylky, změňte dávkování a režim.

Při použití Alteviru v kombinaci s chemoterapeutickými protinádorovými léky (doxorubicin, cytarabin, cyklofosfamid, teniposid) existuje zvýšené riziko rozvoje toxických účinků.

Složení a forma uvolnění

Injekční roztok 0,5 nebo 1 ml

lidský rekombinantní interferon alfa-2b

1, 3, 5, 10, 15 milionů IU

Pomocné látky

– disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové;

— voda na injekci v ampulích, lahvičkách (1, 3, 5, 10, 15 milionů IU) nebo injekčních stříkačkách (3, 5, 10, 15 milionů IU);

Balení: kartonové balení, 5 nebo 10 ampulí; 1 nebo 5 lahví; 1 nebo 3 stříkačky.

Drogu je vhodné užívat 18 měsíců při skladování v chladu při teplotě do 10°C. Chraňte před mrazem.

Zvláštní pokyny Před použitím léku k léčbě chronické virové hepatitidy B a C by měla být provedena jaterní biopsie k posouzení rozsahu poškození jater. Pokud se při užívání léku vyskytnou nežádoucí účinky, dávka Alteviru by měla být snížena o 50 % nebo by měl být lék dočasně přerušen, dokud nebudou eliminovány. Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo se objeví i po snížení dávky, léčba by měla být okamžitě ukončena.